Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подколенный SNB: оценка динамики блока после субпараневральной инъекции ниже CPN и TN

8 августа 2023 г. обновлено: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Блокада подколенного седалищного нерва под ультразвуковым контролем: оценка динамики блока после двойной субпараневральной инъекции ниже места расхождения общего малоберцового и большеберцового нервов.

Это исследование направлено на оценку влияния двойных субпараневральных инъекций в отдельные параневральные оболочки общего малоберцового нерва (ОПН) и большеберцового нерва (ТБ) ниже точки их отхождения от седалищного нерва на сенсомоторную блокаду после блокады подколенного седалищного нерва (ПСНБ). в подколенной ямке (задней части бедра) для пациентов, нуждающихся в операциях на нижних конечностях.

Обзор исследования

Подробное описание

Блокада подколенного седалищного нерва (ПСНБ) под ультразвуковым контролем (УЗИ) обычно используется для обеспечения хирургической анестезии при операциях на голеностопном суставе и стопе, а введение ультразвукового контроля (УЗИ) повысило простоту и точность выполнения блокады седалищного нерва. Тем не менее, перед анестезиологами по-прежнему стоит задача достижения оптимального времени «готовности к операции» после проведения PSNB под контролем США. Совокупные данные указывают на то, что субпараневральная ПСНБ улучшает исход сенсорно-моторной блокады по сравнению с субэпимилярной ПСНБ, при которой местный анестетик депонируется вне параневральной оболочки.

Хотя это обнадеживающие результаты, создание сенсорно-моторной блокады, т. е. хирургической анестезии в области, иннервируемой седалищным нервом, в течение 30 минут после инъекции местного анестетика (МА), после субпараневральной ПСНБ, остается проблемой, при этом показатель успеха варьируется от 62 до 92. %. Причины этого недостатка, несмотря на то, что МА откладывается в субпараневральном пространстве, близко к эпиневрию седалищного нерва, вероятно, многофакторны, так как размер нерва, площадь поверхности, подверженной воздействию местного анестетика, и внутренняя архитектура (соединительнотканный компонент) седалищного нерва и его ответвления, по-видимому, влияют на время возникновения блока и его полноту. В нашей клинической практике было отмечено, что дистальная субпараневральная инъекция (двойное гало) в отдельные параневральные влагалища общего малоберцового нерва (ОПН) и большеберцового нерва (БН) ниже точки расхождения в подколенной ямке демонстрировала более быструю сенсомоторную блокаду после ПСНБ. Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния двойного субпараневрального введения в отдельные параневральные влагалища CPN и TN ниже точки их отхождения от седалищного нерва на сенсомоторную блокаду после PSNB в подколенной ямке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Гонконг
        • Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) с физическим статусом I-III, запланировано плановое хирургическое вмешательство на стопе и/или голеностопном суставе под регионарной анестезией.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента, физический статус ASA > Ⅲ, беременность, нервно-мышечное расстройство, предшествующая операция в подколенной ямке, коагулопатия, аллергия на местные анестетики и кожная инфекция в месте введения иглы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Блокада подколенного седалищного нерва
Пациенты ложатся на грудь на кушетку для осмотра, положив обе ноги на подушку, чтобы расслабить нижнюю конечность. При ультразвуковом сканировании нервов в подколенной ямке будут идентифицированы, а затем близко к нервам (общий малоберцовый нерв и большеберцовый нерв). Ожидается, что инъекции ниже бифуркации рядом с двумя нервами вызовут более быструю блокаду, чем инъекции выше бифуркации.
Пациенты, которым назначена операция на нижних конечностях под регионарной анестезией, получат субпараневральную блокаду подколенного седалищного нерва под ультразвуковым контролем. После идентификации общего малоберцового нерва и большеберцового нерва местные анестетики будут вводиться близко к каждому нерву ниже точки расхождения в подколенной ямке. Распространение препарата, а также сенсорную и моторную функцию этой конечности будут регулярно оценивать до тех пор, пока она не будет готова к операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент пациентов с полным сенсорным и моторным блоком через 30 мин.
Временное ограничение: в течение 45 минут после блока (на 5мин, 10мин, 15мин, 20мин, 25мин, 30мин, 45мин)
VRS=0 как для сенсорной, так и для двигательной оценки через 30 мин. Степень сенсорной блокады будет оцениваться в соответствии с VRS (вербальной оценочной шкалой) для сенсорной оценки (от 100 = нормальная чувствительность до 0 = отсутствие чувствительности) в областях, иннервируемых седалищным нервом. Двигательная блокада глубокого малоберцового нерва (тыльное сгибание голеностопного сустава) и большеберцового нерва (подошвенное сгибание голеностопного сустава) будет оцениваться по 3-балльной шкале: 2 = норма, 1 = парез и 0 = паралич.
в течение 45 минут после блока (на 5мин, 10мин, 15мин, 20мин, 25мин, 30мин, 45мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для завершения сенсорной и моторной блокады через 30 минут, время до «готовности к операции».
Временное ограничение: в течение 45 минут после блокады (на 5мин, 10мин, 15мин, 20мин, 25мин, 30мин, 45мин)
Момент времени, когда сенсорный блок был = < 30 VRS (VRS 0-100, 100 = нормальная чувствительность и 0 = отсутствие чувствительности) и моторная блокада = < 1 (2 = нормальная, 1 = парез, 0 = паралич),
в течение 45 минут после блокады (на 5мин, 10мин, 15мин, 20мин, 25мин, 30мин, 45мин)
Вероятность успеха блока
Временное ограничение: в течение 45 минут после блока (на 5мин, 10мин, 15мин, 20мин, 25мин, 30мин, 45мин)
полное исчезновение чувствительности к холоду и паралича мышц ипсилатеральной голени и стопы
в течение 45 минут после блока (на 5мин, 10мин, 15мин, 20мин, 25мин, 30мин, 45мин)
Осложнение
Временное ограничение: с момента блокировки до 24 часов после нее
любая токсичность местных анестетиков
с момента блокировки до 24 часов после нее
Парестезия и степень дискомфорта
Временное ограничение: во время блока
Парестезия (есть или нет); степень дискомфорта (числовая шкала оценки 0-100)
во время блока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CREC.2020.314

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться