SNB poplíteo: avaliação da dinâmica do bloco após injeção subparaneural abaixo de CPN e TN
Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo Guiado por Ultrassom: Avaliação da Dinâmica do Bloqueio Após uma Injeção Subparaneural Gêmea Abaixo da Divergência do Nervo Fibular Comum e Tibial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo ciático poplíteo (PSNB) guiado por ultrassom (US) tem sido usado rotineiramente para fornecer anestesia cirúrgica para cirurgias de tornozelo e pé, e a introdução da orientação por ultrassom (US) melhorou a facilidade e a precisão da execução do PSNB. No entanto, o desafio de alcançar o tempo ideal de 'prontidão para a cirurgia' após a PSNB guiada por US continua a confrontar os anestesiologistas. Evidências cumulativas indicam que um PSNB subparaneural melhora o resultado do bloqueio sensório-motor quando comparado ao PSNB subepimiseal, onde o anestésico local é depositado fora da bainha paraneural.
Embora esses resultados sejam encorajadores, produzir bloqueio sensório-motor, ou seja, anestesia cirúrgica na área inervada pelo nervo ciático dentro de 30 minutos após a injeção do anestésico local (AL), após uma PSNB subparaneural, continua sendo um desafio com taxa de sucesso variando de 62-92 %. As razões para esta deficiência, apesar de o AL estar depositado no espaço subparaneural, próximo ao epineuro do nervo ciático, é provavelmente multifatorial como o tamanho do nervo, a área de superfície exposta ao anestésico local e a arquitetura interna (o componente do tecido conjuntivo) do nervo ciático e suas ramificações parecem influenciar o tempo de início e a integridade do bloqueio. Foi observado em nossa prática clínica que a injeção subparaneural distal (halo duplo) em bainhas paraneurais individuais do nervo peroneal comum (CPN) e nervo tibial (TN) abaixo do ponto de divergência na fossa poplítea demonstrou um bloqueio sensório-motor mais rápido após PSNB. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da injeção subparaneural gêmea em bainhas paraneurais individuais de CPN e TN abaixo de seu ponto de divergência do nervo ciático no bloqueio sensório-motor após PSNB na fossa poplítea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) agendado para cirurgia eletiva de pé e/ou tornozelo sob anestesia regional.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente, estado físico ASA > Ⅲ, gravidez, distúrbio neuromuscular, cirurgia prévia na fossa poplítea, coagulopatia, alergia a anestésicos locais e infecção de pele no local de inserção da agulha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo
Os pacientes deitam de bruços na mesa de exame com os dois pés apoiados no travesseiro para relaxar os membros inferiores.
A ultrassonografia dos nervos na fossa poplítea será identificada e, então, agentes anestésicos locais [lidocaína 1,5% com adrenalina 1:200.000 e 0,5ml de bicarbonato de sódio 8,4% (total 30ml)] serão injetados próximo aos nervos (nervo fibular comum e nervo tibial).
Espera-se que as injeções abaixo da bifurcação perto dos dois nervos produzam um bloqueio mais rápido do que as injeções acima da bifurcação.
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Os pacientes agendados para cirurgia de membros inferiores sob anestesia regional receberão bloqueio do nervo ciático poplíteo subparaneural guiado por ultrassom.
Após a identificação do nervo peroneal comum e nervo tibial, agentes anestésicos locais serão injetados próximo a cada nervo abaixo do ponto de divergência na fossa poplítea.
A disseminação da droga e a função sensorial e motora desse membro serão avaliadas regularmente até que esteja pronto para a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a porcentagem de pacientes com bloqueio sensorial e motor completo em 30 min
Prazo: dentro de 45 minutos após o bloqueio (em 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45 min)
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VRS=0 para pontuação sensorial e motora em 30 min.
A extensão do bloqueio sensorial será graduada de acordo com VRS (escala de classificação verbal) para avaliação sensorial (100 = sensação normal a 0 = sem sensação) nas áreas inervadas pelo nervo ciático.
O bloqueio motor do nervo peroneal profundo (flexão dorsal do tornozelo) e do nervo tibial (flexão plantar do tornozelo) será graduado usando uma escala de 3 pontos: 2 = normal, 1 = paresia e 0 = paralisia.
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dentro de 45 minutos após o bloqueio (em 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo necessário para completar o bloqueio sensorial e motor em 30 min, tempo para 'prontidão para a cirurgia'
Prazo: dentro de 45 minutos após o bloqueio (em 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45min)
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O ponto de tempo em que o bloqueio sensorial foi =< 30 VRS (VRS 0-100, 100=sensação normal e 0=sem sensação) e um bloqueio motor de =< 1 (2=normal, 1=paresia, 0=paralisia),
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dentro de 45 minutos após o bloqueio (em 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45min)
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Taxa de sucesso do bloco
Prazo: dentro de 45 minutos após o bloqueio (em 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
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abolição completa da sensação de frio e paralisia dos músculos da panturrilha e do pé ipsilaterais
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dentro de 45 minutos após o bloqueio (em 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
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Complicação
Prazo: de imediatamente após o bloqueio até 24 horas depois
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qualquer toxicidade anestésica local
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de imediatamente após o bloqueio até 24 horas depois
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Parestesia e grau de desconforto
Prazo: durante o bloco
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Parestesia (sim ou não); grau se desconforto (escala de classificação numérica 0-100)
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durante o bloco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREC.2020.314
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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