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Kniekehlen-SNB: Bewertung der Blockdynamik nach subparaneuraler Injektion unterhalb von CPN und TN

8. August 2023 aktualisiert von: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Ultraschallgesteuerte popliteale Ischiasnervblockade: Bewertung der Blockdynamik nach einer subparaneuralen Zwillingsinjektion unterhalb der Divergenz von N. peroneus und Tibialis.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer subparaneuralen Zwillingsinjektion in einzelne paraneurale Hüllen des Nervus peroneus (CPN) und des Nervus tibialis (TN) unterhalb ihres Divergenzpunktes vom Ischiasnerv auf die sensorische motorische Blockade nach poplitealer Ischiasnervenblockade (PSNB) zu bewerten. in der Kniekehle (Rückseite des Oberschenkels) für Patienten, die Operationen an den unteren Gliedmaßen benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ultraschallgesteuerte (US) popliteale Ischiasnervenblockade (PSNB) wurde routinemäßig verwendet, um chirurgische Anästhesien für Knöchel- und Fußoperationen bereitzustellen, und die Einführung der Ultraschall-(US)-Führung hat die Einfachheit und Genauigkeit der Durchführung von PSNB verbessert. Die Herausforderung, den optimalen Zeitpunkt der „Operationsbereitschaft“ nach der US-geführten PSNB zu erreichen, stellt Anästhesisten jedoch weiterhin vor die Herausforderung. Kumulative Beweise deuten darauf hin, dass eine subparaneurale PSNB das Ergebnis der sensorischen motorischen Blockade im Vergleich zu einer subepimysealen PSNB verbessert, bei der das Lokalanästhetikum außerhalb der paraneuralen Hülle deponiert wird.

Obwohl dies ermutigende Ergebnisse sind, bleibt die Herstellung einer sensomotorischen Blockade, d. h. einer chirurgischen Anästhesie in dem vom Ischiasnerv innervierten Bereich innerhalb von 30 Minuten nach Injektion des Lokalanästhetikums (LA) nach einer subparaneuralen PSNB, eine Herausforderung, wobei die Erfolgsrate zwischen 62 und 92 variiert %. Die Gründe für diesen Mangel, obwohl LA im subparaneuralen Raum nahe dem Epineurium des Ischiasnervs abgelagert wird, sind wahrscheinlich multifaktoriell wie die Nervengröße, die dem Lokalanästhetikum ausgesetzte Oberfläche und die innere Architektur (die Bindegewebskomponente) des Ischiasnervs und seine Verzweigungen scheinen alle die Zeit und Vollständigkeit des Blockierens zu beeinflussen. In unserer klinischen Praxis wurde beobachtet, dass die distale subparaneurale Injektion (Zwillingshalo) in einzelne paraneurale Hüllen des Nervus peroneus (CPN) und des Nervus tibialis (TN) unterhalb des Divergenzpunktes an der Kniekehle eine schnellere sensorische motorische Blockade nach PSNB zeigte. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung einer doppelten subparaneuralen Injektion in einzelne paraneurale Hüllen von CPN und TN unterhalb ihres Divergenzpunktes vom Ischiasnerv auf die sensorische motorische Blockade nach PSNB in ​​der Kniekehle zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA), geplant für eine elektive Fuß- und/oder Knöcheloperation unter Regionalanästhesie.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung, körperlicher ASS-Status > Ⅲ, Schwangerschaft, neuromuskuläre Erkrankung, frühere Operation in der Kniekehle, Koagulopathie, Allergie gegen Lokalanästhetika und Hautinfektion an der Stelle der Nadeleinführung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Blockade des poplitealen Ischiasnervs
Die Patienten liegen auf der Untersuchungsliege auf der Brust, wobei beide Füße auf dem Kissen ruhen, um ihre untere Extremität zu entspannen. Eine Ultraschalluntersuchung der Nerven in der Kniekehle wird identifiziert und dann werden Lokalanästhetika [1,5 % Lidocain mit 1:200.000 Adrenalin und 0,5 ml 8,4 % Natriumbicarbonat (insgesamt 30 ml)] in die Nähe der Nerven injiziert (N. peronaeus communis und Schienbeinnerv). Es wird erwartet, dass die Injektionen unterhalb der Bifurkation in der Nähe der beiden Nerven eine schnellere Blockade bewirken als die Injektionen oberhalb der Bifurkation.
Verfahren: Popliteale Blockade des Ischiasnervs
Patienten, die für eine Operation der unteren Extremitäten unter Regionalanästhesie geplant sind, erhalten eine ultraschallgeführte subparaneurale popliteale Ischiasnervenblockade. Nach Identifizierung des Nervus peronaeus communis und des Nervus tibialis werden Lokalanästhetika in der Nähe jedes Nervs unterhalb der Divergenzstelle in der Kniekehle injiziert. Die Ausbreitung des Medikaments und die sensorische und motorische Funktion dieser Extremität werden regelmäßig beurteilt, bis sie für die Operation bereit ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Prozentsatz der Patienten mit kompletter sensorischer und motorischer Blockade nach 30 min
Zeitfenster: innerhalb von 45 Minuten nach dem Block (bei 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
VRS=0 für sensorischen und motorischen Score bei 30 min. Das Ausmaß der sensorischen Blockade wird nach VRS (Verbal Rating Scale) zur sensorischen Bewertung (100 = normale Empfindung bis 0 = keine Empfindung) in den vom Ischiasnerv innervierten Arealen bewertet. Die motorische Blockade des Nervus peronaeus profundus (Dorsalflexion des Sprunggelenks) und des Nervus tibialis (Plantarflexion des Sprunggelenks) wird anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet: 2 = normal, 1 = Parese und 0 = Lähmung.
innerhalb von 45 Minuten nach dem Block (bei 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit, die benötigt wird, um die sensorische und motorische Blockade bei 30 Minuten abzuschließen, Zeit bis zur „Operationsbereitschaft“
Zeitfenster: innerhalb von 45 Minuten nach dem Block (bei 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
Der Zeitpunkt, an dem die sensorische Blockade =< 30 VRS (VRS 0-100, 100=normale Empfindung und 0=keine Empfindung) und eine motorische Blockade von =< 1 (2=normal, 1=Parese, 0=Paralyse) war,
innerhalb von 45 Minuten nach dem Block (bei 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
Erfolgsrate des Blocks
Zeitfenster: innerhalb von 45 Minuten nach dem Block (bei 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
völlige Aufhebung des Kältegefühls und Lähmung der Muskulatur in ipsilateraler Wade und Fuß
innerhalb von 45 Minuten nach dem Block (bei 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
Komplikation
Zeitfenster: von unmittelbar nach der Sperrung bis 24 Stunden danach
jede Toxizität von Lokalanästhetika
von unmittelbar nach der Sperrung bis 24 Stunden danach
Parästhesien und Grad des Unbehagens
Zeitfenster: während der Blockade
Parästhesien (ja oder nein); Grad des Unbehagens (numerische Bewertungsskala 0-100)
während der Blockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CREC.2020.314

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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