SNB popliteo: valutazione della dinamica del blocco dopo l'iniezione subparaneurale al di sotto di CPN e TN
Blocco del nervo sciatico popliteo guidato da ultrasuoni: valutazione della dinamica del blocco dopo un'iniezione subparaneurale gemella sotto la divergenza del nervo peroneo e tibiale comune.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del nervo sciatico popliteo (PSNB) guidato da ultrasuoni (US) è stato abitualmente utilizzato per fornire anestesia chirurgica per interventi chirurgici alla caviglia e al piede e l'introduzione della guida a ultrasuoni (US) ha migliorato la facilità e l'accuratezza dell'esecuzione di PSNB. Tuttavia, la sfida di raggiungere il tempo ottimale di "prontezza per l'intervento chirurgico" dopo la PSNB guidata dagli Stati Uniti continua a confrontarsi con gli anestesisti. L'evidenza cumulativa indica che un PSNB subparaneurale migliora l'esito del blocco motorio sensoriale rispetto al PSNB subepimisale in cui l'anestetico locale è depositato all'esterno della guaina paraneurale.
Sebbene questi siano risultati incoraggianti, la produzione di un blocco motorio sensoriale, ovvero l'anestesia chirurgica nell'area innervata dal nervo sciatico entro 30 minuti dall'iniezione di anestetico locale (LA), dopo un PSNB subparaneurale, rimane una sfida con una percentuale di successo che varia da 62-92 %. Le ragioni di questo difetto, nonostante il LA sia depositato nello spazio subparaneurale, vicino all'epineurio del nervo sciatico, è probabilmente multifattoriale come la dimensione del nervo, la superficie esposta all'anestesia locale e l'architettura interna (la componente del tessuto connettivo) del nervo sciatico e tutti i suoi rami sembrano influenzare il tempo e la completezza dell'insorgenza del blocco. È stato osservato dalla nostra pratica clinica che l'iniezione subparaneurale distale (doppio alone) nelle singole guaine paraneurali del nervo peroneo comune (CPN) e del nervo tibiale (TN) al di sotto del punto di divergenza nella fossa poplitea ha dimostrato un blocco motorio sensoriale più rapido dopo PSNB. Pertanto, questo studio mira a valutare l'effetto dell'iniezione subparaneurale doppia nelle singole guaine paraneurali di CPN e TN al di sotto del loro punto di divergenza dal nervo sciatico sul blocco motorio sensoriale dopo PSNB nella fossa poplitea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) programmato per sottoporsi a chirurgia elettiva del piede e / o della caviglia in anestesia regionale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente, stato fisico ASA > Ⅲ, gravidanza, disturbo neuromuscolare, precedente intervento chirurgico nella fossa poplitea, coagulopatia, allergia ai farmaci anestetici locali e infezione cutanea nel sito di inserimento dell'ago.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Blocco del nervo sciatico popliteo
I pazienti si sdraieranno sul petto sul lettino da visita con entrambi i piedi appoggiati sul cuscino per rilassare le estremità inferiori.
Verrà identificata la scansione ecografica dei nervi nella fossa poplitea e quindi verranno iniettati agenti anestetici locali [lidocaina 1,5% con adrenalina 1:200.000 e 0,5 ml di bicarbonato di sodio 8,4% (totale 30 ml)] vicino ai nervi (nervo peroneo comune e nervo tibiale).
Si prevede che le iniezioni sotto la biforcazione vicino ai due nervi producano un blocco più rapido rispetto alle iniezioni sopra la biforcazione.
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I pazienti programmati per la chirurgia degli arti inferiori in anestesia regionale riceveranno blocco del nervo sciatico popliteo subparaneurale guidato da ultrasuoni.
Dopo l'identificazione del nervo peroneo comune e del nervo tibiale, verranno iniettati agenti anestetici locali vicino a ciascun nervo al di sotto del punto di divergenza nella fossa poplitea.
La diffusione del farmaco e la funzione sensoriale e motoria di quell'arto saranno valutate regolarmente fino a quando non sarà pronto per l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la percentuale di pazienti con blocco sensitivo e motorio completo a 30 min
Lasso di tempo: entro 45 minuti dopo il blocco (a 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45 min)
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VRS=0 sia per il punteggio sensoriale che per quello motorio a 30 min.
L'entità del blocco sensoriale sarà classificata secondo VRS (scala di valutazione verbale) per la valutazione sensoriale (da 100 = sensazione normale a 0 = nessuna sensazione) nelle aree innervate dal nervo sciatico.
Il blocco motorio del nervo peroneo profondo (flessione dorsale della caviglia) e del nervo tibiale (flessione plantare della caviglia) sarà valutato utilizzando una scala a 3 punti: 2 = normale, 1 = paresi e 0 = paralisi.
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entro 45 minuti dopo il blocco (a 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45 min)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo impiegato per completare il blocco sensoriale e motorio a 30 minuti, tempo per "essere pronti per l'intervento chirurgico"
Lasso di tempo: entro 45 minuti dopo il blocco (a 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45min)
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Il punto temporale in cui il blocco sensoriale era =< 30 VRS (VRS 0-100, 100=sensazione normale e 0= nessuna sensazione) e un blocco motorio di =< 1 (2=normale, 1=paresi, 0=paralisi),
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entro 45 minuti dopo il blocco (a 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45min)
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Tasso di successo del blocco
Lasso di tempo: entro 45 minuti dopo il blocco (a 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
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completa abolizione della sensazione di freddo e paralisi dei muscoli del polpaccio e del piede omolaterali
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entro 45 minuti dopo il blocco (a 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
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Complicazione
Lasso di tempo: da subito dopo il blocco fino alle 24 ore successive
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qualsiasi tossicità da anestetico locale
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da subito dopo il blocco fino alle 24 ore successive
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Parestesia e grado di disagio
Lasso di tempo: durante il blocco
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Parestesia (sì o no); grado di disagio (scala di valutazione numerica 0-100)
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durante il blocco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CREC.2020.314
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Prove cliniche su Blocco del nervo sciatico popliteo
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AtriCure, Inc.ReclutamentoDolore post operatorioStati Uniti, Belgio, Austria, Germania, Regno Unito
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Assiut UniversityReclutamentoDolore post operatorioEgitto
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Munazzah RafiqueSconosciutoDolore post-operatorio dopo riparazione vaginale posteriore
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Kocaeli UniversityBaşakşehir Çam & Sakura City HospitalReclutamentoAnalgesia | Dolore post operatorioTurchia (Türkiye)