Popliteal SNB:Utvärdering av blockdynamik efter subparaneural injektion under CPN & TN
Ultraljudsstyrd popliteal ischiasnervblockering: utvärdering av blockdynamiken efter en tvilling subparaneural injektion under divergensen av vanlig peroneal- och tibialnerv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljud (US) guidad popliteal ischiasnervblockering (PSNB) har rutinmässigt använts för att tillhandahålla kirurgisk anestesi för ankel- och fotoperationer, och införandet av ultraljudsvägledning (US) har förbättrat enkelheten och noggrannheten att utföra PSNB. Utmaningen att uppnå den optimala "beredskapen för operation"-tiden efter den amerikanska vägledda PSNB fortsätter dock att konfronteras med anestesiologer. Kumulativa bevis indikerar att en subparaneural PSNB förbättrar resultatet av sensoriskt motorblock jämfört med subepimyseal PSNB där lokalbedövningen deponeras utanför det paraneurala höljet.
Även om dessa är uppmuntrande resultat, är det fortfarande en utmaning att producera sensorisk motorisk blockad, det vill säga kirurgisk anestesi i området som innerveras av ischiasnerven inom 30 minuter efter lokalbedövning (LA)-injektion, efter en subparaneural PSNB, med framgångsfrekvensen varierande från 62-92 %. Orsakerna till denna brist, trots att LA deponerats i det subparaneurala utrymmet, nära ischiasnervens epineurium, är troligen multifaktoriellt eftersom nervstorleken, ytan som exponeras för lokalbedövning och inre arkitektur (bindvävskomponenten) av ischiasnerven. och dess grenar verkar alla påverka blockets starttid och fullständighet. Det observerades från vår kliniska praxis att distal subparaneural injektion (tvillinghalo) i individuella paraneurala höljen av gemensam peroneal nerv (CPN) och tibialnerv (TN) under divergenspunkten vid popliteal fossa visade en snabbare sensorisk motorisk blockad efter PSNB. Därför syftar denna studie till att bedöma effekten av tvilling subparaneural injektion i individuella paraneurala höljen av CPN och TN under deras punkt för divergens från ischiasnerven på den sensoriska motorblockaden efter PSNB vid popliteal fossa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III planerad att genomgå elektiv fot- och/eller fotledsoperation under regional anestesi.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran, ASA fysisk status > Ⅲ, graviditet, neuromuskulär störning, tidigare operation i popliteal fossa, koagulopati, allergi mot lokalanestetika och hudinfektion på platsen för nålen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Popliteal ischiasnerv blockering
Patienterna kommer att ligga på bröstet på undersökningssoffan med båda fötterna vilade på kudden för att slappna av i nedre extremiteten.
Ultraljudsundersökning av nerverna i popliteal fossa kommer att identifieras och sedan kommer lokalbedövningsmedel [1,5 % lidokain med 1:200 000 adrenalin och 0,5 ml 8,4 % natriumbikarbonat (totalt 30 ml)] att injiceras nära nerverna (gemensam peroneal nerv och nerv. tibianerven).
Injektionerna under bifurkationen nära de två nerverna förväntas ge snabbare blockering än injektionerna ovanför bifurkationen.
|
Patienternas schema för nedre extremitetskirurgi under regional anestesi kommer att få ultraljudsguidad subparaneural popliteal ischiasnervblockering.
Efter identifiering av den gemensamma peronealnerven och tibialisnerven injiceras lokalanestetika nära varje nerv under divergenspunkten vid popliteal fossa.
Spridningen av läkemedlet och den sensoriska och motoriska funktionen hos den extremiteten kommer att utvärderas regelbundet tills den är redo för operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andelen patienter med fullständig sensorisk och motorisk blockering efter 30 min
Tidsram: inom 45 minuter efter blockeringen (vid 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
VRS=0 för både sensorisk och motorisk poäng efter 30 min.
Omfattningen av sensorisk blockad kommer att graderas enligt VRS (verbal rating scale) för sensorisk bedömning (100 = normal känsla till 0 = ingen känsla) i de områden som innerveras av ischiasnerven.
Motorisk blockad av den djupa peronealnerven (dorsal flexion av fotleden) och tibialnerven (plantarflexion av fotleden) kommer att graderas med en 3-gradig skala: 2 = normal, 1 = pares och 0 = förlamning.
|
inom 45 minuter efter blockeringen (vid 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden det tar att slutföra sensorisk och motorisk blockad efter 30 minuter, tid till "beredskap för operation"
Tidsram: inom 45 minuter efter blockeringen (vid 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
Tidpunkten då det sensoriska blocket var =< 30 VRS (VRS 0-100, 100=normal känsla och 0= ingen känsla) och en motorisk blockad på =< 1 (2=normal, 1=pares, 0=förlamning),
|
inom 45 minuter efter blockeringen (vid 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
|
Framgångsfrekvens för blocket
Tidsram: inom 45 minuter efter blockeringen (vid 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
|
fullständigt avskaffande av känsel till kyla och förlamning av musklerna i den ipsilaterala vaden och foten
|
inom 45 minuter efter blockeringen (vid 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
|
|
Komplikation
Tidsram: från omedelbart efter blockeringen till 24 timmar efteråt
|
någon lokalbedövningstoxicitet
|
från omedelbart efter blockeringen till 24 timmar efteråt
|
|
Parestesi och grad av obehag
Tidsram: under blocket
|
Parestesi (ja eller nej); grad om obehag (numerisk betygsskala 0-100)
|
under blocket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CREC.2020.314
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .