Popliteális SNB: A blokk dinamikájának értékelése subparaneurális injekció után CPN és TN alatt
Ultrahang által irányított poplitealis ülőidegblokk: A blokk dinamikájának értékelése iker subparaneurális injekció után a közös peroneális és sípcsont ideg eltérése alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahang (USA) által vezérelt popliteális ülőidegblokkot (PSNB) rutinszerűen alkalmazták a boka- és lábműtétek műtéti érzéstelenítésére, az ultrahangos (US) irányítás bevezetése pedig javította a PSNB végrehajtásának egyszerűségét és pontosságát. Az Egyesült Államok által irányított PSNB után azonban továbbra is az aneszteziológusok szembesülnek azzal a kihívással, hogy elérjék az optimális „műtétre való készenlét” időpontját. Az összesített bizonyítékok azt mutatják, hogy a subparaneurális PSNB javítja a szenzoros motoros blokk kimenetelét a subepimysealis PSNB-hez képest, ahol a helyi érzéstelenítő a paraneurális hüvelyen kívül rakódik le.
Noha ezek biztató eredmények, továbbra is kihívást jelent a szenzoros motoros blokád, azaz a műtéti érzéstelenítés előidézése az ülőideg által beidegzett területen a helyi érzéstelenítő (LA) injekció beadása után 30 percen belül, szubparaneurális PSNB után, a sikerességi arány 62-92 között változik. %. Ennek a hiányosságnak az okai annak ellenére, hogy az LA a szubparaneurális térben, az ülőideg epineuriumának közelében rakódik le, valószínűleg többtényezősek, mivel az ülőideg idegmérete, helyi érzéstelenítésnek kitett felülete és belső felépítése (a kötőszöveti komponens) és ágai mind befolyásolják a blokk megjelenésének idejét és teljességét. Klinikai gyakorlatunkból megfigyeltük, hogy a distalis subparaneurális injekció (ikerhalo) a közös peroneális ideg (CPN) és a tibialis ideg (TN) egyes paraneurális hüvelyébe a poplitealis fossa divergenciapontja alatt gyorsabb szenzoros motoros blokádot mutatott a PSNB után. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a CPN és TN egyedi paraneurális hüvelyébe az ülőidegtől való eltérési pontjuk alatti iker subparaneurális injekció hatását a poplitealis fossa PSNB utáni szenzoros motoros blokádjára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III. fizikai állapota regionális érzéstelenítésben tervezett láb- és/vagy bokaműtéten esik át.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása, ASA fizikai állapota > Ⅲ, terhesség, neuromuszkuláris rendellenesség, korábbi műtét a poplitealis fossa-ban, koagulopátia, allergia helyi érzéstelenítő szerekre és bőrfertőzés a tűszúrás helyén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Poplitealis ülőideg blokk
A betegek a mellkasukon fekszenek a vizsgáló kanapén, mindkét lábukat a párnán nyugtatva, hogy ellazítsák alsó végtagjaikat.
A poplitealis fossa idegeinek ultrahangvizsgálata azonosításra kerül, majd helyi érzéstelenítő szert [1,5% lidokaint 1:200 000 adrenalinnal és 0,5 ml 8,4% nátrium-hidrogén-karbonátot (összesen 30 ml)] fecskendeznek be az idegek közelébe (közös peroneális ideg és sípcsont ideg).
A bifurkáció alatti injekciók a két ideg közelében várhatóan gyorsabb blokkot eredményeznek, mint a bifurkáció feletti injekciók.
|
A regionális érzéstelenítésben végzett alsó végtagi műtétre tervezett betegek ultrahanggal vezérelt subparaneurális popliteális ülőideg blokkot kapnak.
A közös peroneális ideg és a tibialis ideg azonosítása után helyi érzéstelenítő szereket fecskendeznek be az egyes idegek közelébe, a poplitealis fossa divergenciapontja alá.
A gyógyszer terjedését, valamint az adott végtag szenzoros és motoros funkcióit rendszeresen értékeljük, amíg készen nem áll a műtétre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a teljes szenzoros és motoros blokádban szenvedő betegek százalékos aránya 30 percnél
Időkeret: a blokkolás után 45 percen belül (5 perccel, 10 perccel, 15 perccel, 20 perccel, 25 perccel, 30 perccel, 45 perccel)
|
VRS=0 mind a szenzoros, mind a motoros pontszámra 30 percnél.
A szenzoros blokád mértékét a VRS (verbális értékelési skála) szerint osztályozzák az érzékszervi értékeléshez (100 = normál érzés 0-ig = nincs érzékelés) az ülőideg által beidegzett területeken.
A mély peroneális ideg (a boka dorsalis flexiója) és a tibialis ideg (a boka talpi flexiója) motoros blokádját egy 3 pontos skála segítségével értékelik: 2 = normál, 1 = parézis és 0 = bénulás.
|
a blokkolás után 45 percen belül (5 perccel, 10 perccel, 15 perccel, 20 perccel, 25 perccel, 30 perccel, 45 perccel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szenzoros és motoros blokád befejezéséhez szükséges idő 30 percnél, a „műtétre való készenlét” ideje
Időkeret: a blokk után 45 percen belül (5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 25 perc, 30 perc, 45 perc múlva)
|
Az az időpont, amikor a szenzoros blokk =< 30 VRS (VRS 0-100, 100 = normál érzés és 0 = nincs érzékelés) és a motoros blokád =< 1 (2 = normál, 1 = parézis, 0 = bénulás),
|
a blokk után 45 percen belül (5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 25 perc, 30 perc, 45 perc múlva)
|
|
A blokk sikerességi aránya
Időkeret: a blokkolás után 45 percen belül (5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 25 perc, 30 perc, 45 perc múlva)
|
a hidegérzet teljes megszűnése és az izmok bénulása az azonos oldali vádliban és lábfejben
|
a blokkolás után 45 percen belül (5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 25 perc, 30 perc, 45 perc múlva)
|
|
Komplikáció
Időkeret: közvetlenül a blokk után 24 óráig
|
bármilyen helyi érzéstelenítő toxicitás
|
közvetlenül a blokk után 24 óráig
|
|
Paresztézia és a kényelmetlenség mértéke
Időkeret: blokk alatt
|
Paresztézia (igen vagy nem); fokú kényelmetlenség (numerikus besorolási skála 0-100)
|
blokk alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CREC.2020.314
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .