Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Popliteal SNB: Evaluering af blokdynamik efter subparaneural injektion under CPN & TN

8. august 2023 opdateret af: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Ultralydsstyret popliteal iskiasnerveblok: Evaluering af blokdynamikken efter en tvilling subparaneural injektion under divergensen af ​​almindelig peroneal og tibial nerve.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​tvilling subparaneural injektion i individuelle paraneurale skeder af Common Peroneal Nerve (CPN) og Tibial Nerve (TN) under deres divergenspunkt fra ischiasnerven på den sensoriske motoriske blokade efter Popliteal Sciatic Nerve Block (PSNB) ved popliteal fossa (bagsiden af ​​låret) for patienter, der har behov for operationer i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralyd (US) guidet popliteal iskiasnerveblok (PSNB) er rutinemæssigt blevet brugt til at give kirurgisk anæstesi til ankel- og fodoperationer, og indførelsen af ​​ultralydsvejledning (US) har forbedret letheden og nøjagtigheden af ​​at udføre PSNB. Udfordringen med at opnå den optimale 'beredskab til operation'-tid efter den amerikanske vejledte PSNB fortsætter med at konfrontere anæstesiologer. Kumulativ evidens indikerer, at en subparaneural PSNB forbedrer resultatet af sensorisk motorisk blokering sammenlignet med subepimyseal PSNB, hvor lokalbedøvelsen afsættes uden for den paraneurale skede.

Selvom disse er opmuntrende resultater, er det stadig en udfordring at frembringe sensorisk motorisk blokade, dvs. kirurgisk anæstesi i området, der er innerveret af iskiasnerven inden for 30 minutter efter lokalbedøvelse (LA)-injektion, efter en subparaneural PSNB, og succesraten varierer fra 62-92 %. Årsagerne til denne mangel, på trods af at LA er aflejret i det subparaneurale rum, tæt på ischiasnervens epineurium, er sandsynligvis multifaktoriel, da nervestørrelsen, overfladearealet udsat for lokalbedøvelse og indre arkitektur (bindevævskomponenten) af iskiasnerven. og dets grene synes alle at have indflydelse på blokeringstid og fuldstændighed. Det blev observeret fra vores kliniske praksis, at distal subparaneural injektion (tvilling halo) i individuelle paraneurale skeder af almindelig peroneal nerve (CPN) og tibial nerve (TN) under divergenspunktet ved popliteal fossa viste en hurtigere sensorisk motorisk blokade efter PSNB. Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere effekten af ​​tvilling subparaneural injektion i individuelle paraneurale skeder af CPN og TN under deres divergenspunkt fra ischiasnerven på den sensoriske motoriske blokade efter PSNB ved popliteal fossa.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III planlagt til at gennemgå elektiv fod- og/eller ankeloperation under regional anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafslag, ASA fysisk status > Ⅲ, graviditet, neuromuskulær lidelse, tidligere operation i knæhulen, koagulopati, allergi over for lokalbedøvelsesmidler og hudinfektion på stedet for kanyleindsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Popliteal iskiasnerve blokering
Patienterne vil ligge på brystet på undersøgelsesbriksen med begge fødder hvilende på puden for at slappe af i deres underekstremitet. Ultralydsskanning af nerverne i popliteal fossa vil blive identificeret, og derefter injiceres lokalbedøvende midler [1,5 % lidocain med 1:200.000 adrenalin og 0,5 ml 8,4 % natriumbicarbonat (i alt 30 ml)] tæt på nerverne (almindelig peroneal nerve) tibial nerve). Injektionerne under bifurkationen nær de to nerver forventes at producere hurtigere blokering end injektionerne over bifurkationen.
Procedure: Popliteal iskiasnerveblokering
Patienternes tidsplan for operation i underekstremiteterne under regional anæstesi vil modtage ultralydsstyret subparaneural popliteal iskiasnerveblokering. Efter identifikation af den fælles peronealnerve og tibialisnerven vil lokalbedøvelsesmidler blive injiceret tæt på hver nerve under divergenspunktet ved popliteal fossa. Spredningen af ​​lægemidlet og den sensoriske og motoriske funktion af det lem vil blive vurderet regelmæssigt, indtil det er klar til operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdelen af ​​patienter med fuldstændig sensorisk og motorisk blokering ved 30 min
Tidsramme: inden for 45 minutter efter blokeringen (ved 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
VRS=0 for både sensorisk og motorisk score ved 30 min. Omfanget af den sensoriske blokade vil blive graderet efter VRS (verbal rating scale) for sensorisk vurdering (100 = normal sansning til 0 = ingen sansning) i de områder, der innerveres af ischiasnerven. Motorisk blokade af den dybe peroneale nerve (dorsal fleksion af anklen) og tibial nerve (plantar fleksion af anklen) vil blive graderet ved hjælp af en 3-punkts skala: 2 = normal, 1 = parese og 0 = lammelse.
inden for 45 minutter efter blokeringen (ved 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tid, det tager at fuldføre sensorisk og motorisk blokade efter 30 minutter, tid til "beredskab til operation"
Tidsramme: inden for 45 minutter efter blokeringen (ved 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
Det tidspunkt, hvor den sensoriske blokering var =< 30 VRS (VRS 0-100, 100=normal fornemmelse og 0= ingen fornemmelse) og en motorisk blokade på =< 1 (2=normal, 1=parese, 0=lammelse),
inden for 45 minutter efter blokeringen (ved 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
Succesrate for blokken
Tidsramme: inden for 45 minutter efter blokeringen (ved 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
fuldstændig ophævelse af fornemmelse til kulde og lammelse af musklerne i den ipsilaterale læg og fod
inden for 45 minutter efter blokeringen (ved 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
Komplikation
Tidsramme: fra umiddelbart efter blokeringen til 24 timer derefter
enhver lokalbedøvende toksicitet
fra umiddelbart efter blokeringen til 24 timer derefter
Paræstesier og grad af ubehag
Tidsramme: under blokken
Paræstesi (ja eller nej); grad ved ubehag (numerisk vurderingsskala 0-100)
under blokken

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC.2020.314

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Popliteal iskiasnerveblokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner