SNB poplíteo: evaluación de la dinámica del bloque después de la inyección subparaneural por debajo de CPN y TN
Bloqueo del nervio ciático poplíteo guiado por ecografía: evaluación de la dinámica del bloqueo después de una inyección subparaneural gemela por debajo de la divergencia del nervio tibial y peroneo común.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del nervio ciático poplíteo (PSNB) guiado por ultrasonido (US) se ha utilizado de forma rutinaria para proporcionar anestesia quirúrgica para cirugías de tobillo y pie, y la introducción de la guía por ultrasonido (US) ha mejorado la facilidad y precisión de realizar PSNB. Sin embargo, los anestesiólogos siguen enfrentando el desafío de lograr el tiempo óptimo de "preparación para la cirugía" después de la PSNB guiada por ecografía. La evidencia acumulada indica que un PSNB subparaneural mejora el resultado del bloqueo motor sensitivo en comparación con el PSNB subepimyseal donde el anestésico local se deposita fuera de la vaina paraneural.
Si bien estos son resultados alentadores, producir bloqueo motor sensorial, es decir, anestesia quirúrgica en el área inervada por el nervio ciático dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección del anestésico local (AL), después de un PSNB subparaneural, sigue siendo un desafío con una tasa de éxito que varía de 62 a 92. % Las razones de esta deficiencia, a pesar de que el LA se deposita en el espacio subparaneural, cerca del epineuro del nervio ciático, probablemente sean multifactoriales, ya que el tamaño del nervio, el área de superficie expuesta al anestésico local y la arquitectura interna (el componente del tejido conectivo) del nervio ciático y sus ramas parecen influir en el tiempo de inicio y la compleción del bloque. En nuestra práctica clínica se observó que la inyección subparaneural distal (halo gemelo) en las vainas paraneurales individuales del nervio peroneo común (CPN) y el nervio tibial (TN) por debajo del punto de divergencia en la fosa poplítea demostró un bloqueo motor sensorial más rápido después de PSNB. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la inyección subparaneural gemela en vainas paraneurales individuales de CPN y TN por debajo de su punto de divergencia del nervio ciático en el bloqueo motor sensorial después de PSNB en la fosa poplítea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) estado físico I-III programado para cirugía electiva de pie y/o tobillo bajo anestesia regional.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente, estado físico ASA > Ⅲ, embarazo, trastorno neuromuscular, cirugía previa en la fosa poplítea, coagulopatía, alergia a los anestésicos locales e infección cutánea en el sitio de inserción de la aguja.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Bloqueo del nervio ciático poplíteo
Los pacientes se acostarán boca abajo en la camilla de examen con ambos pies apoyados en la almohada para relajar la extremidad inferior.
Se identificará la ecografía de los nervios en la fosa poplítea y luego se inyectarán agentes anestésicos locales [lidocaína al 1,5 % con adrenalina 1:200 000 y 0,5 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 % (total 30 ml)] cerca de los nervios (nervio peroneo común y nervio tibial).
Se espera que las inyecciones por debajo de la bifurcación cerca de los dos nervios produzcan un bloqueo más rápido que las inyecciones por encima de la bifurcación.
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Los pacientes programados para cirugía de miembros inferiores bajo anestesia regional recibirán bloqueo del nervio ciático poplíteo subparaneural guiado por ecografía.
Después de identificar el nervio peroneo común y el nervio tibial, se inyectarán agentes anestésicos locales cerca de cada nervio por debajo del punto de divergencia en la fosa poplítea.
La propagación del fármaco y la función sensorial y motora de esa extremidad se evaluarán con regularidad hasta que esté lista para la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el porcentaje de pacientes con bloqueo sensorial y motor completo a los 30 min
Periodo de tiempo: dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo (a los 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
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VRS=0 para la puntuación tanto sensorial como motora a los 30 min.
La extensión del bloqueo sensorial se calificará de acuerdo con la VRS (escala de calificación verbal) para la evaluación sensorial (100 = sensación normal a 0 = sin sensación) en las áreas inervadas por el nervio ciático.
El bloqueo motor del nervio peroneo profundo (flexión dorsal del tobillo) y del nervio tibial (flexión plantar del tobillo) se calificará mediante una escala de 3 puntos: 2 = normal, 1 = paresia y 0 = parálisis.
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dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo (a los 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo necesario para completar el bloqueo sensorial y motor a los 30 min, tiempo hasta la "preparación para la cirugía"
Periodo de tiempo: dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo (a los 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
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El punto de tiempo donde el bloqueo sensorial fue =< 30 VRS (VRS 0-100, 100=sensación normal y 0= sin sensación) y un bloqueo motor de =< 1 (2=normal, 1=paresia, 0=parálisis),
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dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo (a los 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
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Tasa de éxito del bloque
Periodo de tiempo: dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo (a los 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
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abolición completa de la sensación de frío y parálisis de los músculos en la pantorrilla y el pie ipsilaterales
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dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo (a los 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
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Complicación
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después del bloqueo hasta 24 horas después
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cualquier toxicidad anestésica local
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desde inmediatamente después del bloqueo hasta 24 horas después
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Parestesia y grado de malestar.
Periodo de tiempo: durante el bloque
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Parestesia (sí o no); grado de malestar (escala de calificación numérica 0-100)
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durante el bloque
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREC.2020.314
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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