急性腰椎神経根痛患者の治療進化の評価のための拡散テンソル (DTI) (DiTi-Aïe)
急性腰椎神経根痛におけるバイオマーカーの予後的価値評価 : 磁気共鳴画像法における拡散テンソルの寄与
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- 電話番号：03.20.22.57.41
- メール：Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lucile POISSON, PhD
- 電話番号：03.20.22.59.02
- メール：poisson.lucile@ghicl.net
研究場所
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Lomme、フランス、59 462
- 募集
- Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18才以上
- 腰部神経根痛（L4、L5またはS1）の患者
- 疼痛 VAS (ビジュアルアナログスケール) > 30/100
- 3 か月未満の進化
- 腰椎痛以上の神経根痛を伴う
- MRIで検証されたDisco神経根の競合
- 情報を受け取ることができる
- フランスの社会保障に加盟
除外基準:
- 慢性腰痛および神経根痛の病歴
- 腰椎手術の歴史
- 同じ歯根のトポグラフィーを伴う最近のエピソード (6 か月未満)
- MRIでの両側神経根圧迫
- 緊急手術が必要な患者
- 疼痛評価を妨げる進行性疾患（腫瘍、炎症性リウマチ、末梢神経障害、中枢神経疾患）
- MRI禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰部神経根症
急性腰椎神経根症の患者（発症が3か月未満）
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DTI シーケンス取得
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の進化における DTI イメージングの予測性能
時間枠：6ヵ月
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DTI は、水分子の拡散を測定することによって機能する細胞構造の高感度プローブです。 測定量は拡散係数であり、拡散フラックスを濃度勾配に関連付ける比例定数であり、単位は mm2/s です。 目的は、DTI の解釈が患者の治療展開を予測できるかどうかを知ることです。 例えば、患者は将来経口薬を必要とするでしょうか？ それとも、むしろ浸透が必要ですか？ それとも、むしろ手術が必要ですか？ |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DTI パラメータと疼痛強度の相関
時間枠：6ヵ月
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DTI は、水分子の拡散を測定することによって機能する細胞構造の高感度プローブです。 測定量は拡散係数であり、拡散フラックスを濃度勾配に関連付ける比例定数であり、単位は mm2/s です。 痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって自己評価されます。 この尺度は 0 ～ 10 (cms) で、痛みがない場合、10 は耐え難い痛みです。 |
6ヵ月
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DTIパラメータの進化と神経因性疼痛との相関
時間枠：6ヵ月
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DTI は、水分子の拡散を測定することによって機能する細胞構造の高感度プローブです。 測定量は拡散係数であり、拡散フラックスを濃度勾配に関連付ける比例定数であり、単位は mm2/s です。 神経因性疼痛の存在は、神経因性疼痛症状目録（NPSI）スケールによって評価されます。 これは自己アンケートです。このツールは、過去 24 時間の平均的な痛みの強さを、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの口頭の数値スケールで評価します。 総疼痛強度スコアは、10 個の記述子の合計によって計算できます。 |
6ヵ月
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DTIパラメータの進化と障害の相関
時間枠：6ヵ月
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DTI は、水分子の拡散を測定することによって機能する細胞構造の高感度プローブです。
測定量は拡散係数であり、拡散フラックスを濃度勾配に関連付ける比例定数であり、単位は mm2/s です。
障害は、オスウェストリー障害指数 (ODI) によって測定されます。
最終的なスコア/インデックスの範囲は 0 ～ 100 です。
0 ～ 20 のスコアは、軽度の障害、21 ～ 40 が中程度の障害、41 ～ 60 が重度の障害、61 ～ 80 が不自由、81 ～ 100 がベッドに縛られていることを反映しています。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-François BUDZIK, MD, PhD、Lille CU
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。