弥散张量 (DTI) 用于评估急性腰椎神经根痛患者的治疗进展 (DiTi-Aïe)
2024年3月25日 更新者：Lille Catholic University
急性腰椎神经根痛生物标志物的预后价值评估：弥散张量在磁共振成像中的贡献
扩散张量成像 (DTI) 是一种非侵入性 MRI 技术，提供一种功能方法，可提供有关神经根微观结构的形态学信息。
DTI 是一种广泛使用的神经影像学技术，是当前周围神经影像学领域的研究课题。该研究的目的是确定 DTI 参数的预后质量，以预测 6 个月时腰椎神经根痛患者的治疗进展.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- 电话号码：03.20.22.57.41
- 邮箱：Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
研究联系人备份
- 姓名：Lucile POISSON, PhD
- 电话号码：03.20.22.59.02
- 邮箱：poisson.lucile@ghicl.net
学习地点
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Lomme、法国、59 462
- 招聘中
- Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 患有腰椎神经根痛（L4、L5 或 S1）的患者
- 疼痛 VAS（视觉模拟量表）> 30/100
- 不到3个月的进化
- 伴有优于或等于腰痛的神经根痛
- 迪斯科根基冲突，通过 MRI 验证
- 能够接收信息
- 隶属于法国社会保障
排除标准：
- 慢性腰痛和神经根痛病史
- 腰椎手术史
- 最近发作（少于 6 个月）具有相同的根部地形图
- MRI 上的双侧神经根压迫
- 需要紧急手术的病人
- 干扰疼痛评估的进展性疾病（肿瘤、炎症性风湿病、周围神经病变、中枢神经系统疾病）
- MRI禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腰椎神经根病
急性腰椎神经根病患者（病程少于3个月）
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DTI序列采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DTI 成像对治疗进展的预测性能
大体时间：6个月
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DTI 是一种敏感的细胞结构探针，通过测量水分子的扩散来发挥作用。 测得的量是扩散系数，它是一个将扩散通量与浓度梯度相关联的比例常数，单位为 mm2/s。 目的是了解 DTI 的解释是否可以预测患者的治疗进展。 比如，患者将来需要口服药物吗？ 或者他们需要渗透？ 或者他们需要做手术？ |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DTI参数与疼痛强度的相关性
大体时间：6个月
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DTI 是一种敏感的细胞结构探针，通过测量水分子的扩散来发挥作用。 测得的量是扩散系数，它是一个将扩散通量与浓度梯度相关联的比例常数，单位为 mm2/s。 疼痛强度将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行自我评估。 该等级介于 0 和 10（以厘米为单位）之间，表示没有疼痛，10 表示无法忍受疼痛。 |
6个月
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DTI参数演变与神经性疼痛的相关性
大体时间：6个月
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DTI 是一种敏感的细胞结构探针，通过测量水分子的扩散来发挥作用。 测得的量是扩散系数，它是一个将扩散通量与浓度梯度相关联的比例常数，单位为 mm2/s。 神经性疼痛的存在将通过神经性疼痛症状清单 (NPSI) 量表进行评估。 这是一份自我问卷。该工具以从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的口头数字量表评估过去 24 小时内的平均疼痛强度。 总疼痛强度评分可以通过 10 个描述符的总和来计算。 |
6个月
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DTI参数演变与残疾的相关性
大体时间：6个月
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DTI 是一种敏感的细胞结构探针，通过测量水分子的扩散来发挥作用。
测得的量是一个扩散系数，它是一个将扩散通量与浓度梯度相关联的比例常数，单位为 mm2/s。
残疾将通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 衡量。
最终得分/指数范围为 0-100。
0-20 分表示轻微残疾，21-40 分表示中度残疾，41-60 分表示严重残疾，61-80 分表示残疾，81-100 分表示卧床不起。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-François BUDZIK, MD, PhD、Lille CU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月6日
初级完成 (估计的)
2024年10月6日
研究完成 (估计的)
2025年11月6日
研究注册日期
首次提交
2020年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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