Diffuusiotensori (DTI) akuutti lannerangan radikulalgiaa sairastavien potilaiden terapeuttisen kehityksen arviointiin (DiTi-Aïe)
Biomarkkerien prognostisen arvon arviointi akuutissa lannerangan radikulalgiassa: diffuusiotensorin vaikutus magneettikuvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- Puhelinnumero: 03.20.22.57.41
- Sähköposti: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucile POISSON, PhD
- Puhelinnumero: 03.20.22.59.02
- Sähköposti: poisson.lucile@ghicl.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Lomme, Ranska, 59 462
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on lannerangan radiculalgia (L4, L5 tai S1)
- Kipu VAS (Visual analog scale) > 30/100
- Alle 3 kuukautta kehitystä
- Radikulalgia on parempi tai yhtä suuri kuin lumbalgia
- Disco-radikulaarikonflikti, varmennettu magneettikuvauksella
- Pystyy vastaanottamaan tietoa
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen lumbalgia ja radiculalgia historia
- Lanneleikkauksen historia
- Äskettäinen jakso (alle 6 kuukautta), jossa on sama radikulaarinen topografia
- Kahdenvälinen radikulaarinen kompressio magneettikuvauksessa
- Potilas, joka tarvitsee kiireellistä leikkausta
- Evoluutiivinen sairaus, joka häiritsee kivun arviointia (neoplasia, tulehduksellinen reuma, perifeerinen neuropatia, keskushermostosairaus)
- MRI vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lannerangan radikulopatia
Potilaat, joilla on akuutti lannerangan radikulopatia (alle 3 kuukauden kehitys)
|
DTI-sekvenssin hankinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTI-kuvauksen ennakoiva suorituskyky terapeuttisessa kehityksessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DTI on herkkä solurakenteen anturi, joka toimii mittaamalla vesimolekyylien diffuusiota. Mitattu suure on diffuusiokerroin, suhteellisuusvakio, joka suhteuttaa diffuusiovuon pitoisuusgradienttiin ja jonka yksiköt ovat mm2/s. Tavoitteena on tietää, mahdollistaako DTI:n tulkinta ennustaa potilaiden terapeuttista kehitystä. Esimerkiksi potilaat tarvitsevat tulevaisuudessa suun kautta otettavia lääkkeitä? Vai tarvitsevatko he pikemminkin soluttautumisen? Vai tarvitsevatko he pikemminkin leikkauksen? |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTI-parametrien ja kivun voimakkuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DTI on herkkä solurakenteen anturi, joka toimii mittaamalla vesimolekyylien diffuusiota. Mitattu suure on diffuusiokerroin, suhteellisuusvakio, joka suhteuttaa diffuusiovuon pitoisuusgradienttiin ja jonka yksiköt ovat mm2/s. Kivun voimakkuus arvioidaan itse visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Tämä asteikko on välillä 0-10 (cm), mikä tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 sietämätöntä kipua. |
6 kuukautta
|
|
DTI-parametrien evoluution ja neuropaattisen kivun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DTI on herkkä solurakenteen anturi, joka toimii mittaamalla vesimolekyylien diffuusiota. Mitattu suure on diffuusiokerroin, suhteellisuusvakio, joka suhteuttaa diffuusiovuon pitoisuusgradienttiin ja jonka yksiköt ovat mm2/s. Neuropaattisen kivun esiintyminen arvioidaan Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) -asteikolla. Tämä on itsekyselylomake. Työkalu arvioi keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen 24 tunnin aikana sanallisella numeerisella asteikolla nollasta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kivun intensiteetin kokonaispistemäärä voidaan laskea 10 kuvaajan summalla. |
6 kuukautta
|
|
Korrelaatio DTI-parametrien evoluution ja vamman välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DTI on herkkä solurakenteen anturi, joka toimii mittaamalla vesimolekyylien diffuusiota.
Mitattu suure on diffuusiokerroin, suhteellisuusvakio, joka suhteuttaa diffuusiovuon pitoisuusgradienttiin ja jonka yksiköt ovat mm2/s.
Vammaisuutta mitataan Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä.
Lopullinen pistemäärä/indeksi vaihtelee 0-100.
Pistemäärä 0-20 tarkoittaa vähäistä vammaa, 21-40 keskivaikeaa, 41-60 vakavaa vammaa, 61-80 vammaa ja 81-100 sänkyyn sidottua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François BUDZIK, MD, PhD, Lille CU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .