급성 요추 신경통 환자의 치료적 진화 평가를 위한 확산 텐서(DTI) (DiTi-Aïe)
급성 요추 신경통에서 바이오마커의 예후적 가치 평가 : 자기공명영상에서 확산텐서의 기여도
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- 전화번호: 03.20.22.57.41
- 이메일: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
연구 연락처 백업
- 이름: Lucile POISSON, PhD
- 전화번호: 03.20.22.59.02
- 이메일: poisson.lucile@ghicl.net
연구 장소
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-
Lomme, 프랑스, 59 462
- 모병
- Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 요추 신경통(L4, L5 또는 S1) 환자
- 통증 VAS(시각적 아날로그 척도) > 30/100
- 3개월 미만의 진화
- 요통보다 크거나 같은 신경근통이 있는 경우
- MRI로 확인된 Disco radicular 충돌
- 정보 수신 가능
- 프랑스 사회보장국 소속
제외 기준:
- 만성 요통 및 근통의 병력
- 요추 수술의 역사
- 동일한 방사형 지형을 가진 최근 에피소드(6개월 미만)
- MRI의 양측 신경근 압박
- 응급 수술이 필요한 환자
- 통증 평가를 방해하는 진화 질환(종양, 염증성 류머티즘, 말초신경병증, 중추신경계 질환)
- MRI 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추 신경근병증
급성 요추 신경근병증 환자(진화 3개월 미만)
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DTI 시퀀스 획득
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 진화에 대한 DTI 이미징의 예측 성능
기간: 6 개월
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DTI는 물 분자의 확산을 측정하여 작동하는 세포 구조의 민감한 프로브입니다. 측정된 양은 확산 계수이며, 확산 플럭스와 농도 구배를 관련시키는 비례 상수이며 단위는 mm2/s입니다. 목표는 DTI의 해석이 환자의 치료 발전을 예측할 수 있는지 여부를 아는 것입니다. 예를 들어, 환자는 미래에 구강 약물이 필요합니까? 아니면 오히려 침투가 필요할까요? 아니면 오히려 수술이 필요할까요? |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DTI 매개변수와 통증 강도 사이의 상관관계
기간: 6 개월
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DTI는 물 분자의 확산을 측정하여 작동하는 세포 구조의 민감한 프로브입니다. 측정된 양은 확산 계수이며, 확산 플럭스와 농도 구배를 관련시키는 비례 상수이며 단위는 mm2/s입니다. 통증의 강도는 VAS(visual analogue scale)에 의해 자가 평가됩니다. 이 척도는 0에서 10(단위: cms) 사이로 통증이 없고 참을 수 없는 통증이 10입니다. |
6 개월
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DTI 매개변수 진화와 신경병성 통증 사이의 상관관계
기간: 6 개월
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DTI는 물 분자의 확산을 측정하여 작동하는 세포 구조의 민감한 프로브입니다. 측정된 양은 확산 계수이며, 확산 플럭스와 농도 구배를 관련시키는 비례 상수이며 단위는 mm2/s입니다. 신경병성 통증의 존재는 신경병성 통증 증상 목록(NPSI) 척도에 의해 평가될 것입니다. 이것은 자체 설문지입니다. 이 도구는 지난 24시간 동안의 평균 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 구두 숫자 척도로 평가합니다. 총 통증 강도 점수는 10개의 설명자의 합으로 계산할 수 있습니다. |
6 개월
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DTI 매개 변수 진화와 장애 간의 상관 관계
기간: 6 개월
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DTI는 물 분자의 확산을 측정하여 작동하는 세포 구조의 민감한 프로브입니다.
측정된 양은 확산 계수, 농도 기울기에 대한 확산 플럭스와 관련된 비례 상수이며 단위는 mm2/s입니다.
장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)로 측정됩니다.
최종 점수/지수 범위는 0-100입니다.
0-20의 점수는 경미한 장애, 21-40 중등도 장애, 41-60 중증 장애, 61-80 절름발이, 81-100 병상 장애를 반영합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-François BUDZIK, MD, PhD, Lille CU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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