Diffusionstensor (DTI) för bedömning av terapeutisk utveckling hos patienter med akut lumbal radikulalgi (DiTi-Aïe)
Prognostisk värdebedömning av biomarkörer vid akut lumbar radikulalgi: Bidrag av diffusionstensorn vid magnetisk resonanstomografi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- Telefonnummer: 03.20.22.57.41
- E-post: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lucile POISSON, PhD
- Telefonnummer: 03.20.22.59.02
- E-post: poisson.lucile@ghicl.net
Studieorter
-
-
-
Lomme, Frankrike, 59 462
- Rekrytering
- Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patient med lumbal radiculalgia (L4, L5 eller S1)
- Smärta VAS (Visuell analog skala) > 30/100
- Mindre än 3 månaders utveckling
- Med en radiculalgia överlägsen eller lika med lumbalgia
- Disco radikulär konflikt, verifierad med MRT
- Kan ta emot information
- Ansluten till fransk socialförsäkring
Exklusions kriterier:
- Historia om kronisk lumbalgi och radiculalgi
- Historik om ländryggskirurgi
- Senaste episoden (mindre än 6 månader) med samma radikulära topografi
- Bilateral radikulär kompression på MRT
- Patient som behöver akutoperation
- Evolutiv sjukdom som stör smärtbedömning (neoplasi, inflammatorisk reumatism, perifer neuropati, central neurologisk sjukdom)
- MRT kontraindikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lumbal radikulopati
Patienter med akut lumbal radikulopati (mindre än 3 månaders utveckling)
|
DTI-sekvensförvärv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiv prestanda av DTI-avbildning på den terapeutiska utvecklingen
Tidsram: 6 månader
|
DTI är en känslig sond av cellulär struktur som fungerar genom att mäta diffusionen av vattenmolekyler. Den uppmätta storheten är diffusionskoefficienten, en proportionalitetskonstant som relaterar diffusivt flöde till en koncentrationsgradient och har enheter av mm2/s. Målet är att veta om tolkningen av DTI gör det möjligt att förutsäga den terapeutiska utvecklingen av patienter. Till exempel kommer patienterna att behöva i framtiden orala läkemedel? Eller behöver de snarare en infiltration? Eller behöver de snarare en operation? |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan DTI-parametrar och smärtintensitet
Tidsram: 6 månader
|
DTI är en känslig sond av cellulär struktur som fungerar genom att mäta diffusionen av vattenmolekyler. Den uppmätta storheten är diffusionskoefficienten, en proportionalitetskonstant som relaterar diffusivt flöde till en koncentrationsgradient och har enheter av mm2/s. Intensiteten av smärta kommer att självutvärderas av den visuella analoga skalan (VAS). Denna skala är mellan 0 och 10 (i cms) vilket är frånvaro av smärta och 10 outhärdlig smärta. |
6 månader
|
|
Korrelation mellan DTI parametrar evolution och neuropatisk smärta
Tidsram: 6 månader
|
DTI är en känslig sond av cellulär struktur som fungerar genom att mäta diffusionen av vattenmolekyler. Den uppmätta storheten är diffusionskoefficienten, en proportionalitetskonstant som relaterar diffusivt flöde till en koncentrationsgradient och har enheter av mm2/s. Förekomsten av neuropatisk smärta kommer att utvärderas med Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)-skalan. Detta är ett självfrågeformulär. Verktyget utvärderar den genomsnittliga smärtintensiteten under de senaste 24 timmarna i en verbal numerisk skala från noll (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Total smärtintensitetspoäng kan beräknas med summan av 10 deskriptorer. |
6 månader
|
|
Korrelation mellan DTI parametrar utveckling och funktionshinder
Tidsram: 6 månader
|
DTI är en känslig sond av cellulär struktur som fungerar genom att mäta diffusionen av vattenmolekyler.
Den uppmätta storheten är en diffusionskoefficient, en proportionalitetskonstant som relaterar diffusivt flöde till en koncentrationsgradient och har enheter mm2/s.
Funktionsnedsättningen kommer att mätas med Oswestry Disability Index (ODI).
Slutresultatet/indexet sträcker sig från 0-100.
En poäng på 0-20 återspeglar minimal funktionsnedsättning, 21-40 måttlig funktionsnedsättning, 41-60 allvarlig funktionsnedsättning, 61-80 handikappade och 81-100 sängbunden.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-François BUDZIK, MD, PhD, Lille CU
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0074
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .