Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúziós tenzor (DTI) az akut lumbális radiculalgiában szenvedő betegek terápiás evolúciójának felmérésére (DiTi-Aïe)

2024. március 25. frissítette: Lille Catholic University

Biomarkerek prognosztikus értékbecslése akut lumbális radiculalgiában: A diffúziós tenzor hozzájárulása a mágneses rezonancia képalkotáshoz

A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) egy non-invazív MRI technika, amely funkcionális megközelítést kínál, amely morfológiai információkat nyújt az ideggyökerek mikrostruktúráiról. A DTI egy széles körben használt neuroimaging technika, és a perifériás idegek képalkotó vizsgálatának aktuális témája. A tanulmány célja a DTI paraméterek prognosztikai minőségének meghatározása, hogy előre jelezze a 6 hónapos ágyéki radiculalgiában szenvedő betegek terápiás fejlődését. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lomme, Franciaország, 59 462
        • Toborzás
        • Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Lumbális radiculalgiában szenvedő beteg (L4, L5 vagy S1)
  • Fájdalom VAS (vizuális analóg skála) > 30/100
  • Kevesebb, mint 3 hónapnyi fejlődés
  • A lumbalgiával jobb vagy azzal egyenlő radiculalgiával
  • Disco radicularis konfliktus, MRI-vel igazolva
  • Képes információkat fogadni
  • A francia társadalombiztosítás tagja

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus lumbalgia és radiculalgia anamnézisében
  • Az ágyéki műtét története
  • Legutóbbi epizód (kevesebb, mint 6 hónapja) ugyanazzal a radikuláris topográfiával
  • Kétoldali radikuláris kompresszió MRI-n
  • Sürgősségi műtétet igénylő beteg
  • Fájdalomértékelést zavaró evolúciós betegség (neoplázia, gyulladásos reuma, perifériás neuropátia, központi idegrendszeri betegség)
  • MRI ellenjavallat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lumbális radiculopathia
Akut ágyéki radiculopathiában szenvedő betegek (kevesebb, mint 3 hónapos evolúció)
Egyéb: DTI szekvencia felvétel
DTI szekvencia felvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DTI képalkotás prediktív teljesítménye a terápiás evolúcióban
Időkeret: 6 hónap

A DTI egy érzékeny sejtszerkezetű szonda, amely a vízmolekulák diffúziójának mérésével működik. A mért mennyiség a diffúziós együttható, egy arányossági állandó, amely a diffúziós fluxust egy koncentrációgradienshez viszonyítja, és mértékegysége mm2/s.

A cél annak meghatározása, hogy a DTI értelmezése lehetővé teszi-e a betegek terápiás fejlődésének előrejelzését. Például a betegeknek szükségük lesz a jövőben orális gyógyszerekre? Vagy inkább beszivárgásra lesz szükségük? Vagy inkább műtétre lesz szükségük?
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DTI paraméterek és a fájdalom intenzitása közötti összefüggés
Időkeret: 6 hónap

A DTI egy érzékeny sejtszerkezetű szonda, amely a vízmolekulák diffúziójának mérésével működik. A mért mennyiség a diffúziós együttható, egy arányossági állandó, amely a diffúziós fluxust egy koncentrációgradienshez viszonyítja, és mértékegysége mm2/s.

A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) önmagától értékeli. Ez a skála 0 és 10 között van (cm-ben), ami a fájdalom hiányát és 10 elviselhetetlen fájdalmat jelent.
6 hónap
Összefüggés a DTI paraméterek alakulása és a neuropátiás fájdalom között
Időkeret: 6 hónap

A DTI egy érzékeny sejtszerkezetű szonda, amely a vízmolekulák diffúziójának mérésével működik. A mért mennyiség a diffúziós együttható, egy arányossági állandó, amely a diffúziós fluxust egy koncentrációgradienshez viszonyítja, és mértékegysége mm2/s.

A neuropátiás fájdalom jelenlétét a Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) skála értékeli. Ez egy önkitöltős kérdőív. Az eszköz értékeli a fájdalom átlagos intenzitását az elmúlt 24 órában egy verbális numerikus skálán, nullától (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom). A fájdalom teljes intenzitási pontszáma 10 leíró összegéből számítható ki.
6 hónap
Összefüggés a DTI paraméterek evolúciója és a fogyatékosság között
Időkeret: 6 hónap
A DTI egy érzékeny sejtszerkezetű szonda, amely a vízmolekulák diffúziójának mérésével működik. A mért mennyiség egy diffúziós együttható, egy arányossági állandó, amely a diffúziós fluxust egy koncentrációgradienshez viszonyítja, és mértékegysége mm2/s. A fogyatékosságot az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) méri. A végső pontszám/index 0 és 100 között mozog. A 0-20 közötti pontszám minimális rokkantságot, 21-40 közepes rokkantságot, 41-60 súlyos rokkantságot, 61-80 rokkantságot és 81-100 ágyhoz kötöttséget jelent.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-François BUDZIK, MD, PhD, Lille CU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P0074

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Klinikai vizsgálatok a DTI szekvencia felvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel