Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusionstensor (DTI) til vurdering af terapeutisk udvikling af patienter med akut lumbal radikulalgi (DiTi-Aïe)

25. marts 2024 opdateret af: Lille Catholic University

Prognostisk værdivurdering af biomarkører ved akut lumbal radiculalgi: bidrag fra diffusionstensoren til magnetisk resonansbilleddannelse

Diffusion tensor imaging (DTI) er en ikke-invasiv MR-teknik, der tilbyder en funktionel tilgang, der giver morfologisk information om nerverøddernes mikrostrukturer. DTI er en udbredt neuroimaging teknik og er et aktuelt forskningsemne inden for perifer nervebilleddannelse. Formålet med undersøgelsen er at bestemme den prognostiske kvalitet af DTI-parametrene for at forudsige den terapeutiske udvikling af patienter med lumbal radiculalgi efter 6 måneder .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lomme, Frankrig, 59 462
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient med lumbal radiculalgi (L4, L5 eller S1)
  • Smerte VAS (Visuel analog skala) > 30/100
  • Mindre end 3 måneders udvikling
  • Med en radiculalgi overlegen eller lig med lumbalgi
  • Disco radikulær konflikt, verificeret ved MR
  • Kan modtage information
  • Tilknyttet fransk socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kronisk lumbalgi og radiculalgi
  • Historie om lændeoperationer
  • Nylig episode (mindre end 6 måneder) med samme radikulære topografi
  • Bilateral radikulær kompression på MR
  • Patient, der skal have akut operation
  • Evolutiv sygdom, der forstyrrer smertevurdering (neoplasi, inflammatorisk gigt, perifer neuropati, central neurologisk sygdom)
  • MR kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbal radikulopati
Patienter med akut lumbal radikulopati (mindre end 3 måneders udvikling)
Andet: DTI-sekvensopsamling
DTI-sekvensopsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende ydeevne af DTI-billeddannelse på den terapeutiske udvikling
Tidsramme: 6 måneder

DTI er en følsom sonde af cellulær struktur, der virker ved at måle diffusionen af ​​vandmolekyler. Den målte størrelse er diffusionskoefficienten, en proportionalitetskonstant, der relaterer diffusiv flux til en koncentrationsgradient og har enheder på mm2/s.

Målet er at vide, om fortolkningen af ​​DTI gør det muligt at forudsige den terapeutiske udvikling af patienter. For eksempel vil patienterne i fremtiden få brug for oral medicin? Eller vil de snarere have brug for en infiltration? Eller skal de snarere have en operation?
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem DTI-parametre og smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder

DTI er en følsom sonde af cellulær struktur, der virker ved at måle diffusionen af ​​vandmolekyler. Den målte størrelse er diffusionskoefficienten, en proportionalitetskonstant, der relaterer diffusiv flux til en koncentrationsgradient og har enheder på mm2/s.

Intensiteten af ​​smerte vil blive selvevalueret af den visuelle analoge skala (VAS). Denne skala er mellem 0 og 10 (i cms), hvilket er fravær af smerte og 10 utålelig smerte.
6 måneder
Korrelation mellem DTI parametre evolution og neuropatisk smerte
Tidsramme: 6 måneder

DTI er en følsom sonde af cellulær struktur, der virker ved at måle diffusionen af ​​vandmolekyler. Den målte størrelse er diffusionskoefficienten, en proportionalitetskonstant, der relaterer diffusiv flux til en koncentrationsgradient og har enheder på mm2/s.

Tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte vil blive evalueret ved Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)-skalaen. Dette er et selvspørgeskema. Værktøjet evaluerer den gennemsnitlige smerteintensitet i de sidste 24 timer i en verbal numerisk skala fra nul (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Den samlede smerteintensitetsscore kan beregnes ved summen af ​​10 deskriptorer.
6 måneder
Korrelation mellem DTI parametre evolution og handicap
Tidsramme: 6 måneder
DTI er en følsom sonde af cellulær struktur, der virker ved at måle diffusionen af ​​vandmolekyler. Den målte størrelse er en diffusionskoefficient, en proportionalitetskonstant, der relaterer diffusiv flux til en koncentrationsgradient og har enheder på mm2/s. Invaliditeten vil blive målt ved Oswestry Disability Index (ODI). Den endelige score/indeks varierer fra 0-100. En score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François BUDZIK, MD, PhD, Lille CU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med DTI-sekvensopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner