ICU患者の呼吸筋トレーニング
2020年11月2日 更新者：Rousseau、University of Liege
人工呼吸器から離脱した重症患者における吸気および呼気筋トレーニング
呼吸筋の衰弱は人工呼吸後によくみられ、早期に発生します。
これにより、機能回復が制限される可能性があります。
呼吸筋トレーニングは臨床現場では軽視されがちです。
いくつかのデータは、吸気筋トレーニングが吸気筋力と生活の質を向上させることを示しています.
この研究の目的は、吸気筋力と呼気筋力を組み合わせたトレーニングが吸気筋力に与える影響を評価することです。
2 つ目の目的は、このトレーニング プログラムが呼気筋力に与える影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- University Hospital of Liege
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 少なくとも 24 時間のサポート後に人工呼吸器を使用していない患者
- 共同患者
除外基準:
- 混乱、精神障害
- フランス語を話さない
- 過去12か月の肺手術
- 外部脳室ドレーン
- 以前の気胸または排出されていない気胸
- 肋骨骨折
- 肺胞出血
- 血行動態の不安定性
- 口唇閉鎖不可（顔面火傷、顔面麻痺）
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：訓練を受けたグループ
患者は、通常の呼吸理学療法（分泌クリアランス治療とリクルートメント手技）、および筋力トレーニングの恩恵を受けます。 このプログラムは、週 5 日配信されます。 吸気筋トレーニング (IMT): マウスピース付きのしきい値 IMT デバイスを使用して、6 回の呼吸を 5 セット行い、強度は最初のセットで最大吸気圧の 60% で規定され、次に 6 回目のセットを完了できるように最大許容強度まで上げます。呼気筋トレーニング (EMT): 水を入れたボトルを使用し、5cm から始めて徐々に 8cm まで増やし、6 回の呼吸を 5 セット行います。 トレーニング プログラムは、人工呼吸器の離脱後、患者が協力的になり次第開始し、ICU 退院後 1 か月まで継続します。 |
スレッショルド IMT デバイスを使用した吸気筋トレーニング 水の入ったボトルを使用した呼気筋トレーニング
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PLACEBO_COMPARATOR：訓練を受けていないグループ
患者は、通常の呼吸理学療法（分泌クリアランス治療とリクルートメント手技）、および筋肉を訓練するために計画されていない筋肉運動の恩恵を受けます. このプログラムは、週 5 日配信されます。 吸気訓練：分割吸気、6回の呼吸を5セット 呼気訓練：水の入ったボトル（1cm）を使用 運動プログラムは、人工呼吸器の離脱後、患者が協力的になり次第開始し、ICU 退院後 1 か月まで継続します。 |
分割された吸気を使用した吸気運動 最小レベルの水で満たされたボトルを使用した呼気運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気筋力の変化
時間枠：ICU退院後7日～15日（ICU退院時と比較）
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最大吸気圧の測定
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ICU退院後7日～15日（ICU退院時と比較）
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吸気筋力の変化
時間枠：ICU退院後1ヶ月（ICU退院時との比較）
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最大吸気圧の測定
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ICU退院後1ヶ月（ICU退院時との比較）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気筋力の変化
時間枠：ICU退院後7日～15日（ICU退院時と比較）
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最大呼気圧の測定
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ICU退院後7日～15日（ICU退院時と比較）
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呼気筋力の変化
時間枠：ICU退院後1ヶ月（ICU退院時との比較）
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最大呼気圧の測定
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ICU退院後1ヶ月（ICU退院時との比較）
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呼吸器感染症
時間枠：ICU退院後1ヶ月
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ICU 退院後に抗生物質を必要とする呼吸器感染症の数
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ICU退院後1ヶ月
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呼吸困難の知覚の変化
時間枠：ICU退院後1ヶ月（退院時との比較）
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Dyspnea-12 アンケートを使用して評価 (0 から 36 までのスコア、最大の呼吸困難を示す 36)
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ICU退院後1ヶ月（退院時との比較）
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身体活動に対する呼吸困難の影響
時間枠：ICU退院後7～15日
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修正されたMedical Research Council（m-MRC）スコアを使用して評価：ステージ0〜4（患者が呼吸困難で家を出ることができないか、着替えるときに息切れしていることを示す最後のステージ）
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ICU退院後7～15日
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身体活動に対する呼吸困難の影響
時間枠：ICU退院後1ヶ月
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修正されたMedical Research Council（m-MRC）スコアを使用して評価：ステージ0〜4（患者が呼吸困難で家を出ることができないか、着替えるときに息切れしていることを示す最後のステージ）
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ICU退院後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2023年9月1日
研究の完了 (予期された)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月7日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。