Entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes de la UCI
Entrenamiento muscular inspiratorio y espiratorio en pacientes críticos desconectados de ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- University Hospital of Liege
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de ventilación mecánica después de al menos 24 horas de soporte
- paciente colaborativo
Criterio de exclusión:
- confusión, trastorno mental
- no habla francés
- cirugía pulmonar en los últimos 12 meses
- drenaje ventricular externo
- neumotórax previo o neumotórax no drenado
- fracturas de costillas
- hemorragia alveolar
- inestabilidad hemodinámica
- oclusión labial imposible (quemadura facial, parálisis facial)
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo entrenado
Los pacientes se beneficiarán de la fisioterapia respiratoria habitual (tratamiento de eliminación de secreciones y maniobras de reclutamiento) y del entrenamiento muscular. Este programa se impartirá 5 días a la semana. Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT): usando un dispositivo IMT de umbral con boquilla, 5 series de 6 respiraciones, la intensidad se prescribe al 60 % de la presión inspiratoria máxima para la primera serie y luego se aumenta a la intensidad tolerable más alta para permitir la finalización de la 6. respiración Entrenamiento muscular espiratorio (EMT): utilizando una botella llena de agua, comenzando a 5 cm y luego aumentando gradualmente a 8 cm, 5 series de 6 respiraciones El programa de capacitación comienza después del destete de la ventilación mecánica, tan pronto como el paciente colabora, y continúa hasta 1 mes después del alta de la UCI. |
entrenamiento de los músculos inspiratorios con un dispositivo IMT de umbral entrenamiento de los músculos espiratorios con una botella llena de agua
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo no entrenado
Los pacientes se beneficiarán de la fisioterapia respiratoria habitual (tratamiento de eliminación de secreciones y maniobras de reclutamiento), y ejercicios musculares que no están planificados para entrenar los músculos. Este programa se impartirá 5 días a la semana. Ejercicios inspiratorios: inspiración fraccionada, 5 series de 6 respiraciones Ejercicios espiratorios: utilizando una botella llena de agua (1 cm) El programa de ejercicios comienza después del destete de la ventilación mecánica, tan pronto como el paciente colabora, y continúa hasta 1 mes después del alta de la UCI. |
ejercicio inspiratorio utilizando inspiraciones fraccionadas ejercicio espiratorio utilizando una botella llena de agua a un nivel mínimo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la fuerza de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: entre 7 y 15 días después del alta de la UCI (en comparación con el alta de la UCI)
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medición de la presión inspiratoria máxima
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entre 7 y 15 días después del alta de la UCI (en comparación con el alta de la UCI)
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cambio en la fuerza de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta de la UCI (en comparación con el alta de la UCI)
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medición de la presión inspiratoria máxima
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1 mes después del alta de la UCI (en comparación con el alta de la UCI)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la fuerza de los músculos espiratorios
Periodo de tiempo: entre 7 y 15 días después del alta de la UCI (en comparación con el alta de la UCI)
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medición de la presión espiratoria máxima
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entre 7 y 15 días después del alta de la UCI (en comparación con el alta de la UCI)
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cambio en la fuerza de los músculos espiratorios
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta de la UCI (en comparación con el alta de la UCI)
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medición de la presión espiratoria máxima
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1 mes después del alta de la UCI (en comparación con el alta de la UCI)
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infecciones respiratorias
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta de la UCI
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número de infecciones respiratorias que requieren antibióticos después del alta de la UCI
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1 mes después del alta de la UCI
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cambio en la percepción de la disnea
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta de la UCI (en comparación con el alta hospitalaria)
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evaluado mediante el cuestionario Dyspnea-12 (puntuación de 0 a 36, 36 indica una disnea máxima)
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1 mes después del alta de la UCI (en comparación con el alta hospitalaria)
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impacto de la disnea en la actividad física
Periodo de tiempo: entre 7 a 15 días después del alta de la UCI
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evaluado utilizando la puntuación modificada del Consejo de Investigación Médica (m-MRC): etapa 0 a 4 (última etapa que indica un paciente demasiado disneico para salir de casa o sin aliento al vestirse)
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entre 7 a 15 días después del alta de la UCI
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impacto de la disnea en la actividad física
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta de la UCI
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evaluado utilizando la puntuación modificada del Consejo de Investigación Médica (m-MRC): etapa 0 a 4 (última etapa que indica un paciente demasiado disneico para salir de casa o sin aliento al vestirse)
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1 mes después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RESP-USI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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