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Entraînement des muscles respiratoires chez les patients en soins intensifs

2 novembre 2020 mis à jour par: Rousseau, University of Liege

Entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires chez les patients gravement malades sevrés de la ventilation mécanique

La faiblesse des muscles respiratoires est fréquente après ventilation mécanique et survient tôt. Cela peut limiter la récupération fonctionnelle. L'entraînement des muscles respiratoires est souvent négligé dans la pratique clinique. Certaines données indiquent que l'entraînement des muscles inspiratoires augmente la force des muscles inspiratoires et la qualité de vie. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de l'entraînement combiné des muscles inspiratoires et expiratoires sur la force des muscles inspiratoires. Le deuxième objectif est d'évaluer l'impact de ce programme d'entraînement sur la force musculaire expiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • University Hospital of Liege

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • patient de la ventilation mécanique après au moins 24 heures de soutien
  • patient collaboratif

Critère d'exclusion:

  • confusion, trouble mental
  • pas francophone
  • chirurgie pulmonaire au cours des 12 derniers mois
  • drain ventriculaire externe
  • pneumothorax antérieur ou pneumothorax non drainé
  • fractures des côtes
  • hémorragie alvéolaire
  • instabilité hémodynamique
  • occlusion labiale impossible (brûlure faciale, paralysie faciale)
  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe formé

Les patients bénéficieront de la kinésithérapie respiratoire habituelle (traitement de dégagement des sécrétions et manœuvres de recrutement) et d'un entraînement musculaire. Ce programme sera livré 5 jours par semaine.

Entraînement des muscles inspiratoires (IMT) : à l'aide d'un appareil IMT à seuil avec embout buccal, 5 séries de 6 respirations, l'intensité est prescrite à 60 % de la pression inspiratoire maximale pour la première série, puis augmentée jusqu'à l'intensité tolérable la plus élevée pour permettre l'achèvement de la 6e Entraînement des muscles expiratoires (EMT) : à l'aide d'une bouteille remplie d'eau, en commençant à 5 cm puis en augmentant progressivement jusqu'à 8 cm, 5 séries de 6 respirations

Le programme de formation commence après le sevrage de la ventilation mécanique, dès que le patient collabore, et se poursuit jusqu'à 1 mois après la sortie de l'USI
Procédure: entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires
entraînement des muscles inspiratoires à l'aide d'un dispositif IMT à seuil entraînement des muscles expiratoires à l'aide d'une bouteille remplie d'eau
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe non formé

Les patients bénéficieront d'une kinésithérapie respiratoire habituelle (traitement d'élimination des sécrétions et manœuvres de recrutement) et d'exercices musculaires non prévus pour entraîner les muscles. Ce programme sera livré 5 jours par semaine.

Exercices inspiratoires : inspiration fractionnée, 5 séries de 6 respirations Exercices expiratoires : utilisation d'une bouteille remplie d'eau (1 cm)

Le programme d'exercices commence après le sevrage de la ventilation mécanique, dès que le patient collabore, et se poursuit jusqu'à 1 mois après la sortie de l'USI
Procédure: exercices inspiratoires et expiratoires
exercice inspiratoire utilisant des inspirations fractionnées exercice expiratoire utilisant une bouteille remplie d'eau au niveau minimum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la force des muscles inspiratoires
Délai: entre 7 et 15 jours après la sortie de l'USI (par rapport à la sortie de l'USI)
mesure de la pression inspiratoire maximale
entre 7 et 15 jours après la sortie de l'USI (par rapport à la sortie de l'USI)
modification de la force des muscles inspiratoires
Délai: 1 mois après la sortie de l'USI (par rapport à la sortie de l'USI)
mesure de la pression inspiratoire maximale
1 mois après la sortie de l'USI (par rapport à la sortie de l'USI)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la force des muscles expiratoires
Délai: entre 7 et 15 jours après la sortie de l'USI (par rapport à la sortie de l'USI)
mesure de la pression expiratoire maximale
entre 7 et 15 jours après la sortie de l'USI (par rapport à la sortie de l'USI)
modification de la force des muscles expiratoires
Délai: 1 mois après la sortie de l'USI (par rapport à la sortie de l'USI)
mesure de la pression expiratoire maximale
1 mois après la sortie de l'USI (par rapport à la sortie de l'USI)
infections respiratoires
Délai: 1 mois après la sortie des soins intensifs
nombre d'infections respiratoires nécessitant des antibiotiques après la sortie des soins intensifs
1 mois après la sortie des soins intensifs
modification de la perception de la dyspnée
Délai: 1 mois après la sortie des soins intensifs (par rapport à la sortie de l'hôpital)
évalué à l'aide du questionnaire Dyspnée-12 (score de 0 à 36, 36 indiquant une dyspnée maximale)
1 mois après la sortie des soins intensifs (par rapport à la sortie de l'hôpital)
impact de la dyspnée sur les activités physiques
Délai: entre 7 et 15 jours après la sortie des soins intensifs
évalué à l'aide du score modifié du Medical Research Council (m-MRC) : stade 0 à 4 (dernier stade indiquant un patient trop dyspnéique pour quitter la maison ou essoufflé en s'habillant)
entre 7 et 15 jours après la sortie des soins intensifs
impact de la dyspnée sur les activités physiques
Délai: 1 mois après la sortie des soins intensifs
évalué à l'aide du score modifié du Medical Research Council (m-MRC) : stade 0 à 4 (dernier stade indiquant un patient trop dyspnéique pour quitter la maison ou essoufflé en s'habillant)
1 mois après la sortie des soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Première publication (RÉEL)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RESP-USI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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