Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni oddechowych u pacjentów OIT

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Rousseau, University of Liege

Trening mięśni wdechowych i wydechowych u krytycznie chorych pacjentów odstawionych od wentylacji mechanicznej

Osłabienie mięśni oddechowych jest powszechne po wentylacji mechanicznej i pojawia się wcześnie. Może to ograniczyć przywracanie funkcji. Trening mięśni oddechowych jest często zaniedbywany w praktyce klinicznej. Niektóre dane wskazują, że trening mięśni wdechowych zwiększa siłę mięśni wdechowych i jakość życia. Celem pracy jest ocena wpływu połączonego treningu mięśni wdechowych i wydechowych na siłę mięśni wdechowych. Drugim celem jest ocena wpływu tego programu treningowego na siłę mięśni wydechowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Liege

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenta od wentylacji mechanicznej po co najmniej 24 godzinach wspomagania
  • pacjent współpracujący

Kryteria wyłączenia:

  • splątanie, zaburzenia psychiczne
  • nie mówiący po francusku
  • operacja płuc w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • zewnętrzny drenaż komorowy
  • poprzednia odma opłucnowa lub odma opłucnowa niedrenowana
  • złamania żeber
  • krwotok pęcherzykowy
  • niestabilność hemodynamiczna
  • niedrożność wargowa niemożliwa (oparzenie twarzy, porażenie twarzy)
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wyszkolona grupa

Pacjenci odniosą korzyści ze zwykłej fizjoterapii oddechowej (leczenie usuwania wydzieliny i manewry rekrutacyjne) oraz treningu mięśni. Ten program będzie nadawany przez 5 dni w tygodniu.

Trening mięśni wdechowych (IMT): przy użyciu progowego urządzenia IMT z ustnikiem, 5 serii po 6 oddechów, intensywność jest zalecana przy 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego dla pierwszej serii, a następnie zwiększana do najwyższej tolerowanej intensywności, aby umożliwić ukończenie 6. oddech Trening mięśni wydechowych (EMT): z użyciem butelki wypełnionej wodą, zaczynając od 5 cm i stopniowo zwiększając do 8 cm, 5 serii po 6 oddechów

Program treningowy rozpoczyna się po odstawieniu od wentylacji mechanicznej, gdy tylko pacjent zacznie współpracować i jest kontynuowany do 1 miesiąca po wypisie z OIT
Procedura: trening mięśni wdechowych i wydechowych
trening mięśni wdechowych z użyciem urządzenia progowego IMT trening mięśni wydechowych z użyciem butelki wypełnionej wodą
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa nietrenująca

Pacjenci odniosą korzyści ze zwykłej fizjoterapii oddechowej (leczenie usuwania wydzieliny i manewry rekrutacyjne) oraz ćwiczeń mięśni, które nie są planowane w celu treningu mięśni. Ten program będzie nadawany przez 5 dni w tygodniu.

Ćwiczenia wdechowe: wdech frakcjonowany, 5 serii po 6 oddechów Ćwiczenia wydechowe: z użyciem butelki wypełnionej wodą (1 cm)

Program ćwiczeń rozpoczyna się po odstawieniu od wentylacji mechanicznej, gdy tylko pacjent zacznie współpracować i jest kontynuowany do 1 miesiąca po wypisie z OIT
Procedura: ćwiczenia wdechowe i wydechowe
ćwiczenie wdechowe z wykorzystaniem wdechów frakcjonowanych ćwiczenie wydechowe z użyciem butelki wypełnionej wodą w minimalnym stopniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: od 7 do 15 dni po wypisie z OIT (w porównaniu do wypisu z OIT)
pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego
od 7 do 15 dni po wypisie z OIT (w porównaniu do wypisu z OIT)
zmiana siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisaniu z OIT (w porównaniu do wypisu z OIT)
pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego
1 miesiąc po wypisaniu z OIT (w porównaniu do wypisu z OIT)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana siły mięśni wydechowych
Ramy czasowe: od 7 do 15 dni po wypisie z OIT (w porównaniu do wypisu z OIT)
pomiar maksymalnego ciśnienia wydechowego
od 7 do 15 dni po wypisie z OIT (w porównaniu do wypisu z OIT)
zmiana siły mięśni wydechowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisaniu z OIT (w porównaniu do wypisu z OIT)
pomiar maksymalnego ciśnienia wydechowego
1 miesiąc po wypisaniu z OIT (w porównaniu do wypisu z OIT)
infekcje dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie z OIT
liczba infekcji dróg oddechowych wymagających antybiotykoterapii po wypisie z OIT
1 miesiąc po wypisie z OIT
zmiana odczuwania duszności
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisaniu z OIT (w porównaniu do wypisu ze szpitala)
oceniane za pomocą kwestionariusza Dyspnea-12 (punktacja od 0 do 36, 36 wskazuje na maksymalną duszność)
1 miesiąc po wypisaniu z OIT (w porównaniu do wypisu ze szpitala)
wpływ duszności na aktywność fizyczną
Ramy czasowe: od 7 do 15 dni po wypisie z OIT
oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Medical Research Council (m-MRC): stopień 0 do 4 (ostatni stopień wskazujący na zbyt dużą duszność pacjenta, by wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania się)
od 7 do 15 dni po wypisie z OIT
wpływ duszności na aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie z OIT
oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Medical Research Council (m-MRC): stopień 0 do 4 (ostatni stopień wskazujący na zbyt dużą duszność pacjenta, by wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania się)
1 miesiąc po wypisie z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESP-USI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening mięśni wdechowych i wydechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj