ICU 患者的呼吸肌训练
2020年11月2日 更新者：Rousseau、University of Liege
脱离机械通气的危重患者的吸气和呼气肌肉训练
呼吸肌无力在机械通气后很常见，而且出现较早。
这会限制功能恢复。
呼吸肌训练在临床实践中往往被忽视。
一些数据表明，吸气肌训练可以提高吸气肌力量和生活质量。
该研究的目的是评估吸气和呼气肌肉联合训练对吸气肌力量的影响。
第二个目的是评估该训练计划对呼气肌力量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Liège、比利时、4000
- 招聘中
- University Hospital of Liege
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患者在至少 24 小时的支持后进行机械通气
- 协作病人
排除标准：
- 混乱，精神障碍
- 不会说法语
- 在过去 12 个月内进行过肺部手术
- 脑室外引流
- 既往气胸或气胸未引流
- 肋骨骨折
- 肺泡出血
- 血流动力学不稳定
- 不可能进行阴唇闭塞（面部烧伤、面瘫）
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：训练组
患者将受益于常规的呼吸物理治疗（分泌物清除治疗和肺复张）和肌肉训练。 该计划将每周提供 5 天。 吸气肌训练 (IMT)：使用带咬嘴的阈值 IMT 装置，5 组，每组 6 次呼吸，强度规定为第一组最大吸气压力的 60%，然后增加到最高耐受强度以完成第 6 组breath 呼气肌训练（EMT）：用一个装满水的瓶子，从5cm开始逐渐增加到8cm，5组6次呼吸 培训计划在机械通气撤机后开始，只要患者愿意配合，一直持续到 ICU 出院后 1 个月 |
使用阈值 IMT 设备进行吸气肌训练 使用装满水的瓶子进行呼气肌训练
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PLACEBO_COMPARATOR：未经训练组
患者将受益于常规的呼吸物理治疗（分泌物清除治疗和肺复张），以及未计划训练肌肉的肌肉锻炼。 该计划将每周提供 5 天。 吸气练习：分段吸气，5组6次呼吸呼气练习：使用装满水（1厘米）的瓶子 机械通气撤机后，只要患者愿意配合，就开始锻炼计划，并持续到 ICU 出院后 1 个月 |
使用分次吸气的吸气练习 使用装满最低水位的水的瓶子进行呼气练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸气肌力量的变化
大体时间：ICU 出院后 7 至 15 天（与 ICU 出院相比）
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最大吸气压力的测量
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ICU 出院后 7 至 15 天（与 ICU 出院相比）
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吸气肌力量的变化
大体时间：ICU 出院后 1 个月（与 ICU 出院相比）
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最大吸气压力的测量
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ICU 出院后 1 个月（与 ICU 出院相比）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气肌力量的变化
大体时间：ICU 出院后 7 至 15 天（与 ICU 出院相比）
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最大呼气压力的测量
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ICU 出院后 7 至 15 天（与 ICU 出院相比）
|
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呼气肌力量的变化
大体时间：ICU 出院后 1 个月（与 ICU 出院相比）
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最大呼气压力的测量
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ICU 出院后 1 个月（与 ICU 出院相比）
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呼吸道感染
大体时间：ICU出院后1个月
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ICU 出院后需要抗生素的呼吸道感染数量
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ICU出院后1个月
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呼吸困难的感觉改变
大体时间：ICU 出院后 1 个月（与出院相比）
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使用呼吸困难 12 问卷进行评估（分数从 0 到 36，36 表示最大呼吸困难）
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ICU 出院后 1 个月（与出院相比）
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呼吸困难对身体活动的影响
大体时间：ICU 出院后 7 至 15 天
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使用改良医学研究委员会 (m-MRC) 评分进行评估：0 至 4 级（最后一个阶段表明患者呼吸困难而无法离开家或穿衣时气喘吁吁）
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ICU 出院后 7 至 15 天
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呼吸困难对身体活动的影响
大体时间：ICU出院后1个月
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使用改良医学研究委员会 (m-MRC) 评分进行评估：0 至 4 级（最后一个阶段表明患者呼吸困难而无法离开家或穿衣时气喘吁吁）
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ICU出院后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月7日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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