Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskeltræning hos ICU-patienter

2. november 2020 opdateret af: Rousseau, University of Liege

Inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning hos kritisk syge patienter, der er vænnet fra mekanisk ventilation

Respiratorisk muskelsvaghed er almindelig efter mekanisk ventilation og opstår tidligt. Dette kan begrænse funktionel genopretning. Respiratorisk muskeltræning negligeres ofte i klinisk praksis. Nogle data indikerer, at inspiratorisk muskeltræning øger inspiratorisk muskelstyrke og livskvalitet. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​kombineret inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning på inspiratorisk muskelstyrke. Det andet mål er at vurdere effekten af ​​dette træningsprogram på ekspiratorisk muskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Liege

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient fra mekanisk ventilation efter mindst 24 timers støtte
  • samarbejdspatient

Ekskluderingskriterier:

  • forvirring, psykisk lidelse
  • ikke fransktalende
  • lungeoperation inden for de seneste 12 måneder
  • eksternt ventrikulært dræn
  • tidligere pneumothorax eller pneumothorax ikke drænet
  • ribbensbrud
  • alveolær blødning
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • labial okklusion umulig (ansigtsforbrænding, ansigtslammelse)
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Trænet gruppe

Patienter vil drage fordel af sædvanlig respiratorisk fysioterapi (sekretrensningsbehandling og rekrutteringsmanøvrer) og muskeltræning. Dette program vil blive leveret 5 dage om ugen.

Inspiratorisk muskeltræning (IMT): ved brug af en tærskel IMT-enhed med mundstykke, 5 sæt af 6 vejrtrækninger, ordineres intensiteten ved 60 % af maksimalt inspiratorisk tryk for det første sæt, og øges derefter til den højeste tolerable intensitet for at tillade fuldførelse af det 6. vejrtrækning Udåndingsmuskeltræning (EMT): Brug af en flaske fyldt med vand, startende ved 5 cm og øges derefter til 8 cm gradvist, 5 sæt af 6 vejrtrækninger

Træningsprogram starter efter mekanisk ventilationsfravænning, så snart patienten er samarbejdsvillig, og fortsættes indtil 1 måned efter ICU-udskrivning
Procedure: inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning
inspiratorisk muskeltræning ved hjælp af tærskel IMT-enhed ekspiratorisk muskeltræning ved hjælp af en flaske fyldt med vand
PLACEBO_COMPARATOR: Uøvet gruppe

Patienterne vil have gavn af sædvanlig respiratorisk fysioterapi (sekretrensningsbehandling og rekrutteringsmanøvrer) og muskeløvelser, der ikke er planlagt til at træne muskler. Dette program vil blive leveret 5 dage om ugen.

Inspirationsøvelser: fraktioneret inspiration, 5 sæt af 6 vejrtrækninger Ekspiratoriske øvelser: Brug af en flaske fyldt med vand (1 cm)

Træningsprogram starter efter mekanisk ventilationsfravænning, så snart patienten samarbejder, og fortsættes indtil 1 måned efter ICU-udskrivning
Procedure: inspiratoriske og ekspiratoriske øvelser
inspiratorisk øvelse ved hjælp af fraktioneret inspiration ekspiratorisk øvelse med en flaske fyldt med vand på et minimumsniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: mellem 7 til 15 dage efter ICU-udskrivning (sammenlignet med ICU-udskrivning)
måling af maksimalt indåndingstryk
mellem 7 til 15 dage efter ICU-udskrivning (sammenlignet med ICU-udskrivning)
ændring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 måned efter ICU-udskrivning (sammenlignet med ICU-udskrivning)
måling af maksimalt indåndingstryk
1 måned efter ICU-udskrivning (sammenlignet med ICU-udskrivning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: mellem 7 til 15 dage efter ICU-udskrivning (sammenlignet med ICU-udskrivning)
måling af maksimalt udåndingstryk
mellem 7 til 15 dage efter ICU-udskrivning (sammenlignet med ICU-udskrivning)
ændring i ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 måned efter ICU-udskrivning (sammenlignet med ICU-udskrivning)
måling af maksimalt udåndingstryk
1 måned efter ICU-udskrivning (sammenlignet med ICU-udskrivning)
luftvejsinfektioner
Tidsramme: 1 måned efter ICU-udskrivning
antal luftvejsinfektioner, der kræver antibiotika efter ICU-udskrivning
1 måned efter ICU-udskrivning
ændring i dyspnøopfattelse
Tidsramme: 1 måned efter ICU-udskrivning (sammenlignet med hospitalsudskrivning)
vurderet ved hjælp af Dyspnø-12 spørgeskema (score fra 0 til 36, 36 indikerer en maksimal dyspnø)
1 måned efter ICU-udskrivning (sammenlignet med hospitalsudskrivning)
indvirkning af dyspnø på fysiske aktiviteter
Tidsramme: mellem 7 og 15 dage efter ICU-udskrivning
vurderet ved hjælp af modificeret Medical Research Council (m-MRC) score: trin 0 til 4 (sidste trin indikerer en patient for dyspnø til at forlade huset eller forpustet, når han klæder sig på)
mellem 7 og 15 dage efter ICU-udskrivning
indvirkning af dyspnø på fysiske aktiviteter
Tidsramme: 1 måned efter ICU-udskrivning
vurderet ved hjælp af modificeret Medical Research Council (m-MRC) score: trin 0 til 4 (sidste trin indikerer en patient for dyspnø til at forlade huset eller forpustet, når han klæder sig på)
1 måned efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESP-USI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner