Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dýchacích svalů u pacientů na JIP

2. listopadu 2020 aktualizováno: Rousseau, University of Liege

Trénink inspiračních a exspiračních svalů u kriticky nemocných pacientů odstavených od mechanické ventilace

Slabost dýchacích svalů je častá po mechanické ventilaci a objevuje se brzy. To může omezit funkční obnovu. Trénink dýchacích svalů je v klinické praxi často opomíjen. Některé údaje naznačují, že inspirační svalový trénink zvyšuje inspirační svalovou sílu a kvalitu života. Cílem studie je posoudit vliv kombinovaného tréninku nádechových a výdechových svalů na nádechovou svalovou sílu. Druhým cílem je posoudit dopad tohoto tréninkového programu na sílu výdechových svalů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • University Hospital of Liege

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienta z umělé ventilace po nejméně 24 hodinách podpory
  • spolupracující pacient

Kritéria vyloučení:

  • zmatenost, duševní porucha
  • ne francouzsky mluvící
  • plicní operace za posledních 12 měsíců
  • zevní komorový drén
  • předchozí pneumotorax nebo pneumotorax není drénován
  • zlomeniny žeber
  • alveolární krvácení
  • hemodynamická nestabilita
  • labiální okluze nemožná (popálení obličeje, paralýza obličeje)
  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénovaná skupina

Pacienti budou mít prospěch z obvyklé respirační fyzioterapie (léčba na odstranění sekrece a náborové manévry) a svalový trénink. Tento program bude doručován 5 dní v týdnu.

Inspirační svalový trénink (IMT): pomocí prahového IMT zařízení s náustkem, 5 sérií po 6 dech, intenzita je předepsána na 60 % maximálního nádechového tlaku pro první sadu a poté zvýšena na nejvyšší tolerovatelnou intenzitu, aby bylo možné dokončit 6. dechový trénink exspiračních svalů (EMT): pomocí láhve naplněné vodou, počínaje 5 cm a poté postupně zvětšovat na 8 cm, 5 sad po 6 dech

Tréninkový program začíná po odstavení umělé ventilace, jakmile pacient spolupracuje, a pokračuje do 1 měsíce po propuštění z JIP
Postup: nádechový a výdechový trénink svalů
nádechový trénink svalů pomocí prahového IMT zařízení trénink výdechových svalů pomocí láhve naplněné vodou
PLACEBO_COMPARATOR: Netrénovaná skupina

Pacienti budou mít prospěch z obvyklé respirační fyzioterapie (léčba na odstranění sekrece a náborové manévry) a svalová cvičení, která nejsou plánována na trénink svalů. Tento program bude doručován 5 dní v týdnu.

Inspirační cvičení: dělená inspirace, 5 sérií po 6 dechů Expirační cvičení: použití láhve naplněné vodou (1 cm)

Cvičební program začíná po odstavení umělé ventilace, jakmile pacient spolupracuje, a pokračuje do 1 měsíce po propuštění z JIP
Postup: inspirační a exspirační cvičení
inspirační cvičení pomocí frakcionovaných vdechů exspirační cvičení s použitím láhve naplněné vodou na minimální hladinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna inspirační svalové síly
Časové okno: mezi 7 až 15 dny po propuštění z JIP (ve srovnání s propuštěním z JIP)
měření maximálního inspiračního tlaku
mezi 7 až 15 dny po propuštění z JIP (ve srovnání s propuštěním z JIP)
změna inspirační svalové síly
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z JIP (ve srovnání s propuštěním z JIP)
měření maximálního inspiračního tlaku
1 měsíc po propuštění z JIP (ve srovnání s propuštěním z JIP)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna síly výdechových svalů
Časové okno: mezi 7 až 15 dny po propuštění z JIP (ve srovnání s propuštěním z JIP)
měření maximálního výdechového tlaku
mezi 7 až 15 dny po propuštění z JIP (ve srovnání s propuštěním z JIP)
změna síly výdechových svalů
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z JIP (ve srovnání s propuštěním z JIP)
měření maximálního výdechového tlaku
1 měsíc po propuštění z JIP (ve srovnání s propuštěním z JIP)
respirační infekce
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z JIP
počet respiračních infekcí vyžadujících antibiotika po propuštění z JIP
1 měsíc po propuštění z JIP
změna vnímání dušnosti
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z JIP (ve srovnání s propuštěním z nemocnice)
hodnoceno pomocí dotazníku Dyspnea-12 (skóre od 0 do 36, 36 znamená maximální dušnost)
1 měsíc po propuštění z JIP (ve srovnání s propuštěním z nemocnice)
vliv dušnosti na fyzické aktivity
Časové okno: mezi 7 až 15 dny po propuštění z JIP
hodnoceno pomocí modifikovaného skóre Medical Research Council (m-MRC): stadium 0 až 4 (poslední stadium naznačuje, že pacient je příliš dušný na to, aby opustil dům, nebo dušný při oblékání)
mezi 7 až 15 dny po propuštění z JIP
vliv dušnosti na fyzické aktivity
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z JIP
hodnoceno pomocí modifikovaného skóre Medical Research Council (m-MRC): stadium 0 až 4 (poslední stadium naznačuje, že pacient je příliš dušný na to, aby opustil dům, nebo dušný při oblékání)
1 měsíc po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESP-USI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na nádechový a výdechový trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit