Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten harjoittelu teho-osastopotilailla

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Rousseau, University of Liege

Sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelu kriittisesti sairailla potilailla, jotka on vieroitettu mekaanisesta ilmanvaihdosta

Hengityslihasten heikkous on yleistä mekaanisen ventilaation jälkeen ja ilmaantuu aikaisin. Tämä voi rajoittaa toiminnallista palautumista. Hengityslihasten harjoittelu jää usein huomiotta kliinisessä käytännössä. Jotkut tiedot osoittavat, että sisäänhengityslihasten harjoittelu lisää sisäänhengityslihasten voimaa ja elämänlaatua. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn sisään- ja uloshengityslihasharjoittelun vaikutusta sisäänhengityslihasvoimaan. Toinen tavoite on arvioida tämän harjoitusohjelman vaikutusta uloshengityslihasvoimaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Liege

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas poistuu koneellisesta ventilaatiosta vähintään 24 tunnin tuen jälkeen
  • yhteistyökykyinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • sekavuus, mielenterveyshäiriö
  • ei ranskaa puhuva
  • keuhkoleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • ulkoinen kammiovaluma
  • aikaisempi ilmarinta tai ilmarinta, jota ei ole tyhjennetty
  • kylkiluiden murtumia
  • alveolaarinen verenvuoto
  • hemodynaaminen epävakaus
  • labiaalinen tukos mahdoton (kasvojen palovamma, kasvojen halvaus)
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koulutettu ryhmä

Potilaat hyötyvät tavanomaisesta hengitysfysioterapiasta (erityksenpuhdistushoidosta ja rekrytointiharjoituksista) ja lihasharjoittelusta. Tämä ohjelma toimitetaan 5 päivää viikossa.

Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT): käyttämällä kynnys-IMT-laitetta, jossa on suukappale, 5 sarjaa 6 hengitystä, intensiteetiksi määrätään 60 % suurimmasta sisäänhengityspaineesta ensimmäiselle sarjalle ja nostetaan sitten korkeimpaan siedettävään intensiteettiin, jotta kuudennen hengityksen suorittaminen on mahdollista. hengitys uloshengityslihasharjoittelu (EMT): vedellä täytetyn pullon käyttäminen alkaen 5 cm:stä ja kasvaa sitten asteittain 8 cm:iin, 5 sarjaa 6 hengitystä

Harjoitteluohjelma alkaa koneellisen ventilaation jälkeen, heti kun potilas on yhteistoiminnassa, ja jatkuu 1 kuukauden ajan tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
Menettely: sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelua
sisäänhengityslihasharjoittelu kynnys-IMT-laitteella uloshengityslihasharjoittelu vesipullolla
PLACEBO_COMPARATOR: Kouluttamaton ryhmä

Potilaat hyötyvät tavanomaisesta hengitysfysioterapiasta (erityksenpuhdistushoidosta ja rekrytointiharjoituksista) sekä lihasharjoituksista, joita ei ole suunniteltu harjoittamaan lihaksia. Tämä ohjelma toimitetaan 5 päivää viikossa.

Sisäänhengitysharjoitukset: fraktioitu sisäänhengitys, 5 sarjaa 6 hengitystä Uloshengitysharjoitukset: vedellä täytetyllä pullolla (1 cm)

Harjoitusohjelma alkaa koneellisen ventilaation jälkeen, heti kun potilas on yhteistoiminnassa, ja sitä jatketaan 1 kuukauden ajan tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Menettely: sisään- ja uloshengitysharjoituksia
sisäänhengitysharjoitus fraktioitua sisäänhengitystä käyttäen uloshengitysharjoitus käyttäen pulloa, joka on täytetty vähintään vedellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos sisäänhengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: 7-15 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen (verrattuna tehoosaston kotiutukseen)
maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittaus
7-15 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen (verrattuna tehoosaston kotiutukseen)
muutos sisäänhengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehoosaston kotiutuksen jälkeen (verrattuna tehoosaston kotiutukseen)
maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittaus
1 kuukausi tehoosaston kotiutuksen jälkeen (verrattuna tehoosaston kotiutukseen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uloshengityksen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 7-15 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen (verrattuna tehoosaston kotiutukseen)
maksimaalisen uloshengityspaineen mittaus
7-15 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen (verrattuna tehoosaston kotiutukseen)
uloshengityksen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehoosaston kotiutuksen jälkeen (verrattuna tehoosaston kotiutukseen)
maksimaalisen uloshengityspaineen mittaus
1 kuukausi tehoosaston kotiutuksen jälkeen (verrattuna tehoosaston kotiutukseen)
hengitystieinfektiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
antibiootteja vaativien hengitystieinfektioiden määrä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
1 kuukausi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
muutos hengenahdistuksen havaitsemisessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen (verrattuna sairaalan kotiuttamiseen)
arvioitiin hengenahdistus-12-kyselylomakkeella (pistemäärä 0-36, 36 osoittaa maksimaalista hengenahdistusta)
1 kuukausi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen (verrattuna sairaalan kotiuttamiseen)
hengenahdistuksen vaikutus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 7-15 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
arvioitu muokatun Medical Research Councilin (m-MRC) pistemäärän avulla: vaiheet 0–4 (viimeinen vaihe osoittaa, että potilas on liian dyspneinen lähteäkseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan)
7-15 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
hengenahdistuksen vaikutus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
arvioitu muokatun Medical Research Councilin (m-MRC) pistemäärän avulla: vaiheet 0–4 (viimeinen vaihe osoittaa, että potilas on liian dyspneinen lähteäkseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan)
1 kuukausi tehoosaston kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESP-USI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa