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Allenamento dei muscoli respiratori nei pazienti in terapia intensiva

2 novembre 2020 aggiornato da: Rousseau, University of Liege

Allenamento muscolare inspiratorio ed espiratorio in pazienti critici svezzati dalla ventilazione meccanica

La debolezza dei muscoli respiratori è comune dopo la ventilazione meccanica e si verifica precocemente. Questo può limitare il recupero funzionale. L'allenamento dei muscoli respiratori è spesso trascurato nella pratica clinica. Alcuni dati indicano che l'allenamento dei muscoli inspiratori aumenta la forza dei muscoli inspiratori e la qualità della vita. Lo scopo dello studio è valutare l'impatto dell'allenamento combinato dei muscoli inspiratori ed espiratori sulla forza dei muscoli inspiratori. Il secondo obiettivo è valutare l'impatto di questo programma di allenamento sulla forza dei muscoli espiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • University Hospital of Liege

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente da ventilazione meccanica dopo almeno 24 ore di supporto
  • paziente collaborativo

Criteri di esclusione:

  • confusione, disturbo mentale
  • non parla francese
  • chirurgia polmonare negli ultimi 12 mesi
  • drenaggio ventricolare esterno
  • precedente pneumotorace o pneumotorace non drenato
  • fratture costali
  • emorragia alveolare
  • instabilità emodinamica
  • occlusione labiale impossibile (ustione facciale, paralisi facciale)
  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo addestrato

I pazienti trarranno beneficio dalla consueta fisioterapia respiratoria (trattamento della clearance della secrezione e manovre di reclutamento) e dall'allenamento muscolare. Questo programma sarà consegnato 5 giorni alla settimana.

Allenamento dei muscoli inspiratori (IMT): utilizzando un dispositivo IMT a soglia con boccaglio, 5 serie da 6 atti respiratori, l'intensità è prescritta al 60% della pressione inspiratoria massima per la prima serie, quindi aumentata alla massima intensità tollerabile per consentire il completamento della 6a respirazione Allenamento dei muscoli espiratori (EMT): utilizzando una bottiglia piena d'acqua, partendo da 5 cm e poi aumentando gradualmente fino a 8 cm, 5 serie da 6 respiri

Il programma di formazione inizia dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica, non appena il paziente è collaborativo, e prosegue fino a 1 mese dopo la dimissione dalla terapia intensiva
Procedura: Allenamento muscolare inspiratorio ed espiratorio
allenamento dei muscoli inspiratori con soglia IMT allenamento dei muscoli espiratori con una bottiglia piena d'acqua
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo non addestrato

I pazienti trarranno beneficio dalla consueta fisioterapia respiratoria (trattamento della clearance della secrezione e manovre di reclutamento) e da esercizi muscolari che non sono pianificati per allenare i muscoli. Questo programma sarà consegnato 5 giorni alla settimana.

Esercizi inspiratori: inspirazione frazionata, 5 serie da 6 respiri Esercizi espiratori: utilizzando una bottiglia piena d'acqua (1 cm)

Il programma di esercizi inizia dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica, non appena il paziente è collaborativo, e prosegue fino a 1 mese dopo la dimissione dalla terapia intensiva
Procedura: esercizi inspiratori ed espiratori
esercizio inspiratorio con inspirazioni frazionate esercizio espiratorio con una bottiglia riempita d'acqua al minimo livello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: tra 7 e 15 giorni dopo la dimissione dall'ICU (rispetto alla dimissione dall'ICU)
misurazione della massima pressione inspiratoria
tra 7 e 15 giorni dopo la dimissione dall'ICU (rispetto alla dimissione dall'ICU)
variazione della forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dall'ICU (rispetto alla dimissione dall'ICU)
misurazione della massima pressione inspiratoria
1 mese dopo la dimissione dall'ICU (rispetto alla dimissione dall'ICU)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della forza dei muscoli espiratori
Lasso di tempo: tra 7 e 15 giorni dopo la dimissione dall'ICU (rispetto alla dimissione dall'ICU)
misurazione della massima pressione espiratoria
tra 7 e 15 giorni dopo la dimissione dall'ICU (rispetto alla dimissione dall'ICU)
variazione della forza dei muscoli espiratori
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dall'ICU (rispetto alla dimissione dall'ICU)
misurazione della massima pressione espiratoria
1 mese dopo la dimissione dall'ICU (rispetto alla dimissione dall'ICU)
Infezioni respiratorie
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
numero di infezioni respiratorie che richiedono antibiotici dopo la dimissione dall'ICU
1 mese dopo la dimissione dall'ICU
alterazione della percezione della dispnea
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dall'ICU (rispetto alla dimissione dall'ospedale)
valutato utilizzando il questionario Dispnea-12 (punteggio da 0 a 36, ​​36 indica una dispnea massima)
1 mese dopo la dimissione dall'ICU (rispetto alla dimissione dall'ospedale)
impatto della dispnea sulle attività fisiche
Lasso di tempo: tra 7 e 15 giorni dopo la dimissione dall'ICU
valutato utilizzando il punteggio modificato del Medical Research Council (m-MRC): stadio da 0 a 4 (l'ultimo stadio indica un paziente troppo dispnoico per uscire di casa o senza fiato quando si veste)
tra 7 e 15 giorni dopo la dimissione dall'ICU
impatto della dispnea sulle attività fisiche
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
valutato utilizzando il punteggio modificato del Medical Research Council (m-MRC): stadio da 0 a 4 (l'ultimo stadio indica un paziente troppo dispnoico per uscire di casa o senza fiato quando si veste)
1 mese dopo la dimissione dall'ICU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RESP-USI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento muscolare inspiratorio ed espiratorio

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