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중환자실 환자의 호흡근 훈련

2020년 11월 2일 업데이트: Rousseau, University of Liege

기계적 환기를 중단한 중환자의 흡기 및 호기 근육 훈련

호흡근 약화는 기계 환기 후 일반적이며 초기에 발생합니다. 이는 기능 회복을 제한할 수 있습니다. 호흡기 근육 훈련은 종종 임상 실습에서 무시됩니다. 일부 데이터는 흡기 근육 훈련이 흡기 근력과 삶의 질을 증가시킨다는 것을 나타냅니다. 이 연구의 목적은 복합 흡기 및 호기 근육 훈련이 흡기 근력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 훈련 프로그램이 호기 근력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • University Hospital of Liege

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 최소 24시간의 지원 후 기계 환기에서 환자
  • 협력 환자

제외 기준:

  • 혼란, 정신 장애
  • 프랑스어를 사용하지 않는
  • 지난 12개월 동안의 폐 수술
  • 외부 심실 배출
  • 이전 기흉 또는 기흉 배출되지 않음
  • 갈비뼈 골절
  • 폐포 출혈
  • 혈역학적 불안정
  • 음순 폐쇄 불가능(얼굴화상, 안면마비)
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련된 그룹

환자는 일반적인 호흡 물리 치료(분비 제거 치료 및 모집 조작) 및 근육 훈련을 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 이 프로그램은 주 5일 제공됩니다.

흡기근 훈련(IMT): 마우스피스가 있는 역치 IMT 장치를 사용하여 6회 호흡으로 5세트, 강도는 첫 번째 세트에 대해 최대 흡기압의 60%로 처방된 다음 6번째 세트를 완료할 수 있도록 허용 가능한 최고 강도로 증가합니다. 호흡 호기근 훈련(EMT): 물을 채운 병을 사용하여 5cm에서 시작하여 점진적으로 8cm까지 증가, 6회 호흡 5세트

교육 프로그램은 인공호흡 중단 후 환자가 협조하는 즉시 시작되며 중환자실 퇴원 후 1개월까지 지속됩니다.

역치 IMT 장치를 사용한 흡기근 훈련 물이 채워진 병을 사용한 호기근 훈련
플라시보_COMPARATOR: 훈련받지 않은 그룹

환자는 일반적인 호흡 물리 치료(분비물 제거 치료 및 모집 조작)와 근육 훈련을 위해 계획되지 않은 근육 운동을 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 이 프로그램은 주 5일 제공됩니다.

흡기 운동: 분할 흡기, 6회 호흡 5세트 호기 운동: 물(1cm)이 채워진 병 사용

운동 프로그램은 기계 환기 중단 후 환자가 협조하는 즉시 시작되며 중환자실 퇴원 후 1개월까지 지속됩니다.

분별 흡기를 이용한 흡기 운동 최소 수위로 물을 채운 병을 이용한 호기 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 근력의 변화
기간: 중환자실 퇴원 후 7~15일 사이(중환자실 퇴원 대비)
최대 흡기압 측정
중환자실 퇴원 후 7~15일 사이(중환자실 퇴원 대비)
흡기 근력의 변화
기간: 중환자실 퇴원 후 1개월 (중환자실 퇴원 대비)
최대 흡기압 측정
중환자실 퇴원 후 1개월 (중환자실 퇴원 대비)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 근력의 변화
기간: 중환자실 퇴원 후 7~15일 사이(중환자실 퇴원 대비)
최대 호기압 측정
중환자실 퇴원 후 7~15일 사이(중환자실 퇴원 대비)
호기 근력의 변화
기간: 중환자실 퇴원 후 1개월 (중환자실 퇴원 대비)
최대 호기압 측정
중환자실 퇴원 후 1개월 (중환자실 퇴원 대비)
호흡기 감염
기간: ICU 퇴원 후 1개월
ICU 퇴원 후 항생제가 필요한 호흡기 감염의 수
ICU 퇴원 후 1개월
호흡곤란 지각의 변화
기간: 중환자실 퇴원 1개월 후(퇴원 대비)
호흡곤란-12 설문지를 사용하여 평가(0에서 36까지의 점수, 최대 호흡곤란을 나타내는 36)
중환자실 퇴원 1개월 후(퇴원 대비)
호흡곤란이 신체 활동에 미치는 영향
기간: ICU 퇴원 후 7~15일 사이
m-MRC(modified Medical Research Council) 점수를 사용하여 평가: 0~4단계(마지막 단계는 환자가 너무 호흡곤란하여 집을 나갈 수 없거나 옷을 입을 때 숨이 차는 것을 나타냄)
ICU 퇴원 후 7~15일 사이
호흡곤란이 신체 활동에 미치는 영향
기간: ICU 퇴원 후 1개월
m-MRC(modified Medical Research Council) 점수를 사용하여 평가: 0~4단계(마지막 단계는 환자가 너무 호흡곤란하여 집을 나갈 수 없거나 옷을 입을 때 숨이 차는 것을 나타냄)
ICU 퇴원 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RESP-USI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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흡기 및 호기 근육 훈련에 대한 임상 시험

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