Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspiertraining bij IC-patiënten

2 november 2020 bijgewerkt door: Rousseau, University of Liege

Inspiratoire en expiratoire spiertraining bij ernstig zieke patiënten die zijn gespeend van mechanische beademing

Ademhalingsspierzwakte komt vaak voor na mechanische beademing en treedt vroeg op. Dit kan functioneel herstel beperken. Ademhalingsspiertraining wordt in de klinische praktijk vaak verwaarloosd. Sommige gegevens geven aan dat training van de inademingsspieren de kracht van de inademingsspieren en de kwaliteit van leven verhoogt. Het doel van de studie is om de impact van gecombineerde inspiratoire en expiratoire spiertraining op de inspiratoire spierkracht te beoordelen. Het tweede doel is om de impact van dit trainingsprogramma op de expiratoire spierkracht te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, 4000
        • Werving
        • University Hospital of Liege

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt van mechanische beademing na ten minste 24 uur ondersteuning
  • samenwerkende patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • verwardheid, psychische stoornis
  • niet franstalig
  • longoperatie in de afgelopen 12 maanden
  • externe ventriculaire drain
  • eerdere pneumothorax of pneumothorax niet gedraineerd
  • rib fracturen
  • alveolaire bloeding
  • hemodynamische instabiliteit
  • labiale occlusie onmogelijk (gezichtsverbranding, gezichtsverlamming)
  • weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Getrainde groep

Patiënten zullen baat hebben bij de gebruikelijke respiratoire fysiotherapie (behandeling van secretieverwijdering en wervingsmanoeuvres) en spiertraining. Dit programma wordt 5 dagen per week gegeven.

Inspiratoire spiertraining (IMT): met behulp van een IMT-drempelapparaat met mondstuk, 5 sets van 6 ademhalingen, wordt de intensiteit voorgeschreven op 60% van de maximale inspiratiedruk voor de eerste set en vervolgens verhoogd tot de hoogst toelaatbare intensiteit om voltooiing van de 6e mogelijk te maken adem Uitademingsspiertraining (EMT): met behulp van een fles gevuld met water, beginnend bij 5 cm en geleidelijk verhoogd tot 8 cm, 5 sets van 6 ademhalingen

Het trainingsprogramma start na het spenen van mechanische beademing, zodra de patiënt meewerkt, en wordt voortgezet tot 1 maand na ontslag uit de IC
Procedure: inspiratoire en expiratoire spiertraining
training van de inademingsspieren met behulp van een IMT-drempelapparaat training van de uitademingsspieren met een met water gevulde fles
PLACEBO_COMPARATOR: Ongetrainde groep

Patiënten zullen baat hebben bij gebruikelijke respiratoire fysiotherapie (behandeling van secretieverwijdering en wervingsmanoeuvres) en spieroefeningen die niet bedoeld zijn om spieren te trainen. Dit programma wordt 5 dagen per week gegeven.

Inademingsoefeningen: gefractioneerde inspiratie, 5 sets van 6 ademhalingen Uitademingsoefeningen: gebruik van een fles gevuld met water (1 cm)

Het oefenprogramma start na het spenen van mechanische beademing, zodra de patiënt meewerkt, en wordt voortgezet tot 1 maand na ontslag uit de IC
Procedure: inspiratoire en expiratoire oefeningen
inademingsoefening met gefractioneerde inspiraties uitademingsoefening met een fles gevuld met water op een minimum niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de kracht van de inspiratoire spier
Tijdsspanne: tussen 7 en 15 dagen na IC-ontslag (vergeleken met IC-ontslag)
meting van de maximale inspiratiedruk
tussen 7 en 15 dagen na IC-ontslag (vergeleken met IC-ontslag)
verandering in de kracht van de inspiratoire spier
Tijdsspanne: 1 maand na IC-ontslag (vergeleken met IC-ontslag)
meting van de maximale inspiratiedruk
1 maand na IC-ontslag (vergeleken met IC-ontslag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: tussen 7 en 15 dagen na IC-ontslag (vergeleken met IC-ontslag)
meting van de maximale expiratoire druk
tussen 7 en 15 dagen na IC-ontslag (vergeleken met IC-ontslag)
verandering in expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 1 maand na IC-ontslag (vergeleken met IC-ontslag)
meting van de maximale expiratoire druk
1 maand na IC-ontslag (vergeleken met IC-ontslag)
luchtweginfecties
Tijdsspanne: 1 maand na IC-ontslag
aantal luchtweginfecties waarvoor antibiotica nodig zijn na ontslag uit de IC
1 maand na IC-ontslag
verandering in de perceptie van kortademigheid
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag uit de IC (vergeleken met ontslag uit het ziekenhuis)
beoordeeld met behulp van de Dyspnea-12-vragenlijst (score van 0 tot 36, waarbij 36 een maximale dyspnoe aangeeft)
1 maand na ontslag uit de IC (vergeleken met ontslag uit het ziekenhuis)
impact van dyspnoe op fysieke activiteiten
Tijdsspanne: tussen 7 en 15 dagen na ontslag uit de IC
beoordeeld met behulp van gemodificeerde Medical Research Council (m-MRC) score: stadium 0 tot 4 (laatste stadium geeft aan dat een patiënt te kortademig is om het huis te verlaten of buiten adem is bij het aankleden)
tussen 7 en 15 dagen na ontslag uit de IC
impact van dyspnoe op fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 1 maand na IC-ontslag
beoordeeld met behulp van gemodificeerde Medical Research Council (m-MRC) score: stadium 0 tot 4 (laatste stadium geeft aan dat een patiënt te kortademig is om het huis te verlaten of buiten adem is bij het aankleden)
1 maand na IC-ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RESP-USI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren