Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmuskelträning hos intensivvårdspatienter

2 november 2020 uppdaterad av: Rousseau, University of Liege

Inspiratorisk och expiratorisk muskelträning hos kritiskt sjuka patienter som är avvänjda från mekanisk ventilation

Andningsmuskelsvaghet är vanligt efter mekanisk ventilation och uppträder tidigt. Detta kan begränsa funktionell återhämtning. Andningsmuskelträning försummas ofta i klinisk praxis. Vissa data indikerar att inandningsmuskelträning ökar inandningsmuskelstyrkan och livskvaliteten. Syftet med studien är att bedöma effekten av kombinerad inspiratorisk och expiratorisk muskelträning på inspiratorisk muskelstyrka. Det andra syftet är att bedöma effekten av detta träningsprogram på expiratorisk muskelstyrka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • University Hospital of Liege

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient från mekanisk ventilation efter minst 24 timmars stöd
  • samarbetspatient

Exklusions kriterier:

  • förvirring, psykisk störning
  • inte fransktalande
  • lungkirurgi under de senaste 12 månaderna
  • extern ventrikulär dränering
  • tidigare pneumothorax eller pneumothorax ej dränerad
  • revbensfrakturer
  • alveolär blödning
  • hemodynamisk instabilitet
  • labial ocklusion omöjlig (ansiktsbränna, ansiktsförlamning)
  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utbildad grupp

Patienterna kommer att dra nytta av vanlig respiratorisk sjukgymnastik (sekretrensningsbehandling och rekryteringsmanövrar) och muskelträning. Detta program kommer att levereras 5 dagar i veckan.

Inspiratorisk muskelträning (IMT): med hjälp av en tröskel IMT-enhet med munstycke, 5 set om 6 andetag, ordineras intensiteten vid 60 % av maximalt inandningstryck för det första setet, och ökas sedan till den högsta tolererbara intensiteten för att möjliggöra slutförandet av den 6:e andedräkt Utandningsmuskelträning (EMT): använd en flaska fylld med vatten, med början vid 5 cm och ökas sedan till 8 cm gradvis, 5 set med 6 andetag

Träningsprogrammet startar efter mekanisk ventilationsavvänjning, så snart patienten är samarbetsvillig, och fortsätter till 1 månad efter ICU-utskrivning
Procedur: inspiratorisk och expiratorisk muskelträning
inspiratorisk muskelträning med hjälp av tröskel IMT-enhet utandningsmuskelträning med en flaska fylld med vatten
PLACEBO_COMPARATOR: Otränad grupp

Patienterna kommer att ha nytta av vanlig andningssjukgymnastik (sekretionsrensningsbehandling och rekryteringsmanövrar), och muskelövningar som inte är planerade för att träna muskler. Detta program kommer att levereras 5 dagar i veckan.

Inspirationsövningar: fraktionerad inspiration, 5 set om 6 andetag Expirationsövningar: med en flaska fylld med vatten (1 cm)

Träningsprogrammet startar efter mekanisk ventilationsavvänjning, så snart patienten är samarbetsvillig, och fortsätter till 1 månad efter ICU-utskrivning
Procedur: inandnings- och utandningsövningar
inspirationsövning med fraktionerad inspiration utandningsövning med en flaska fylld med vatten på lägsta nivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i inspiratorisk muskelstyrka
Tidsram: mellan 7 till 15 dagar efter ICU-utskrivning (jämfört med ICU-utskrivning)
mätning av maximalt inandningstryck
mellan 7 till 15 dagar efter ICU-utskrivning (jämfört med ICU-utskrivning)
förändring i inspiratorisk muskelstyrka
Tidsram: 1 månad efter ICU-utskrivning (jämfört med ICU-utskrivning)
mätning av maximalt inandningstryck
1 månad efter ICU-utskrivning (jämfört med ICU-utskrivning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i expiratorisk muskelstyrka
Tidsram: mellan 7 till 15 dagar efter ICU-utskrivning (jämfört med ICU-utskrivning)
mätning av maximalt utandningstryck
mellan 7 till 15 dagar efter ICU-utskrivning (jämfört med ICU-utskrivning)
förändring i expiratorisk muskelstyrka
Tidsram: 1 månad efter ICU-utskrivning (jämfört med ICU-utskrivning)
mätning av maximalt utandningstryck
1 månad efter ICU-utskrivning (jämfört med ICU-utskrivning)
luftvägsinfektioner
Tidsram: 1 månad efter ICU-utskrivning
antal luftvägsinfektioner som kräver antibiotika efter intensivvårdsutskrivning
1 månad efter ICU-utskrivning
förändring i dyspnéuppfattning
Tidsram: 1 månad efter ICU-utskrivning (jämfört med sjukhusutskrivning)
bedömd med hjälp av Dyspné-12 frågeformulär (poäng från 0 till 36, 36 indikerar maximal dyspné)
1 månad efter ICU-utskrivning (jämfört med sjukhusutskrivning)
inverkan av dyspné på fysiska aktiviteter
Tidsram: mellan 7 och 15 dagar efter ICU-utskrivning
bedömd med modifierad Medical Research Council (m-MRC) poäng: steg 0 till 4 (sista steget indikerar att en patient är för dyspnéisk för att lämna huset eller andfådd när han klär på sig)
mellan 7 och 15 dagar efter ICU-utskrivning
inverkan av dyspné på fysiska aktiviteter
Tidsram: 1 månad efter ICU-utskrivning
bedömd med modifierad Medical Research Council (m-MRC) poäng: steg 0 till 4 (sista steget indikerar att en patient är för dyspnéisk för att lämna huset eller andfådd när han klär på sig)
1 månad efter ICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RESP-USI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på inspiratorisk och expiratorisk muskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera