Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsmuskeltrening hos ICU-pasienter

2. november 2020 oppdatert av: Rousseau, University of Liege

Inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening hos kritisk syke pasienter som er avvenne fra mekanisk ventilasjon

Svakhet i luftveiene er vanlig etter mekanisk ventilasjon og oppstår tidlig. Dette kan begrense funksjonell gjenoppretting. Respiratorisk muskeltrening blir ofte neglisjert i klinisk praksis. Noen data indikerer at inspiratorisk muskeltrening øker inspiratorisk muskelstyrke og livskvalitet. Målet med studien er å vurdere effekten av kombinert inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening på inspiratorisk muskelstyrke. Det andre målet er å vurdere effekten av dette treningsprogrammet på ekspiratorisk muskelstyrke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Liege

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient fra mekanisk ventilasjon etter minst 24 timers støtte
  • samarbeidspasient

Ekskluderingskriterier:

  • forvirring, psykisk lidelse
  • ikke fransktalende
  • lungekirurgi de siste 12 månedene
  • eksternt ventrikkeldren
  • tidligere pneumothorax eller pneumothorax ikke drenert
  • ribbeinsbrudd
  • alveolær blødning
  • hemodynamisk ustabilitet
  • labial okklusjon umulig (ansiktsforbrenning, ansiktslammelse)
  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trenet gruppe

Pasientene vil ha nytte av vanlig respirasjonsfysioterapi (sekretklaringsbehandling og rekrutteringsmanøvrer), og muskeltrening. Dette programmet vil bli levert 5 dager i uken.

Inspiratorisk muskeltrening (IMT): ved bruk av en terskel IMT-enhet med munnstykke, 5 sett med 6 pust, foreskrives intensiteten ved 60 % av maksimalt inspirasjonstrykk for det første settet, og deretter økes til den høyeste tolerable intensiteten for å tillate fullføring av det 6. pust Ekspiratorisk muskeltrening (EMT): bruk av en flaske fylt med vann, starter ved 5 cm og øker deretter til 8 cm gradvis, 5 sett med 6 pust

Treningsprogram starter etter mekanisk ventilasjonsavvenning, så snart pasienten er samarbeidsvillig, og fortsetter til 1 måned etter ICU-utskrivning
Fremgangsmåte: inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening
inspiratorisk muskeltrening ved bruk av terskel IMT-enhet ekspiratorisk muskeltrening med en flaske fylt med vann
PLACEBO_COMPARATOR: Utrent gruppe

Pasientene vil ha nytte av vanlig respiratorfysioterapi (sekretklaringsbehandling og rekrutteringsmanøvrer), og muskeløvelser som ikke er planlagt for å trene muskler. Dette programmet vil bli levert 5 dager i uken.

Inspirasjonsøvelser: fraksjonert inspirasjon, 5 sett med 6 pust Ekspirasjonsøvelser: bruk av en flaske fylt med vann (1 cm)

Treningsprogrammet starter etter mekanisk ventilasjonsavvenning, så snart pasienten er samarbeidsvillig, og fortsetter til 1 måned etter ICU-utskrivning
Fremgangsmåte: inspirasjons- og ekspirasjonsøvelser
inspirasjonsøvelse med fraksjonerte inspirasjoner ekspirasjonsøvelse med en flaske fylt med vann på et minimumsnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: mellom 7 til 15 dager etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
måling av maksimalt inspirasjonstrykk
mellom 7 til 15 dager etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
endring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 måned etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
måling av maksimalt inspirasjonstrykk
1 måned etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: mellom 7 til 15 dager etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
måling av maksimalt ekspirasjonstrykk
mellom 7 til 15 dager etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
endring i ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 måned etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
måling av maksimalt ekspirasjonstrykk
1 måned etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
luftveisinfeksjoner
Tidsramme: 1 måned etter ICU-utskrivning
antall luftveisinfeksjoner som krever antibiotika etter ICU-utskrivning
1 måned etter ICU-utskrivning
endring i dyspné persepsjon
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning fra intensivavdelingen (sammenlignet med utskrivning fra sykehus)
vurdert ved å bruke Dyspné-12 spørreskjema (score fra 0 til 36, 36 indikerer maksimal dyspné)
1 måned etter utskrivning fra intensivavdelingen (sammenlignet med utskrivning fra sykehus)
påvirkning av dyspné på fysiske aktiviteter
Tidsramme: mellom 7 og 15 dager etter ICU-utskrivning
vurdert ved hjelp av modifisert Medical Research Council (m-MRC) score: trinn 0 til 4 (siste stadium indikerer at en pasient er for dyspnéisk til å forlate huset eller andpusten når han kler på seg)
mellom 7 og 15 dager etter ICU-utskrivning
påvirkning av dyspné på fysiske aktiviteter
Tidsramme: 1 måned etter ICU-utskrivning
vurdert ved hjelp av modifisert Medical Research Council (m-MRC) score: trinn 0 til 4 (siste stadium indikerer at en pasient er for dyspnéisk til å forlate huset eller andpusten når han kler på seg)
1 måned etter ICU-utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESP-USI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere