- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04507451
Respirasjonsmuskeltrening hos ICU-pasienter
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening hos kritisk syke pasienter som er avvenne fra mekanisk ventilasjon
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- University Hospital of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient fra mekanisk ventilasjon etter minst 24 timers støtte
- samarbeidspasient
Ekskluderingskriterier:
- forvirring, psykisk lidelse
- ikke fransktalende
- lungekirurgi de siste 12 månedene
- eksternt ventrikkeldren
- tidligere pneumothorax eller pneumothorax ikke drenert
- ribbeinsbrudd
- alveolær blødning
- hemodynamisk ustabilitet
- labial okklusjon umulig (ansiktsforbrenning, ansiktslammelse)
- pasientens avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Trenet gruppe
Pasientene vil ha nytte av vanlig respirasjonsfysioterapi (sekretklaringsbehandling og rekrutteringsmanøvrer), og muskeltrening. Dette programmet vil bli levert 5 dager i uken. Inspiratorisk muskeltrening (IMT): ved bruk av en terskel IMT-enhet med munnstykke, 5 sett med 6 pust, foreskrives intensiteten ved 60 % av maksimalt inspirasjonstrykk for det første settet, og deretter økes til den høyeste tolerable intensiteten for å tillate fullføring av det 6. pust Ekspiratorisk muskeltrening (EMT): bruk av en flaske fylt med vann, starter ved 5 cm og øker deretter til 8 cm gradvis, 5 sett med 6 pust Treningsprogram starter etter mekanisk ventilasjonsavvenning, så snart pasienten er samarbeidsvillig, og fortsetter til 1 måned etter ICU-utskrivning |
inspiratorisk muskeltrening ved bruk av terskel IMT-enhet ekspiratorisk muskeltrening med en flaske fylt med vann
|
PLACEBO_COMPARATOR: Utrent gruppe
Pasientene vil ha nytte av vanlig respiratorfysioterapi (sekretklaringsbehandling og rekrutteringsmanøvrer), og muskeløvelser som ikke er planlagt for å trene muskler. Dette programmet vil bli levert 5 dager i uken. Inspirasjonsøvelser: fraksjonert inspirasjon, 5 sett med 6 pust Ekspirasjonsøvelser: bruk av en flaske fylt med vann (1 cm) Treningsprogrammet starter etter mekanisk ventilasjonsavvenning, så snart pasienten er samarbeidsvillig, og fortsetter til 1 måned etter ICU-utskrivning |
inspirasjonsøvelse med fraksjonerte inspirasjoner ekspirasjonsøvelse med en flaske fylt med vann på et minimumsnivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: mellom 7 til 15 dager etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
|
måling av maksimalt inspirasjonstrykk
|
mellom 7 til 15 dager etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
|
endring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 måned etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
|
måling av maksimalt inspirasjonstrykk
|
1 måned etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: mellom 7 til 15 dager etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
|
måling av maksimalt ekspirasjonstrykk
|
mellom 7 til 15 dager etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
|
endring i ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 måned etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
|
måling av maksimalt ekspirasjonstrykk
|
1 måned etter ICU-utskrivning (sammenlignet med ICU-utskrivning)
|
luftveisinfeksjoner
Tidsramme: 1 måned etter ICU-utskrivning
|
antall luftveisinfeksjoner som krever antibiotika etter ICU-utskrivning
|
1 måned etter ICU-utskrivning
|
endring i dyspné persepsjon
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning fra intensivavdelingen (sammenlignet med utskrivning fra sykehus)
|
vurdert ved å bruke Dyspné-12 spørreskjema (score fra 0 til 36, 36 indikerer maksimal dyspné)
|
1 måned etter utskrivning fra intensivavdelingen (sammenlignet med utskrivning fra sykehus)
|
påvirkning av dyspné på fysiske aktiviteter
Tidsramme: mellom 7 og 15 dager etter ICU-utskrivning
|
vurdert ved hjelp av modifisert Medical Research Council (m-MRC) score: trinn 0 til 4 (siste stadium indikerer at en pasient er for dyspnéisk til å forlate huset eller andpusten når han kler på seg)
|
mellom 7 og 15 dager etter ICU-utskrivning
|
påvirkning av dyspné på fysiske aktiviteter
Tidsramme: 1 måned etter ICU-utskrivning
|
vurdert ved hjelp av modifisert Medical Research Council (m-MRC) score: trinn 0 til 4 (siste stadium indikerer at en pasient er for dyspnéisk til å forlate huset eller andpusten når han kler på seg)
|
1 måned etter ICU-utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RESP-USI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autisme | Autismespekterforstyrrelser | Spektrum av autistiske lidelser | Autistisk spektrumforstyrrelse | Autistiske spektrumforstyrrelserForente stater
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrutteringDepressiv lidelse | Depresjon i ungdomsårene | Dystymi og kronisk depresjonSverige
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggingForente stater