Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц у пациентов отделения интенсивной терапии

2 ноября 2020 г. обновлено: Rousseau, University of Liege

Тренировка мышц вдоха и выдоха у пациентов в критическом состоянии, отлученных от ИВЛ

Слабость дыхательных мышц часто возникает после искусственной вентиляции легких и возникает рано. Это может ограничить функциональное восстановление. В клинической практике часто пренебрегают тренировкой дыхательных мышц. Некоторые данные указывают на то, что тренировка инспираторных мышц увеличивает силу инспираторных мышц и качество жизни. Целью исследования является оценка влияния комбинированной тренировки инспираторных и экспираторных мышц на силу инспираторных мышц. Вторая цель – оценить влияние этой тренировочной программы на силу экспираторных мышц.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Liege

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • пациента от ИВЛ через не менее 24 часов поддержки
  • сотрудничающий пациент

Критерий исключения:

  • спутанность сознания, психическое расстройство
  • не говорящий по-французски
  • легочная хирургия в течение последних 12 месяцев
  • наружный вентрикулярный дренаж
  • предшествующий пневмоторакс или пневмоторакс не дренированный
  • переломы ребер
  • альвеолярное кровоизлияние
  • гемодинамическая нестабильность
  • губная окклюзия невозможна (ожог лица, лицевой паралич)
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обученная группа

Пациентам будет полезна обычная респираторная физиотерапия (лечение секреции и приемы рекрутмента) и тренировка мышц. Эта программа будет доставляться 5 дней в неделю.

Тренировка мышц вдоха (ТИМ): с использованием устройства пороговой ТИМ с мундштуком, 5 подходов по 6 вдохов, интенсивность назначается на уровне 60% от максимального давления на вдохе для первого подхода, а затем увеличивается до максимально допустимой интенсивности, чтобы позволить завершить 6-й дыхание Тренировка экспираторных мышц (ЭМТ): с использованием бутылки, наполненной водой, начиная с 5 см и постепенно увеличивая до 8 см, 5 подходов по 6 вдохов

Программа обучения начинается после отлучения от искусственной вентиляции легких, как только пациент начинает сотрудничать, и продолжается до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии.
Процедура: тренировка инспираторных и экспираторных мышц
тренировка мышц вдоха с использованием порогового устройства ТИМ тренировка мышц выдоха с использованием бутылки с водой
PLACEBO_COMPARATOR: Необученная группа

Пациентам будет полезна обычная респираторная физиотерапия (лечение секреции и приемы рекрутмента) и мышечные упражнения, которые не предназначены для тренировки мышц. Эта программа будет доставляться 5 дней в неделю.

Инспираторные упражнения: дробный вдох, 5 подходов по 6 вдохов Экспираторные упражнения: с использованием бутылки с водой (1 см)

Программа упражнений начинается после отлучения от искусственной вентиляции легких, как только пациент начинает сотрудничать, и продолжается до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии.
Процедура: инспираторные и экспираторные упражнения
инспираторная гимнастика с использованием дробных вдохов экспираторная гимнастика с использованием бутылки, наполненной водой на минимальном уровне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение силы инспираторных мышц
Временное ограничение: от 7 до 15 дней после выписки из отделения интенсивной терапии (по сравнению с выпиской из отделения интенсивной терапии)
измерение максимального давления вдоха
от 7 до 15 дней после выписки из отделения интенсивной терапии (по сравнению с выпиской из отделения интенсивной терапии)
изменение силы инспираторных мышц
Временное ограничение: Через 1 месяц после выписки из отделения интенсивной терапии (по сравнению с выпиской из отделения интенсивной терапии)
измерение максимального давления вдоха
Через 1 месяц после выписки из отделения интенсивной терапии (по сравнению с выпиской из отделения интенсивной терапии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение силы экспираторных мышц
Временное ограничение: от 7 до 15 дней после выписки из отделения интенсивной терапии (по сравнению с выпиской из отделения интенсивной терапии)
измерение максимального давления выдоха
от 7 до 15 дней после выписки из отделения интенсивной терапии (по сравнению с выпиской из отделения интенсивной терапии)
изменение силы экспираторных мышц
Временное ограничение: Через 1 месяц после выписки из отделения интенсивной терапии (по сравнению с выпиской из отделения интенсивной терапии)
измерение максимального давления выдоха
Через 1 месяц после выписки из отделения интенсивной терапии (по сравнению с выпиской из отделения интенсивной терапии)
респираторные инфекции
Временное ограничение: Через 1 месяц после выписки из ОРИТ
количество респираторных инфекций, требующих антибиотикотерапии после выписки из отделения интенсивной терапии
Через 1 месяц после выписки из ОРИТ
изменение восприятия одышки
Временное ограничение: Через 1 месяц после выписки из отделения интенсивной терапии (по сравнению с выпиской из больницы)
оценивается с помощью опросника Dyspnea-12 (оценка от 0 до 36, 36 указывает на максимальную одышку)
Через 1 месяц после выписки из отделения интенсивной терапии (по сравнению с выпиской из больницы)
Влияние одышки на физическую активность
Временное ограничение: от 7 до 15 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
оценивается с использованием модифицированной шкалы Совета медицинских исследований (m-MRC): стадии от 0 до 4 (последняя стадия указывает на то, что у пациента слишком одышка, чтобы выйти из дома, или он задыхается при одевании)
от 7 до 15 дней после выписки из отделения интенсивной терапии
Влияние одышки на физическую активность
Временное ограничение: Через 1 месяц после выписки из ОРИТ
оценивается с использованием модифицированной шкалы Совета медицинских исследований (m-MRC): стадии от 0 до 4 (последняя стадия указывает на то, что у пациента слишком одышка, чтобы выйти из дома, или он задыхается при одевании)
Через 1 месяц после выписки из ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RESP-USI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться