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Treinamento Muscular Respiratório em Pacientes de UTI

2 de novembro de 2020 atualizado por: Rousseau, University of Liege

Treinamento muscular inspiratório e expiratório em pacientes críticos desmamados da ventilação mecânica

A fraqueza dos músculos respiratórios é comum após a ventilação mecânica e ocorre precocemente. Isso pode limitar a recuperação funcional. O treinamento muscular respiratório é frequentemente negligenciado na prática clínica. Alguns dados indicam que o treinamento muscular inspiratório aumenta a força muscular inspiratória e a qualidade de vida. O objetivo do estudo é avaliar o impacto do treinamento muscular inspiratório e expiratório combinado na força muscular inspiratória. O segundo objetivo é avaliar o impacto desse programa de treinamento na força muscular expiratória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • University Hospital of Liege

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente da ventilação mecânica após pelo menos 24 horas de suporte
  • paciente colaborador

Critério de exclusão:

  • confusão, transtorno mental
  • não fala francês
  • cirurgia pulmonar nos últimos 12 meses
  • dreno ventricular externo
  • pneumotórax anterior ou pneumotórax não drenado
  • fraturas de costela
  • hemorragia alveolar
  • instabilidade hemodinâmica
  • oclusão labial impossível (queimadura facial, paralisia facial)
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo treinado

Os pacientes se beneficiarão de fisioterapia respiratória habitual (tratamento de eliminação de secreção e manobras de recrutamento) e treinamento muscular. Este programa será entregue 5 dias por semana.

Treinamento muscular inspiratório (IMT): usando um dispositivo de limiar IMT com bocal, 5 séries de 6 respirações, a intensidade é prescrita em 60% da pressão inspiratória máxima para a primeira série e, em seguida, aumentada para a maior intensidade tolerável para permitir a conclusão da 6ª respiração Treinamento muscular expiratório (EMT): usando uma garrafa cheia de água, começando em 5 cm e depois aumentando gradualmente para 8 cm, 5 séries de 6 respirações

O programa de treinamento começa após o desmame da ventilação mecânica, assim que o paciente é colaborativo, e continua até 1 mês após a alta da UTI
Procedimento: treinamento muscular inspiratório e expiratório
treinamento muscular inspiratório usando o dispositivo threshold IMT treinamento muscular expiratório usando uma garrafa cheia de água
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo não treinado

Os pacientes se beneficiarão da fisioterapia respiratória usual (tratamento de eliminação de secreção e manobras de recrutamento) e exercícios musculares que não são planejados para treinar músculos. Este programa será entregue 5 dias por semana.

Exercícios inspiratórios: inspiração fracionada, 5 séries de 6 respirações Exercícios expiratórios: uso de garrafa com água (1 cm)

O programa de exercícios começa após o desmame da ventilação mecânica, assim que o paciente é colaborativo, e continua até 1 mês após a alta da UTI
Procedimento: exercícios inspiratórios e expiratórios
exercício inspiratório com inspirações fracionadas exercício expiratório com garrafa cheia de água em um nível mínimo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na força muscular inspiratória
Prazo: entre 7 a 15 dias após a alta da UTI (em comparação com a alta da UTI)
medição da pressão inspiratória máxima
entre 7 a 15 dias após a alta da UTI (em comparação com a alta da UTI)
alteração na força muscular inspiratória
Prazo: 1 mês após a alta da UTI (em comparação com a alta da UTI)
medição da pressão inspiratória máxima
1 mês após a alta da UTI (em comparação com a alta da UTI)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na força muscular expiratória
Prazo: entre 7 a 15 dias após a alta da UTI (em comparação com a alta da UTI)
medição da pressão expiratória máxima
entre 7 a 15 dias após a alta da UTI (em comparação com a alta da UTI)
alteração na força muscular expiratória
Prazo: 1 mês após a alta da UTI (em comparação com a alta da UTI)
medição da pressão expiratória máxima
1 mês após a alta da UTI (em comparação com a alta da UTI)
infecções respiratórias
Prazo: 1 mês após alta da UTI
número de infecções respiratórias que requerem antibióticos após a alta da UTI
1 mês após alta da UTI
mudança na percepção da dispneia
Prazo: 1 mês após a alta da UTI (em comparação com a alta hospitalar)
avaliada por meio do questionário Dyspnea-12 (escore de 0 a 36, ​​36 indicando uma dispneia máxima)
1 mês após a alta da UTI (em comparação com a alta hospitalar)
impacto da dispneia nas atividades físicas
Prazo: entre 7 a 15 dias após a alta da UTI
avaliado usando a pontuação modificada do Medical Research Council (m-MRC): estágio 0 a 4 (último estágio indicando um paciente muito dispneico para sair de casa ou sem fôlego ao se vestir)
entre 7 a 15 dias após a alta da UTI
impacto da dispneia nas atividades físicas
Prazo: 1 mês após alta da UTI
avaliado usando a pontuação modificada do Medical Research Council (m-MRC): estágio 0 a 4 (último estágio indicando um paciente muito dispneico para sair de casa ou sem fôlego ao se vestir)
1 mês após alta da UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Liege

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RESP-USI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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