Légzőizom edzés intenzív osztályos betegeknél
2020. november 2. frissítette: Rousseau, University of Liege
Belégzési és kilégzési izmok tréningje mechanikus lélegeztetésről leszokott, kritikus állapotú betegeknél
A légzőizom gyengesége gyakori a gépi lélegeztetés után, és korán jelentkezik.
Ez korlátozhatja a funkcionális helyreállítást.
A légzőizmok edzését a klinikai gyakorlatban gyakran elhanyagolják.
Egyes adatok azt mutatják, hogy a belégzési izmok edzése növeli a belégzési izmok erejét és az életminőséget.
A tanulmány célja a kombinált belégzési és kilégzési izomtréning hatásának felmérése a belégzési izomerőre.
A második cél ennek az edzésprogramnak a kilégzési izomerőre gyakorolt hatásának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- University Hospital of Liege
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteget legalább 24 órás támogatás után mechanikus lélegeztetésből kell kivenni
- együttműködő beteg
Kizárási kritériumok:
- zavartság, mentális zavar
- nem franciául beszél
- tüdőműtét az elmúlt 12 hónapban
- külső kamrai drén
- korábbi pneumothorax vagy légmell nem drénult
- bordatörések
- alveoláris vérzés
- hemodinamikai instabilitás
- ajak elzáródása lehetetlen (arcégés, arcbénulás)
- beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Képzett csoport
A betegek számára előnyös lesz a szokásos légúti fizioterápia (szekréció-eltávolító kezelés és toborzási manőverek), valamint izomtréning. Ez a program a hét 5 napján lesz elérhető. Légzőizom-tréning (IMT): küszöbértékű IMT eszközzel, szájrésszel, 5 sorozat 6 lélegzetvétellel, az intenzitást a maximális belégzési nyomás 60%-án írják elő az első sorozatban, majd a legmagasabb tolerálható intenzitásig növelik, hogy lehetővé tegye a 6. légzés Kilégzési izomtréning (EMT): vízzel teli palack használatával, 5 cm-től kezdve, majd fokozatosan 8 cm-re növelve, 5 sorozat 6 légzésből Az edzésprogram a gépi lélegeztetéses leszoktatás után kezdődik, amint a beteg együttműködik, és az intenzív osztályról való elbocsátás után 1 hónapig tart. |
belégzési izom edzés küszöb IMT eszközzel kilégzési izom edzés vízzel töltött palackkal
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Képzetlen csoport
A betegek számára előnyös lesz a szokásos légúti fizioterápia (szekréció-tisztítási kezelés és toborzási manőverek), valamint olyan izomgyakorlatok, amelyek nem edzik az izmokat. Ez a program a hét 5 napján lesz elérhető. Belégzési gyakorlatok: frakcionált belégzés, 5 sorozat 6 lélegzetből Kilégzési gyakorlatok: vízzel töltött palack (1 cm) használatával Az edzésprogram a gépi lélegeztetés elválasztása után kezdődik, amint a beteg együttműködik, és az intenzív osztályról való elbocsátás után 1 hónapig folytatódik. |
belégzési gyakorlat frakcionált belégzéssel kilégzési gyakorlat egy minimális szinten vízzel töltött palack segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a belégzési izomerő változása
Időkeret: 7-15 nappal az intenzív osztály elbocsátása után (az intenzív osztály elbocsátásához képest)
|
a maximális belégzési nyomás mérése
|
7-15 nappal az intenzív osztály elbocsátása után (az intenzív osztály elbocsátásához képest)
|
|
a belégzési izomerő változása
Időkeret: 1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után (az intenzív osztály elbocsátásához képest)
|
a maximális belégzési nyomás mérése
|
1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után (az intenzív osztály elbocsátásához képest)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kilégzési izomerő változása
Időkeret: 7-15 nappal az intenzív osztály elbocsátása után (az intenzív osztály elbocsátásához képest)
|
a maximális kilégzési nyomás mérése
|
7-15 nappal az intenzív osztály elbocsátása után (az intenzív osztály elbocsátásához képest)
|
|
a kilégzési izomerő változása
Időkeret: 1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után (az intenzív osztály elbocsátásához képest)
|
a maximális kilégzési nyomás mérése
|
1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után (az intenzív osztály elbocsátásához képest)
|
|
légúti fertőzések
Időkeret: 1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
az intenzív osztályból való elbocsátás után antibiotikumot igénylő légúti fertőzések száma
|
1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
a dyspnea észlelésének megváltozása
Időkeret: 1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után (a kórházi elbocsátáshoz képest)
|
Dyspnea-12 kérdőív segítségével értékelték (0-tól 36-ig terjedő pontszám, a 36 a maximális nehézlégzést jelzi)
|
1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után (a kórházi elbocsátáshoz képest)
|
|
a nehézlégzés hatása a fizikai tevékenységekre
Időkeret: 7-15 nappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Módosított Medical Research Council (m-MRC) pontszám alapján értékelték: 0-tól 4-ig terjedő stádium (utolsó stádium azt jelzi, hogy a beteg túlságosan nehézkes ahhoz, hogy elhagyja otthonát, vagy lélegzik, amikor öltözködik)
|
7-15 nappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
a nehézlégzés hatása a fizikai tevékenységekre
Időkeret: 1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Módosított Medical Research Council (m-MRC) pontszám alapján értékelték: 0-tól 4-ig terjedő stádium (utolsó stádium azt jelzi, hogy a beteg túlságosan nehézkes ahhoz, hogy elhagyja otthonát, vagy lélegzik, amikor öltözködik)
|
1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RESP-USI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .