完全個人用保護具での挿管中の電子聴診器の使用
2021年6月2日 更新者：National Taiwan University Hospital
完全個人用保護具における気管内挿管位置の確認のための電子聴診器の精度
完全個人用保護具を着用した臨床医に対して、電子聴診器を使用して気管内チューブの位置を確認する聴診の実現可能性を調査する。
調査の概要
詳細な説明
2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが多くの国で発生した後、重症患者の数が急速に増加しています。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症患者は、必然的に人工呼吸器のサポートのために気管内挿管を必要とします。
胸部 X 線、超音波、聴診器は、気管支挿管が行われたかどうかを検出できる 3 つのツールです。
聴診器を使用した聴診は、この目的のための日常的な第一選択のツールです。
しかし、完全な個人用保護具 (PPE) を着用している臨床医が、従来の聴診器で適切な聴診を行うことは非常に困難です。
さらに、X 線装置や超音波装置は陰圧隔離室に入ることが非常に困難であり、感染拡大のリスクが高まる可能性があります。
Bluetooth スピーカーで増幅された電子聴診器を使用すると、PPE を着用した臨床医でも適切な肺の音を聞くことができます。
また、電子聴診器は携帯性に優れており、隔離室への持ち込みも容易である。
全身麻酔で手術を受ける患者の場合、気管内チューブの挿入が必須となることが多く、聴診器による聴診が日常的に行われます。
したがって、研究者は、完全な PPE を装着した臨床医が電子聴診器を使用して気管内チューブの適切な位置を確認する状況をシミュレートできます。
さらに、胸部手術を受ける患者は片肺換気を必要とします。これは、PPE を装着した臨床医にとって、電子聴診器を使用して気管支挿管を検出するための適切なシミュレーション シナリオとなる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
気管内チューブ挿入と気管支遮断薬を伴う全身麻酔下での胸部手術を受ける適格基準を満たす連続患者は、インフォームドコンセントについて評価されます。
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で気管内チューブ挿入と気管支遮断薬を使用して胸部手術を受ける患者。
除外基準:
- 過去の肺手術歴
- 肝機能障害などの臓器機能障害のある患者。 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ >100;肝硬変 > 小児 B クラス。腎機能障害、糸球体濾過速度の計算値< 60 ml/min/1.73 m2;心不全などの心機能不全 > ニューヨーク心臓協会クラス II、冠状動脈疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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電子聴診
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気管内チューブ/気管支内ブロッカーによる全身麻酔を受けている胸部患者の場合、臨床医はファイバースコープで気管内チューブと気管支内ブロッカーの位置を確認します。
その後、研究者 A が従来の聴診法で聴診を行い、次に研究者 B が完全 PPE の下で電子聴診器を使用して両側の呼吸音を検査します。
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従来の聴診
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気管内チューブ/気管支内ブロッカーによる全身麻酔を受けている胸部患者の場合、臨床医はファイバースコープで気管内チューブと気管支内ブロッカーの位置を確認します。
その後、研究者 A が従来の聴診法で聴診を行い、次に研究者 B が完全 PPE の下で電子聴診器を使用して両側の呼吸音を検査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択的な肺隔離状態を検出する機能
時間枠：90秒
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気管支または気管挿管を検出するために、完全な PPE の下で研究者 A が従来の聴診器を使用して聴診を実行し、次に研究者 B が電子聴診器を使用して聴診を実行します。
成功した検出の精度 (%) が主な結果です。
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90秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子聴診器のユーザーエクスペリエンス
時間枠：学習完了までに平均1年
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試験終了後、参加医師は電子聴診器の使用経験に関するアンケートを報告するよう求められます。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chun-Yu Wu, PhD、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月16日
一次修了 (実際)
2021年5月11日
研究の完了 (実際)
2021年5月11日
試験登録日
最初に提出
2020年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月7日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月2日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。