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전체 개인 보호 장비에서 삽관 중 전자 청진기 사용

2021년 6월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital

완전 개인보호구에서 기관내삽관 위치 확인을 위한 전자청진기의 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용

전신보호구를 착용한 임상의를 대상으로 전자청진기를 이용하여 기관내관의 위치를 ​​확인하기 위한 청진의 가능성을 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 국가에서 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 대유행이 발생한 후, 중환자의 수가 빠르게 증가하고 있습니다. COVID-19 중증 환자는 필연적으로 인공호흡기 지원을 위해 기관내 삽관이 필요합니다. 흉부 엑스레이, 초음파, 청진기는 기관지 삽관 여부를 감지할 수 있는 세 가지 도구입니다. 청진기를 사용하는 청진은 이러한 목적을 위한 일상적인 1차 도구입니다. 그러나 전신보호구(PPE)를 착용한 임상의는 기존의 청진기로 적절한 청진을 하기가 매우 어렵다. 또한 음압격리병실에 X-ray 기계와 초음파 장비를 사용하는 경우 출입이 매우 어려워 감염 확산 위험이 높아질 수 있습니다. Bluetooth 스피커로 증폭된 전자 청진기를 사용하면 전체 PPE를 착용한 임상의가 여전히 적절한 폐음을 들을 수 있습니다. 또한 전자청진기는 휴대성이 좋아 격리실에 쉽게 가지고 들어갈 수 있다. 전신마취로 수술을 받는 환자의 경우 기관내관 삽입이 의무화되는 경우가 많으며 청진기로 청진하는 것이 일상적이다. 따라서 조사자는 적절한 기관내관 위치를 확인하기 위해 전자 청진기를 사용하는 완전한 PPE를 가진 임상의가 상황을 시뮬레이션할 수 있습니다. 또한 흉부 수술을 받는 환자는 PPE를 착용한 임상의에게 전자 청진기를 사용하여 기관지 삽관을 감지하기 위한 적절한 시뮬레이션 시나리오가 될 수 있는 단일 폐 환기가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • Taiwan National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기관내관 삽입 및 기관지 차단제로 전신 마취 상태에서 흉부 수술을 받는 적격성 기준을 충족하는 연속 환자는 정보에 입각한 동의를 위해 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • 기관내관 삽입 및 기관지 차단제로 전신 마취 상태에서 흉부 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 이전 폐 수술 이력
  • 간 기능 장애와 같은 장기 기능 장애가 있는 환자. 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소 >100; 간경변 > 아동 B급; 신장 기능 장애, 계산된 사구체 여과율< 60 ml/min/1.73 m2; 심부전과 같은 심장 기능 장애 > New York Heart Association 클래스 II, 관상 동맥 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전자 청진
진단 검사: 전체 PPE에서 전자 청진기를 사용하여 청진
기관내관/기관지내 차단제로 전신 마취를 받는 흉부 환자에서 임상의는 섬유경으로 기관내관과 기관지내 차단제의 위치를 ​​확인합니다. 그 후 조사자 A는 전통적인 청진으로 청진을 수행한 다음 조사자 B는 완전한 PPE 하에 전자 청진기로 양측 호흡음을 검사합니다.
기존의 청진
진단 검사: PPE 없이 기존 청진기를 사용하여 청진
기관내관/기관지내 차단제로 전신 마취를 받는 흉부 환자에서 임상의는 섬유경으로 기관내관과 기관지내 차단제의 위치를 ​​확인합니다. 그 후 조사자 A는 전통적인 청진으로 청진을 수행한 다음 조사자 B는 완전한 PPE 하에 전자 청진기로 양측 호흡음을 검사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택적 폐 격리 상태를 감지하는 기능
기간: 90초
기관지 또는 기관 삽관을 감지하기 위해 전체 PPE에서 전자 청진기로 조사자 B가 전통적인 청진기를 사용하여 조사자 A에 의해 청진을 수행합니다. 성공적인 탐지의 정확도(%)가 주요 결과입니다.
90초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 청진기의 사용자 경험
기간: 학업 수료까지 평균 1년
임상시험 완료 후, 참가자 의사는 전자 청진기 사용 경험에 대한 설문지를 보고하도록 요청받을 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202005104RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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