Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av elektroniskt stetoskop under intubation i full personlig skyddsutrustning

2 juni 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Noggrannheten hos elektroniskt stetoskop för bekräftelse av endotrakeal intubationsposition i fullständig personlig skyddsutrustning

Att undersöka möjligheten av auskultation för att bekräfta endotrakealtubens position genom att använda elektroniskt stetoskop för kliniker som bär all personlig skyddsutrustning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter det pandemiska utbrottet av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) i många länder växer antalet kritiskt sjuka patienter snabbt. Kritiskt sjuka COVID-19-patienter kräver oundvikligen endotrakeal intubation för ventilatorstöd. Bröströntgen, ultraljud och stetoskop är tre verktyg som kan upptäcka om bronkial intubation har inträffat eller inte. Auskultation med hjälp av stetoskop är det rutinmässiga förstahandsverktyget för detta ändamål. En läkare som bär hela personlig skyddsutrustning (PPE) har dock mycket svårt att utföra adekvat auskultation med konventionellt stetoskop. Dessutom är röntgenapparater och ultraljud mycket svåra att komma in i undertrycksisoleringsrummet och kan öka risken för smittspridning. Genom att använda det elektroniska stetoskopet som förstärks av Bluetooth-högtalaren kan läkaren med full PPE fortfarande höra rätt lungljud. Dessutom har det elektroniska stetoskopet en bra portabilitet som enkelt kan föras in i isoleringsrummet. För patienter som opereras med generell anestesi är endotrakealtub ofta obligatorisk och auskultation med stetoskop tillämpas rutinmässigt. Därför kan utredarna simulera omständigheten att läkaren med en fullständig personlig skyddsutrustning använder det elektroniska stetoskopet för att bekräfta att endotrakealtuben är korrekt placerad. Dessutom kräver patienter som genomgår thoraxkirurgi en lungventilation, vilket kan vara ett lämpligt simuleringsscenario för detektering av bronkial intubation genom att använda elektroniskt stetoskop för läkare med PPE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Taiwan National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

på varandra följande patienter som uppfyller behörighetskriterierna som genomgår thoraxkirurgi i generell anestesi med införande av endotrakealtub och bronkial blockerare kommer att bedömas för informerat samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår bröstkorgskirurgi i generell anestesi med införande av endotrakealtub och bronkial blockerare.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare lungkirurgisk historia
  • Patienter med nedsatt organfunktion, såsom nedsatt leverfunktion, t.ex. aspartataminotransferas eller alaninaminotransferas >100; levercirros > Barn B klass; nedsatt njurfunktion, beräknad glomerulusfiltrationshastighet < 60 ml/min/1,73 m2; hjärtdysfunktion, såsom hjärtsvikt > New York Heart Association klass II, kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elektronisk auskultation
Hos bröstkorgspatienter som genomgår allmän anestesi med endotrakealtub/endobronkial blockerare kommer läkaren att kontrollera positionen för endotrakealtuben och endobronkial blockerare under fiberscope. Efteråt kommer utredare A att utföra auskultation med traditionell auskultation, sedan utredare B med elektroniskt stetoskop under full PPE, för att undersöka bilateralt andningsljud.
Konventionell auskulation
Hos bröstkorgspatienter som genomgår allmän anestesi med endotrakealtub/endobronkial blockerare kommer läkaren att kontrollera positionen för endotrakealtuben och endobronkial blockerare under fiberscope. Efteråt kommer utredare A att utföra auskultation med traditionell auskultation, sedan utredare B med elektroniskt stetoskop under full PPE, för att undersöka bilateralt andningsljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmågan att upptäcka selektiva lungisoleringstillstånd
Tidsram: 90 sekunder
Utför auskultationen av utredare A med traditionellt stetoskop, sedan av utredare B med elektroniskt stetoskop under full PPE, för att upptäcka bronkial eller trakeal intubation. Noggrannheten för framgångsrik detektering (%) är det primära resultatet.
90 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarupplevelse av det elektroniska stetoskopet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Efter avslutad prövning kommer deltagande läkare att uppmanas att rapportera frågeformuläret om erfarenheten av att använda elektroniskt stetoskop.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2021

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202005104RINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi

3
Prenumerera