Uso del estetoscopio electrónico durante la intubación con equipo de protección personal completo
2 de junio de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La precisión del estetoscopio electrónico para la confirmación de la posición de intubación endotraqueal con equipo de protección personal completo
Investigar la viabilidad de la auscultación para confirmar la posición del tubo endotraqueal mediante el uso de un estetoscopio electrónico para los médicos que usan el equipo de protección personal completo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después del brote pandémico de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en muchos países, la cantidad de pacientes críticos está creciendo rápidamente.
Los pacientes críticos con COVID-19 inevitablemente requieren intubación endotraqueal para soporte de ventilación.
La radiografía de tórax, la ecografía y el estetoscopio son tres herramientas que pueden detectar si se ha producido o no una intubación bronquial.
La auscultación mediante el uso del estetoscopio es la herramienta de primera línea de rutina para este propósito.
Sin embargo, al médico que usa el equipo de protección personal (EPP) completo le resulta muy difícil realizar una auscultación adecuada con un estetoscopio convencional.
Además, las máquinas de rayos X y ultrasonido son muy difíciles de ingresar a la sala de aislamiento de presión negativa y pueden aumentar los riesgos de propagación de infecciones.
Al usar el estetoscopio electrónico amplificado por el altavoz Bluetooth, el médico con EPP completo aún puede escuchar el sonido pulmonar adecuado.
Además, el estetoscopio electrónico tiene una buena portabilidad que se puede llevar fácilmente a la sala de aislamiento.
Para los pacientes que se someten a cirugía con anestesia general, el tubo endotraqueal suele ser obligatorio y la auscultación con estetoscopio se aplica de forma rutinaria.
Por lo tanto, los investigadores pueden simular la circunstancia de que un médico con un equipo de protección personal completo use el estetoscopio electrónico para confirmar la posición correcta del tubo endotraqueal.
Además, los pacientes que se someten a cirugía torácica requieren ventilación de un solo pulmón, lo que podría ser un escenario de simulación adecuado para la detección de intubación bronquial mediante el uso de estetoscopio electrónico para médicos con EPP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes consecutivos que cumplan con los criterios de elegibilidad sometidos a cirugía torácica en anestesia general con inserción de tubo endotraqueal y bloqueador bronquial serán evaluados para consentimiento informado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía torácica en anestesia general con inserción de tubo endotraqueal y bloqueador bronquial.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes quirúrgicos pulmonares previos
- Pacientes con disfunción de órganos, como insuficiencia hepática, p. aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa >100; cirrosis hepática > clase Child B; alteración de la función renal, tasa de filtración glomérulo calculada < 60 ml/min/1,73 m2; disfunción cardíaca, como insuficiencia cardíaca > clase II de la New York Heart Association, enfermedad arterial coronaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Auscultación electrónica
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En pacientes torácicos sometidos a anestesia general con tubo endotraqueal/bloqueador endobronquial, el médico verificará la posición del tubo endotraqueal y el bloqueador endobronquial bajo el fibroscopio.
Luego, el investigador A realizará la auscultación con auscultación tradicional, luego el investigador B con estetoscopio electrónico bajo el equipo de protección personal completo, para examinar el sonido respiratorio bilateral.
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Ausculación convencional
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En pacientes torácicos sometidos a anestesia general con tubo endotraqueal/bloqueador endobronquial, el médico verificará la posición del tubo endotraqueal y el bloqueador endobronquial bajo el fibroscopio.
Luego, el investigador A realizará la auscultación con auscultación tradicional, luego el investigador B con estetoscopio electrónico bajo el equipo de protección personal completo, para examinar el sonido respiratorio bilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La capacidad de detectar estados de aislamiento pulmonar selectivo
Periodo de tiempo: 90 segundos
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Realice la auscultación por parte del investigador A con estetoscopio tradicional, luego por parte del investigador B con estetoscopio electrónico con EPP completo, para detectar intubación bronquial o traqueal.
La precisión de la detección exitosa (%) es el resultado primario.
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90 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de usuario del estetoscopio electrónico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Después de completar el ensayo, se les pedirá a los médicos participantes que informen el cuestionario sobre la experiencia del uso del estetoscopio electrónico.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202005104RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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