Uso dello stetoscopio elettronico durante l'intubazione in dispositivi di protezione individuale completi
2 giugno 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La precisione dello stetoscopio elettronico per la conferma della posizione di intubazione endotracheale in dispositivi di protezione individuale completi
Indagare sulla fattibilità dell'auscultazione per confermare la posizione del tubo endotracheale utilizzando uno stetoscopio elettronico per i medici che indossano l'equipaggiamento di protezione individuale completo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo lo scoppio della pandemia della malattia di Coronavirus 2019 (COVID-19) in molti paesi, il numero di pazienti con malattie critiche è in rapida crescita.
I pazienti con COVID-19 malati critici richiedono inevitabilmente l'intubazione endotracheale per il supporto del ventilatore.
La radiografia del torace, l'ecografia e lo stetoscopio sono tre strumenti in grado di rilevare se si è verificata o meno un'intubazione bronchiale.
L'auscultazione con lo stetoscopio è lo strumento di routine di prima linea per questo scopo.
Tuttavia, è molto difficile per il medico che indossa l'equipaggiamento di protezione individuale (DPI) completo eseguire un'auscultazione adeguata con lo stetoscopio convenzionale.
Inoltre, le macchine a raggi X e gli ultrasuoni sono molto difficili da inserire nella stanza di isolamento a pressione negativa e possono aumentare i rischi di diffusione dell'infezione.
Utilizzando lo stetoscopio elettronico amplificato dall'altoparlante Bluetooth, il medico con DPI completo può ancora sentire il suono polmonare corretto.
Inoltre, lo stetoscopio elettronico ha una buona portabilità che può essere facilmente portato nella stanza di isolamento.
Per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale, il tubo endotracheale è spesso obbligatorio e l'auscultazione con lo stetoscopio viene applicata di routine.
Pertanto, gli investigatori possono simulare la circostanza che il medico con un DPI completo utilizzi lo stetoscopio elettronico per confermare la corretta posizione del tubo endotracheale.
Inoltre, i pazienti sottoposti a chirurgia toracica richiedono la ventilazione a polmone singolo che potrebbe essere uno scenario di simulazione appropriato per il rilevamento dell'intubazione bronchiale utilizzando lo stetoscopio elettronico per i medici con DPI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di ammissibilità sottoposti a chirurgia toracica in anestesia generale con inserimento di tubo endotracheale e bloccante bronchiale saranno valutati per il consenso informato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracica in anestesia generale con inserimento di tubo endotracheale e bloccante bronchiale.
Criteri di esclusione:
- Pregressa storia chirurgica polmonare
- Pazienti con disfunzione degli organi, come compromissione della funzionalità epatica, ad es. Aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi >100; cirrosi epatica > Bambino di classe B; funzionalità renale compromessa, velocità di filtrazione glomerulare calcolata < 60 ml/min/1,73 mq; disfunzione cardiaca, come insufficienza cardiaca > classe New York Heart Association II, malattia coronarica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Auscultazione elettronica
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Nei pazienti toracici sottoposti ad anestesia generale con tubo endotracheale/bloccante endobronchiale, il medico controllerà la posizione del tubo endotracheale e del bloccante endobronchiale sotto fibroscopio.
Successivamente, l'investigatore A eseguirà l'auscultazione con l'auscultazione tradizionale, quindi l'investigatore B con stetoscopio elettronico sotto DPI completo, per esaminare il suono respiratorio bilaterale.
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Ausculazione convenzionale
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Nei pazienti toracici sottoposti ad anestesia generale con tubo endotracheale/bloccante endobronchiale, il medico controllerà la posizione del tubo endotracheale e del bloccante endobronchiale sotto fibroscopio.
Successivamente, l'investigatore A eseguirà l'auscultazione con l'auscultazione tradizionale, quindi l'investigatore B con stetoscopio elettronico sotto DPI completo, per esaminare il suono respiratorio bilaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La capacità di rilevare stati di isolamento polmonare selettivo
Lasso di tempo: 90 secondi
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Eseguire l'auscultazione dall'investigatore A con lo stetoscopio tradizionale, quindi dall'investigatore B con lo stetoscopio elettronico sotto DPI completo, per rilevare l'intubazione bronchiale o tracheale.
L'accuratezza del rilevamento riuscito (%) è l'esito primario.
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90 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza utente dello stetoscopio elettronico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Al termine della sperimentazione, ai medici partecipanti verrà chiesto di riportare il questionario sull'esperienza di utilizzo dello stetoscopio elettronico.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202005104RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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