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Uso do Estetoscópio Eletrônico Durante a Intubação em Equipamento de Proteção Individual Completo

2 de junho de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A precisão do estetoscópio eletrônico para confirmação da posição de intubação endotraqueal em equipamento de proteção individual completo

Investigar a viabilidade da ausculta para confirmar a posição do tubo endotraqueal usando estetoscópio eletrônico para médicos que usam equipamento de proteção individual completo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após o surto pandêmico da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) em muitos países, o número de pacientes críticos está crescendo rapidamente. Pacientes críticos com COVID-19 inevitavelmente requerem intubação endotraqueal para suporte ventilatório. A radiografia de tórax, a ultrassonografia e o estetoscópio são três ferramentas que podem detectar a ocorrência ou não de intubação brônquica. A ausculta com o uso do estetoscópio é a ferramenta rotineira de primeira linha para esse fim. No entanto, o clínico que usa equipamento de proteção individual (EPI) completo tem muita dificuldade em realizar ausculta adequada com estetoscópio convencional. Além disso, as máquinas de raios X e ultrassom são muito difíceis de entrar na sala de isolamento de pressão negativa e podem aumentar os riscos de propagação da infecção. Ao usar o estetoscópio eletrônico amplificado pelo alto-falante Bluetooth, o clínico com EPI completo ainda pode ouvir o som pulmonar adequado. Além disso, o estetoscópio eletrônico tem uma boa portabilidade que pode ser facilmente levado para a sala de isolamento. Para pacientes submetidos à cirurgia com anestesia geral, o tubo endotraqueal é muitas vezes obrigatório e a ausculta com estetoscópio é aplicada rotineiramente. Portanto, os investigadores podem simular a circunstância de um clínico com EPI completo usar o estetoscópio eletrônico para confirmação da posição adequada do tubo endotraqueal. Além disso, pacientes submetidos a cirurgia torácica requerem ventilação pulmonar única, o que pode ser um cenário de simulação adequado para detecção de intubação brônquica usando estetoscópio eletrônico para médicos com EPI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Taiwan National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes consecutivos que atendem aos critérios de elegibilidade submetidos a cirurgia torácica em anestesia geral com inserção de tubo endotraqueal e bloqueador brônquico serão avaliados para consentimento informado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia torácica sob anestesia geral com inserção de tubo endotraqueal e bloqueador brônquico.

Critério de exclusão:

  • História cirúrgica pulmonar prévia
  • Pacientes com disfunção de órgãos, como insuficiência hepática, por exemplo. Aspartato Aminotransferase ou Alanina Aminotransferase >100; cirrose hepática > classe B infantil; função renal prejudicada, taxa de filtração glomerular calculada < 60 ml/min/1,73 m2; disfunção cardíaca, como insuficiência cardíaca > Classe II da New York Heart Association, doença arterial coronariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ausculta eletrônica
Em pacientes torácicos submetidos à anestesia geral com tubo endotraqueal/bloqueador endobrônquico, o médico verificará a posição do tubo endotraqueal e do bloqueador endobrônquico sob o fibroscópio. Posteriormente, o investigador A fará a ausculta com ausculta tradicional, depois o investigador B com estetoscópio eletrônico sob EPI completo, para examinar o som da respiração bilateral.
Ausculação convencional
Em pacientes torácicos submetidos à anestesia geral com tubo endotraqueal/bloqueador endobrônquico, o médico verificará a posição do tubo endotraqueal e do bloqueador endobrônquico sob o fibroscópio. Posteriormente, o investigador A fará a ausculta com ausculta tradicional, depois o investigador B com estetoscópio eletrônico sob EPI completo, para examinar o som da respiração bilateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade de detectar estados de isolamento pulmonar seletivo
Prazo: 90 segundos
Realize a auscultação pelo investigador A com estetoscópio tradicional, depois pelo investigador B com estetoscópio eletrônico sob EPI completo, para detectar intubação brônquica ou traqueal. A precisão da detecção bem-sucedida (%) é o resultado primário.
90 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do usuário do estetoscópio eletrônico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Após a conclusão do estudo, os médicos participantes serão solicitados a relatar o questionário sobre a experiência de uso do estetoscópio eletrônico.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202005104RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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