- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04507958
Uso do Estetoscópio Eletrônico Durante a Intubação em Equipamento de Proteção Individual Completo
2 de junho de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A precisão do estetoscópio eletrônico para confirmação da posição de intubação endotraqueal em equipamento de proteção individual completo
Investigar a viabilidade da ausculta para confirmar a posição do tubo endotraqueal usando estetoscópio eletrônico para médicos que usam equipamento de proteção individual completo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após o surto pandêmico da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) em muitos países, o número de pacientes críticos está crescendo rapidamente.
Pacientes críticos com COVID-19 inevitavelmente requerem intubação endotraqueal para suporte ventilatório.
A radiografia de tórax, a ultrassonografia e o estetoscópio são três ferramentas que podem detectar a ocorrência ou não de intubação brônquica.
A ausculta com o uso do estetoscópio é a ferramenta rotineira de primeira linha para esse fim.
No entanto, o clínico que usa equipamento de proteção individual (EPI) completo tem muita dificuldade em realizar ausculta adequada com estetoscópio convencional.
Além disso, as máquinas de raios X e ultrassom são muito difíceis de entrar na sala de isolamento de pressão negativa e podem aumentar os riscos de propagação da infecção.
Ao usar o estetoscópio eletrônico amplificado pelo alto-falante Bluetooth, o clínico com EPI completo ainda pode ouvir o som pulmonar adequado.
Além disso, o estetoscópio eletrônico tem uma boa portabilidade que pode ser facilmente levado para a sala de isolamento.
Para pacientes submetidos à cirurgia com anestesia geral, o tubo endotraqueal é muitas vezes obrigatório e a ausculta com estetoscópio é aplicada rotineiramente.
Portanto, os investigadores podem simular a circunstância de um clínico com EPI completo usar o estetoscópio eletrônico para confirmação da posição adequada do tubo endotraqueal.
Além disso, pacientes submetidos a cirurgia torácica requerem ventilação pulmonar única, o que pode ser um cenário de simulação adequado para detecção de intubação brônquica usando estetoscópio eletrônico para médicos com EPI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes consecutivos que atendem aos critérios de elegibilidade submetidos a cirurgia torácica em anestesia geral com inserção de tubo endotraqueal e bloqueador brônquico serão avaliados para consentimento informado
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia torácica sob anestesia geral com inserção de tubo endotraqueal e bloqueador brônquico.
Critério de exclusão:
- História cirúrgica pulmonar prévia
- Pacientes com disfunção de órgãos, como insuficiência hepática, por exemplo. Aspartato Aminotransferase ou Alanina Aminotransferase >100; cirrose hepática > classe B infantil; função renal prejudicada, taxa de filtração glomerular calculada < 60 ml/min/1,73 m2; disfunção cardíaca, como insuficiência cardíaca > Classe II da New York Heart Association, doença arterial coronariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ausculta eletrônica
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Em pacientes torácicos submetidos à anestesia geral com tubo endotraqueal/bloqueador endobrônquico, o médico verificará a posição do tubo endotraqueal e do bloqueador endobrônquico sob o fibroscópio.
Posteriormente, o investigador A fará a ausculta com ausculta tradicional, depois o investigador B com estetoscópio eletrônico sob EPI completo, para examinar o som da respiração bilateral.
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Ausculação convencional
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Em pacientes torácicos submetidos à anestesia geral com tubo endotraqueal/bloqueador endobrônquico, o médico verificará a posição do tubo endotraqueal e do bloqueador endobrônquico sob o fibroscópio.
Posteriormente, o investigador A fará a ausculta com ausculta tradicional, depois o investigador B com estetoscópio eletrônico sob EPI completo, para examinar o som da respiração bilateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A capacidade de detectar estados de isolamento pulmonar seletivo
Prazo: 90 segundos
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Realize a auscultação pelo investigador A com estetoscópio tradicional, depois pelo investigador B com estetoscópio eletrônico sob EPI completo, para detectar intubação brônquica ou traqueal.
A precisão da detecção bem-sucedida (%) é o resultado primário.
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90 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência do usuário do estetoscópio eletrônico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Após a conclusão do estudo, os médicos participantes serão solicitados a relatar o questionário sobre a experiência de uso do estetoscópio eletrônico.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202005104RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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