Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av elektronisk stetoskop under intubasjon i fullt personlig verneutstyr

2. juni 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Nøyaktigheten til elektronisk stetoskop for bekreftelse av endotrakeal intubasjonsposisjon i fullt personlig verneutstyr

For å undersøke muligheten for auskultasjon for å bekrefte endotrakealtubens posisjon ved å bruke elektronisk stetoskop for klinikere som bruker fullt personlig verneutstyr.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter det pandemiske utbruddet av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) i mange land, vokser antallet kritiske syke pasienter raskt. Kritisk syke COVID-19-pasienter trenger uunngåelig endotrakeal intubasjon for respiratorstøtte. Røntgen, ultralyd og stetoskop er tre verktøy som kan oppdage om bronkial intubasjon har skjedd eller ikke. Auskultasjon ved bruk av stetoskop er rutinemessig førstelinjeverktøy for dette formålet. Imidlertid er det svært vanskelig for en kliniker som bruker fullt personlig verneutstyr (PPE) å utføre tilstrekkelig auskultasjon med konvensjonelt stetoskop. I tillegg er røntgenapparatene og ultralyden svært vanskelige å komme inn i isolasjonsrommet med undertrykk og kan øke risikoen for smittespredning. Ved å bruke det elektroniske stetoskopet forsterket av Bluetooth-høyttaleren, kan klinikeren med full PPE fortsatt høre den riktige lungelyden. I tillegg har elektronisk stetoskop en god portabilitet som enkelt kan bringes inn i isolasjonsrommet. For pasienter som skal opereres med generell anestesi er endotrakealtube ofte obligatorisk og auskultasjon med stetoskop påføres rutinemessig. Derfor kan etterforskerne simulere omstendighetene at klinikeren med en full PPE bruker det elektroniske stetoskopet for å bekrefte riktig endotrakealtubeposisjon. I tillegg krever pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi enkeltlungeventilasjon som kan være et riktig simuleringsscenario for påvisning av bronkial intubasjon ved å bruke elektronisk stetoskop for klinikere med PPE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Taiwan National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene som gjennomgår thoraxkirurgi i generell anestesi med innsetting av endotrakeal tube og bronkial blokker vil bli vurdert for informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi i generell anestesi med innsetting av endotrakealtube og bronkialblokker.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungekirurgisk historie
  • Pasienter med organdysfunksjon, slik som nedsatt leverfunksjon, f.eks. Aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase >100; levercirrhose > Barn B klasse; nedsatt nyrefunksjon, beregnet glomerulus filtrasjonshastighet < 60 ml/min/1,73 m2; hjertedysfunksjon, som hjertesvikt > New York Heart Association klasse II, koronar arteriell sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Elektronisk auskultasjon
Hos thoraxpasienter som gjennomgår generell anestesi med endotrakealtube/endobronkial blokker, vil legen sjekke plasseringen av endotrakealtuben og endobronkial blokker under fiberskop. Etterpå vil etterforsker A utføre auskultasjon med tradisjonell auskultasjon, deretter etterforsker B med elektronisk stetoskop under full PPE, for å undersøke bilateral pustelyd.
Konvensjonell auskulering
Hos thoraxpasienter som gjennomgår generell anestesi med endotrakealtube/endobronkial blokker, vil legen sjekke plasseringen av endotrakealtuben og endobronkial blokker under fiberskop. Etterpå vil etterforsker A utføre auskultasjon med tradisjonell auskultasjon, deretter etterforsker B med elektronisk stetoskop under full PPE, for å undersøke bilateral pustelyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evnen til å oppdage selektive lungeisolasjonstilstander
Tidsramme: 90 sekunder
Utfør auskultasjonen av etterforsker A med tradisjonelt stetoskop, deretter av etterforsker B med elektronisk stetoskop under full PPE, for å oppdage bronkial eller trakeal intubasjon. Nøyaktigheten av vellykket deteksjon (%) er det primære resultatet.
90 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukeropplevelse av det elektroniske stetoskopet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Etter at forsøket er fullført, vil deltakende leger bli bedt om å rapportere spørreskjemaet om opplevelsen av bruk av elektronisk stetoskop.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202005104RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere