Utilisation d'un stéthoscope électronique pendant l'intubation dans un équipement de protection individuelle complet
2 juin 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La précision du stéthoscope électronique pour la confirmation de la position d'intubation endotrachéale dans un équipement de protection individuelle complet
Étudier la faisabilité de l'auscultation pour confirmer la position du tube endotrachéal à l'aide d'un stéthoscope électronique pour les cliniciens qui portent l'équipement de protection individuelle complet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après l'épidémie de pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans de nombreux pays, le nombre de patients gravement malades augmente rapidement.
Les patients COVID-19 gravement malades nécessitent inévitablement une intubation endotrachéale pour l'assistance respiratoire.
Les radiographies pulmonaires, l'échographie et le stéthoscope sont trois outils qui peuvent détecter si une intubation bronchique s'est produite ou non.
L'auscultation au stéthoscope est l'outil de routine de première intention à cet effet.
Cependant, il est très difficile pour un clinicien qui porte l'équipement de protection individuelle (EPI) complet d'effectuer une auscultation adéquate avec un stéthoscope conventionnel.
De plus, les appareils à rayons X et les ultrasons sont très difficiles à pénétrer dans la chambre d'isolement à pression négative et peuvent augmenter les risques de propagation des infections.
En utilisant le stéthoscope électronique amplifié par le haut-parleur Bluetooth, le clinicien avec un EPI complet peut toujours entendre le bon son pulmonaire.
De plus, le stéthoscope électronique a une bonne portabilité qui peut être facilement transporté dans la salle d'isolement.
Pour les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le tube endotrachéal est souvent obligatoire et l'auscultation avec stéthoscope est systématiquement appliquée.
Par conséquent, les enquêteurs peuvent simuler la circonstance qu'un clinicien avec un EPI complet utilise le stéthoscope électronique pour confirmer la position correcte du tube endotrachéal.
De plus, les patients subissant une chirurgie thoracique nécessitent une ventilation pulmonaire unique qui pourrait être un scénario de simulation approprié pour la détection de l'intubation bronchique à l'aide d'un stéthoscope électronique pour les cliniciens avec EPI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients consécutifs répondant aux critères d'éligibilité subissant une chirurgie thoracique sous anesthésie générale avec insertion d'une sonde endotrachéale et bloqueur bronchique seront évalués pour un consentement éclairé
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie thoracique sous anesthésie générale avec pose de sonde endotrachéale et bloqueur bronchique.
Critère d'exclusion:
- Antécédents chirurgicaux pulmonaires
- Les patients présentant un dysfonctionnement des organes, tels qu'une fonction hépatique altérée, par ex. Aspartate Aminotransférase ou Alanine Aminotransférase > 100 ; cirrhose du foie > classe enfant B ; insuffisance rénale, débit de filtration glomérulaire calculé < 60 ml/min/1,73 m2 ; dysfonctionnement cardiaque, tel qu'insuffisance cardiaque > classe II de la New York Heart Association, maladie coronarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Auscultation électronique
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Chez les patients thoraciques subissant une anesthésie générale avec tube endotrachéal/bloqueur endobronchique, le clinicien vérifiera la position du tube endotrachéal et du bloqueur endobronchique sous fibroscope.
Ensuite, l'enquêteur A effectuera une auscultation avec une auscultation traditionnelle, puis l'enquêteur B avec un stéthoscope électronique sous EPI complet, pour examiner le son respiratoire bilatéral.
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Ausculation conventionnelle
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Chez les patients thoraciques subissant une anesthésie générale avec tube endotrachéal/bloqueur endobronchique, le clinicien vérifiera la position du tube endotrachéal et du bloqueur endobronchique sous fibroscope.
Ensuite, l'enquêteur A effectuera une auscultation avec une auscultation traditionnelle, puis l'enquêteur B avec un stéthoscope électronique sous EPI complet, pour examiner le son respiratoire bilatéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La capacité de détecter des états sélectifs d'isolement pulmonaire
Délai: 90 secondes
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Effectuez l'auscultation par l'enquêteur A avec un stéthoscope traditionnel, puis par l'enquêteur B avec un stéthoscope électronique sous EPI complet, pour détecter une intubation bronchique ou trachéale.
La précision de la détection réussie (%) est le résultat principal.
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90 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience utilisateur du stéthoscope électronique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Une fois l'essai terminé, les médecins participants seront invités à remplir le questionnaire sur l'expérience d'utilisation d'un stéthoscope électronique.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2020
Première publication (Réel)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2021
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202005104RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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