Использование электронного стетоскопа во время интубации в средствах индивидуальной защиты
2 июня 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Точность электронного стетоскопа для подтверждения положения эндотрахеальной интубации в полном индивидуальном защитном снаряжении
Исследовать возможность аускультации для подтверждения положения эндотрахеальной трубки с помощью электронного стетоскопа у клиницистов, использующих полный комплект средств индивидуальной защиты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После вспышки пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) во многих странах быстро растет число пациентов в критическом состоянии.
Критически больным пациентам с COVID-19 неизбежно требуется эндотрахеальная интубация для поддержки ИВЛ.
Рентген грудной клетки, УЗИ и стетоскоп — это три инструмента, которые могут определить, произошла ли интубация бронхов.
Аускультация с использованием стетоскопа является рутинным инструментом первой линии для этой цели.
Однако клиницисту, который носит полный комплект средств индивидуальной защиты (СИЗ), очень сложно провести адекватную аускультацию с помощью обычного стетоскопа.
Кроме того, рентгеновские аппараты и ультразвуковые аппараты очень трудно проникают в изолятор с отрицательным давлением и могут повышать риск распространения инфекции.
При использовании электронного стетоскопа, усиленного динамиком Bluetooth, врач с полным СИЗ может по-прежнему слышать правильный легочный звук.
Кроме того, электронный стетоскоп обладает хорошей портативностью, его можно легко занести в изолятор.
Для пациентов, перенесших операцию под общей анестезией, эндотрахеальная трубка часто является обязательной, и обычно применяется аускультация с помощью стетоскопа.
Таким образом, исследователи могут смоделировать ситуацию, когда клиницист с полным СИЗ использует электронный стетоскоп для подтверждения правильного положения эндотрахеальной трубки.
Кроме того, пациентам, перенесшим торакальные хирургические вмешательства, требуется однолегочная вентиляция легких, что может быть подходящим сценарием моделирования для обнаружения интубации бронхов с использованием электронного стетоскопа для клиницистов с СИЗ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные пациенты, отвечающие критериям приемлемости, подвергающиеся торакальной хирургии под общей анестезией с введением эндотрахеальной трубки и бронхиальным блокатором, будут оцениваться для получения информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие торакальные операции под общей анестезией с введением эндотрахеальной трубки и бронхоблокатора.
Критерий исключения:
- Предыдущая хирургия легких в анамнезе
- Пациенты с дисфункцией органов, такими как нарушение функции печени, например. аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза >100; цирроз печени > класса В по детскому возрасту; нарушение функции почек, расчетная скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2; сердечная дисфункция, такая как сердечная недостаточность > класс II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, ишемическая болезнь сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Электронная аускультация
|
У торакальных пациентов, подвергающихся общей анестезии с помощью эндотрахеальной трубки/эндобронхиального блокатора, клиницист проверяет положение эндотрахеальной трубки и эндобронхиального блокатора под фиброскопом.
После этого исследователь А проведет аускультацию с помощью традиционной аускультации, затем исследователь Б с помощью электронного стетоскопа в полной СИЗ, чтобы исследовать двустороннее дыхание.
|
|
Обычная аускуляция
|
У торакальных пациентов, подвергающихся общей анестезии с помощью эндотрахеальной трубки/эндобронхиального блокатора, клиницист проверяет положение эндотрахеальной трубки и эндобронхиального блокатора под фиброскопом.
После этого исследователь А проведет аускультацию с помощью традиционной аускультации, затем исследователь Б с помощью электронного стетоскопа в полной СИЗ, чтобы исследовать двустороннее дыхание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность обнаружения селективных состояний изоляции легких
Временное ограничение: 90 секунд
|
Выполните аускультацию исследователем А с помощью традиционного стетоскопа, затем исследователем Б с помощью электронного стетоскопа в полной СИЗ, чтобы обнаружить интубацию бронхов или трахеи.
Точность успешного обнаружения (%) является основным результатом.
|
90 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт использования электронного стетоскопа
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
После завершения испытания врачам-участникам будет предложено заполнить анкету об опыте использования электронного стетоскопа.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202005104RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .