Używanie stetoskopu elektronicznego podczas intubacji w pełnym sprzęcie ochrony osobistej
2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Dokładność stetoskopu elektronicznego do potwierdzania pozycji intubacji dotchawiczej w pełnym sprzęcie ochrony osobistej
Zbadanie wykonalności osłuchiwania w celu potwierdzenia pozycji rurki dotchawiczej za pomocą stetoskopu elektronicznego dla klinicystów, którzy noszą pełny sprzęt ochrony osobistej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po wybuchu pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) w wielu krajach liczba pacjentów w stanie krytycznym gwałtownie rośnie.
Krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 nieuchronnie wymagają intubacji dotchawiczej w celu wsparcia respiratora.
Rentgen klatki piersiowej, ultradźwięki i stetoskop to trzy narzędzia, które mogą wykryć, czy wystąpiła intubacja oskrzeli.
Rutynowym narzędziem pierwszego rzutu w tym celu jest osłuchiwanie za pomocą stetoskopu.
Jednak klinicysta, który nosi pełny sprzęt ochrony osobistej (PPE), jest bardzo trudny do przeprowadzenia odpowiedniego osłuchiwania za pomocą konwencjonalnego stetoskopu.
Ponadto aparaty rentgenowskie i ultradźwiękowe są bardzo trudne do wejścia do izolatki z podciśnieniem i mogą zwiększać ryzyko rozprzestrzeniania się infekcji.
Korzystając ze stetoskopu elektronicznego wzmocnionego przez głośnik Bluetooth, lekarz z pełnymi środkami ochrony indywidualnej może nadal słyszeć prawidłowy dźwięk płuc.
Ponadto stetoskop elektroniczny ma dobrą przenośność, którą można łatwo przenieść do izolatki.
W przypadku pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym rurka dotchawicza jest często obowiązkowa, a rutynowo stosuje się osłuchiwanie stetoskopem.
Dlatego badacze mogą symulować sytuację, w której klinicysta z pełnymi środkami ochrony indywidualnej użyje stetoskopu elektronicznego w celu potwierdzenia prawidłowego położenia rurki dotchawiczej.
Ponadto pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym wymagają wentylacji jednego płuca, co może być właściwym scenariuszem symulacyjnym wykrywania intubacji oskrzeli przy użyciu stetoskopu elektronicznego dla klinicystów z PPE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejni pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji do operacji klatki piersiowej w znieczuleniu ogólnym z założeniem rurki dotchawiczej i blokerem oskrzeli będą oceniani w celu uzyskania świadomej zgody
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym z założeniem rurki dotchawiczej i blokerem oskrzeli.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia chirurgii płuc
- Pacjenci z zaburzeniami czynności narządów, takimi jak zaburzenia czynności wątroby, np. Aminotransferaza asparaginianowa lub aminotransferaza alaninowa >100; marskość wątroby > klasa dziecięca B; upośledzona czynność nerek, obliczona szybkość filtracji kłębuszkowej < 60 ml/min/1,73 m2; dysfunkcja serca, taka jak niewydolność serca > klasa II według New York Heart Association, choroba wieńcowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osłuchiwanie elektroniczne
|
U pacjentów z torem klatki piersiowej poddawanych znieczuleniu ogólnemu za pomocą rurki dotchawiczej/blokera wewnątrzoskrzelowego, klinicysta sprawdzi położenie rurki dotchawiczej i blokady wewnątrzoskrzelowej pod fiberoskopem.
Następnie badacz A przeprowadzi osłuchiwanie tradycyjnym osłuchiwaniem, a następnie badacz B stetoskopem elektronicznym pod pełnymi środkami ochrony indywidualnej, aby zbadać obustronne odgłosy oddychania.
|
|
Konwencjonalne osłuchiwanie
|
U pacjentów z torem klatki piersiowej poddawanych znieczuleniu ogólnemu za pomocą rurki dotchawiczej/blokera wewnątrzoskrzelowego, klinicysta sprawdzi położenie rurki dotchawiczej i blokady wewnątrzoskrzelowej pod fiberoskopem.
Następnie badacz A przeprowadzi osłuchiwanie tradycyjnym osłuchiwaniem, a następnie badacz B stetoskopem elektronicznym pod pełnymi środkami ochrony indywidualnej, aby zbadać obustronne odgłosy oddychania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wykrywania selektywnych stanów izolacji płuc
Ramy czasowe: 90 sekund
|
Wykonaj osłuchiwanie przez badacza A za pomocą tradycyjnego stetoskopu, a następnie przez badacza B za pomocą stetoskopu elektronicznego pod pełnymi środkami ochrony indywidualnej, aby wykryć intubację oskrzeli lub tchawicy.
Dokładność pomyślnego wykrycia (%) jest głównym wynikiem.
|
90 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie użytkownika stetoskopu elektronicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Po zakończeniu badania lekarze biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego doświadczenia w stosowaniu stetoskopu elektronicznego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202005104RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny