Elektronisen stetoskoopin käyttö intuboinnin aikana täydellisissä henkilökohtaisissa suojavarusteissa
keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Elektronisen stetoskoopin tarkkuus endotrakeaalisen intubaatioasennon vahvistamiseksi täydellisissä henkilösuojaimissa
Tutkia kuuntelun toteutettavuutta endotrakeaaliputken asennon vahvistamiseksi käyttämällä elektronista stetoskooppia kliinikoille, jotka käyttävät täydellisiä henkilösuojaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pandemian puhkeamisen jälkeen monissa maissa kriittisesti sairaiden potilaiden määrä kasvaa nopeasti.
Kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat tarvitsevat väistämättä endotrakeaalista intubaatiota hengityslaitteen tukemiseksi.
Rintakehän röntgenkuvat, ultraääni ja stetoskooppi ovat kolme työkalua, jotka voivat havaita, onko keuhkoputkien intubaatio tapahtunut vai ei.
Auskultaatio stetoskoopilla on rutiini ensisijainen työkalu tähän tarkoitukseen.
Täydellisiä henkilökohtaisia suojavarusteita (PPE) käyttävän lääkärin on kuitenkin erittäin vaikea suorittaa riittävää kuuntelua tavanomaisella stetoskoopilla.
Lisäksi röntgenlaitteet ja ultraääni ovat erittäin vaikeita päästä alipaineiseen eristyshuoneeseen ja voivat lisätä tartunnan leviämisriskiä.
Käyttämällä Bluetooth-kaiuttimella vahvistettua elektronista stetoskooppia lääkäri, jolla on henkilösuojaimet, saattaa silti kuulla oikean keuhkojen äänen.
Lisäksi elektronisella stetoskoopilla on hyvä kannettavuus, joka voidaan helposti tuoda eristyshuoneeseen.
Potilaille, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa, endotrakeaalinen letku on usein pakollinen ja stetoskoopilla kuuntelua käytetään rutiininomaisesti.
Siksi tutkijat voivat simuloida tilannetta, jossa lääkäri käyttää täydellä henkilönsuojaimilla elektronista stetoskooppia varmistaakseen endotrakeaaliputken oikean asennon.
Lisäksi potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus, tarvitsevat yhden keuhkon ventilaation, mikä voisi olla oikea simulaatioskenaario keuhkoputkien intubaation havaitsemiseksi käyttämällä elektronista stetoskooppia kliinikoille, joilla on henkilönsuojaimet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja joille tehdään rintaleikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisen letkun ja keuhkoputken salpaajan kanssa, arvioidaan tietoisen suostumuksen saamiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus yleisanestesiassa, jossa on endotrakeaaliputki ja keuhkoputkien salpaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi keuhkoleikkaushistoria
- Potilaat, joilla on elinten toimintahäiriö, kuten maksan vajaatoiminta, esim. aspartaattiaminotransferaasi tai alaniiniaminotransferaasi >100; maksakirroosi > lapsi B-luokka; heikentynyt munuaisten toiminta, laskettu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2; sydämen vajaatoiminta, kuten sydämen vajaatoiminta > New York Heart Associationin luokka II, sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elektroninen auskultaatio
|
Rintakehäpotilailla, joille tehdään yleinen anestesia endotrakeaalisella letkulla/endobronkiaalisella salpaajalla, kliinikko tarkistaa endotrakeaaliputken ja endobronkiaalisen salpaajan sijainnin kuituputken alla.
Sen jälkeen tutkija A suorittaa kuuntelun perinteisellä kuuntelulla, sitten tutkija B elektronisella stetoskoopilla täydellä henkilönsuojaimella tutkiakseen kahdenvälistä hengitysääntä.
|
|
Perinteinen auskulaatio
|
Rintakehäpotilailla, joille tehdään yleinen anestesia endotrakeaalisella letkulla/endobronkiaalisella salpaajalla, kliinikko tarkistaa endotrakeaaliputken ja endobronkiaalisen salpaajan sijainnin kuituputken alla.
Sen jälkeen tutkija A suorittaa kuuntelun perinteisellä kuuntelulla, sitten tutkija B elektronisella stetoskoopilla täydellä henkilönsuojaimella tutkiakseen kahdenvälistä hengitysääntä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky havaita selektiiviset keuhkojen eristystilat
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
Suorita kuuntelu tutkijalla A perinteisellä stetoskoopilla ja sitten tutkijalla B elektronisella stetoskoopilla täydellä henkilösuojaimella havaitaksesi keuhkoputken tai henkitorven intubaatio.
Onnistuneen havaitsemisen tarkkuus (%) on ensisijainen tulos.
|
90 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektronisen stetoskoopin käyttökokemus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kokeen päätyttyä osallistuvia lääkäreitä pyydetään raportoimaan kyselylomake elektronisen stetoskoopin käyttökokemuksesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202005104RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .