Použití elektronického stetoskopu během intubace v kompletním osobním ochranném vybavení
2. června 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Přesnost elektronického stetoskopu pro potvrzení polohy endotracheální intubace v kompletním osobním ochranném vybavení
Prozkoumat proveditelnost auskultace k potvrzení polohy endotracheální trubice pomocí elektronického stetoskopu pro lékaře, kteří nosí kompletní osobní ochranné prostředky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po vypuknutí pandemie koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) v mnoha zemích rychle roste počet kriticky nemocných pacientů.
Kriticky nemocní pacienti s COVID-19 nevyhnutelně vyžadují endotracheální intubaci pro podporu ventilátoru.
Rentgen hrudníku, ultrazvuk a stetoskop jsou tři nástroje, které dokážou zjistit, zda došlo nebo nedošlo k bronchiální intubaci.
Auskultace pomocí stetoskopu je pro tento účel rutinním nástrojem první volby.
Pro lékaře, který nosí kompletní osobní ochranné prostředky (PPE), je však velmi obtížné provést adekvátní auskultaci konvenčním stetoskopem.
Rentgenové přístroje a ultrazvuk se navíc velmi obtížně dostávají do podtlakové izolační místnosti a mohou zvýšit riziko šíření infekce.
Při použití elektronického stetoskopu zesíleného reproduktorem Bluetooth může lékař s kompletním PPE stále slyšet správný zvuk plic.
Kromě toho má elektronický stetoskop dobrou přenosnost, kterou lze snadno přenést do izolační místnosti.
U pacientů podstupujících chirurgický zákrok v celkové anestezii je endotracheální trubice často povinná a rutinně se používá auskultace stetoskopem.
Vyšetřovatelé proto mohou simulovat situaci, kdy lékař s plnou PPE použije elektronický stetoskop k potvrzení správné polohy endotracheální trubice.
Navíc pacienti podstupující hrudní chirurgii vyžadují ventilaci jednou plicí, která by mohla být vhodným simulačním scénářem pro detekci bronchiální intubace pomocí elektronického stetoskopu pro lékaře s PPE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucí pacienti splňující kritéria způsobilosti podstupující hrudní operaci v celkové anestezii se zavedením endotracheální trubice a bronchiálním blokátorem budou posouzeni k získání informovaného souhlasu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující hrudní chirurgii v celkové anestezii se zavedením endotracheální trubice a bronchiálním blokátorem.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí chirurgická anamnéza plic
- Pacienti s dysfunkcí orgánů, jako je porucha funkce jater, např. aspartátaminotransferáza nebo alaninaminotransferáza >100; jaterní cirhóza > Child B class; porucha funkce ledvin, vypočtená glomerulová filtrace < 60 ml/min/1,73 m2; srdeční dysfunkce, jako je srdeční selhání > třída II New York Heart Association, koronární arteriální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Elektronická auskultace
|
U hrudních pacientů podstupujících celkovou anestezii endotracheální kanylou/endobronchiálním blokátorem lékař zkontroluje polohu endotracheální kanyly a endobronchiálního blokátoru pod fibroskopem.
Poté vyšetřovatel A provede auskultaci tradiční auskultací, poté vyšetřovatel B elektronickým stetoskopem pod plnou PPE, aby prozkoumal bilaterální zvuk dýchání.
|
|
Konvenční auskulace
|
U hrudních pacientů podstupujících celkovou anestezii endotracheální kanylou/endobronchiálním blokátorem lékař zkontroluje polohu endotracheální kanyly a endobronchiálního blokátoru pod fibroskopem.
Poté vyšetřovatel A provede auskultaci tradiční auskultací, poté vyšetřovatel B elektronickým stetoskopem pod plnou PPE, aby prozkoumal bilaterální zvuk dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost detekovat selektivní plicní izolační stavy
Časové okno: 90 sekund
|
Proveďte auskultaci vyšetřovatelem A s tradičním stetoskopem, poté vyšetřovatelem B s elektronickým stetoskopem pod plnou PPE, abyste detekovali bronchiální nebo tracheální intubaci.
Přesnost úspěšné detekce (%) je primárním výsledkem.
|
90 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská zkušenost s elektronickým stetoskopem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po dokončení studie budou zúčastnění lékaři požádáni, aby nahlásili dotazník o zkušenostech s používáním elektronického stetoskopu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202005104RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .