插管时使用电子听诊器，穿戴全套个人防护装备
2021年6月2日 更新者：National Taiwan University Hospital
全防护装备中电子听诊器确定气管插管位置的准确性
探讨佩戴全套个人防护装备的临床医生使用电子听诊器听诊确定气管插管位置的可行性。
研究概览
详细说明
2019 年冠状病毒病（COVID-19）在许多国家大流行后，重症患者的数量迅速增加。
重症 COVID-19 患者不可避免地需要气管插管以支持呼吸机。
胸片、超声、听诊器是检测支气管插管有无的三大工具。
使用听诊器听诊是用于此目的的常规一线工具。
然而，穿戴全套个人防护装备 (PPE) 的临床医生很难用传统听诊器进行充分的听诊。
此外，X光机和B超进入负压隔离室难度很大，可能增加感染传播的风险。
通过使用蓝牙扬声器放大的电子听诊器，临床医生穿着完整的 PPE 仍然可以听到正确的肺音。
此外，电子听诊器具有良好的便携性，可轻松带入隔离室。
对于接受全身麻醉手术的患者，气管插管通常是强制性的，并且常规使用听诊器听诊。
因此，研究人员可以模拟临床医生穿着完整的 PPE 使用电子听诊器来确认正确的气管插管位置的情况。
此外，接受胸外科手术的患者需要单肺通气，这可能是临床医生使用 PPE 使用电子听诊器检测支气管插管的合适模拟场景。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续患者符合资格标准，在全身麻醉下接受气管插管和支气管阻滞剂的胸外科手术，将评估知情同意书
描述
纳入标准：
- 在气管插管和支气管阻滞剂全身麻醉下接受胸外科手术的患者。
排除标准：
- 既往肺部手术史
- 器官功能障碍的患者，例如肝功能受损，例如。 天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶>100；肝硬化> Child B级；肾功能受损，计算出的肾小球滤过率< 60 ml/min/1.73 平方米；心脏功能障碍，如心力衰竭 > 纽约心脏协会 II 级，冠状动脉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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电子听诊
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在使用气管插管/支气管内阻滞剂进行全身麻醉的胸部患者中，临床医生将在纤维镜下检查气管插管和支气管内阻滞器的位置。
之后，研究者A以传统听诊方式进行听诊，然后研究者B在穿戴完整PPE的情况下以电子听诊器进行听诊，检查双侧呼吸音。
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常规听诊
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在使用气管插管/支气管内阻滞剂进行全身麻醉的胸部患者中，临床医生将在纤维镜下检查气管插管和支气管内阻滞器的位置。
之后，研究者A以传统听诊方式进行听诊，然后研究者B在穿戴完整PPE的情况下以电子听诊器进行听诊，检查双侧呼吸音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测选择性肺隔离状态的能力
大体时间：90 秒
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由调查员 A 使用传统听诊器进行听诊，然后由调查员 B 在完整的 PPE 下使用电子听诊器进行听诊，以检测支气管或气管插管。
成功检测的准确性 (%) 是主要结果。
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90 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子听诊器的使用体验
大体时间：通过学习完成，平均1年
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试验结束后，将要求参与医师填写电子听诊器使用体验问卷。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chun-Yu Wu, PhD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月16日
初级完成 (实际的)
2021年5月11日
研究完成 (实际的)
2021年5月11日
研究注册日期
首次提交
2020年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月7日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月2日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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