Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus sztetoszkóp használata intubálás közben teljes személyi védőfelszerelésben

2021. június 2. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az elektronikus sztetoszkóp pontossága az endotracheális intubáció helyzetének igazolására teljes személyi védőfelszerelésben

A teljes egyéni védőfelszerelést viselő klinikusok számára az endotracheális tubus helyzetének elektronikus sztetoszkóp használatával történő auskultációjának megvalósíthatóságának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) számos országban kitört pandémiás kitörése után a kritikus állapotú betegek száma gyorsan növekszik. A súlyosan megbetegedett COVID-19 betegeknek elkerülhetetlenül endotracheális intubációra van szükségük a lélegeztetőgép támogatásához. A mellkasröntgen, az ultrahang és a sztetoszkóp három olyan eszköz, amelyek képesek kimutatni, hogy történt-e hörgőintubáció vagy sem. A sztetoszkóppal végzett auszkultáció a rutin első vonalbeli eszköz erre a célra. A teljes egyéni védőfelszerelést (PPE) viselő klinikusnak azonban nagyon nehéz megfelelő auszkultációt végeznie hagyományos sztetoszkóppal. Emellett a röntgenkészülékek és az ultrahang nagyon nehezen jut be a negatív nyomású izolációs helyiségbe, és növelheti a fertőzés terjedésének kockázatát. A Bluetooth hangszóróval megerősített elektronikus sztetoszkóp használatával a teljes PPE-vel rendelkező klinikus továbbra is hallhatja a megfelelő tüdőhangot. Ezenkívül az elektronikus sztetoszkóp jó hordozhatósággal rendelkezik, amely könnyen bevihető az izolációs helyiségbe. Az általános érzéstelenítéssel műtéten átesett betegeknél gyakran kötelező az endotracheális tubus, és rutinszerűen sztetoszkóppal történő auskultációt alkalmaznak. Ezért a vizsgálók szimulálhatják azt a körülményt, hogy a teljes PPE-vel rendelkező klinikus az elektronikus sztetoszkópot használja az endotracheális tubus megfelelő helyzetének megerősítésére. Ezenkívül a mellkasi műtéten átesett betegeknek egytüdős lélegeztetésre van szükségük, amely megfelelő szimulációs forgatókönyv lehet a bronchiális intubáció kimutatására elektronikus sztetoszkóp használatával PPE-vel rendelkező klinikusok számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Taiwan National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az egymást követő betegek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, általános érzéstelenítésben, endotracheális cső behelyezésével és hörgőblokkolóval végzett mellkasi műtéten esnek át, tájékozott beleegyező nyilatkozatot kapnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítésben, endotracheális tubus bevezetésével és hörgőblokkolóval végzett mellkasi műtéten átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi tüdőműtéti kórtörténet
  • Szervműködési zavarban szenvedő betegek, például károsodott májműködés, pl. aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz >100; májcirrhosis > Gyermek B osztály; károsodott veseműködés, számított glomerulus filtrációs sebesség < 60 ml/perc/1,73 m2; szívműködési zavarok, például szívelégtelenség > New York Heart Association II. osztály, koszorúér-betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elektronikus auszkultáció
Diagnosztikai vizsgálat: auszkultáció elektronikus sztetoszkóppal teljes PPE-ben
Az endotracheális tubus/endobronchiális blokkolóval végzett általános érzéstelenítés alatt álló mellkasi betegeknél a klinikus fibroszkóp alatt ellenőrzi az endotracheális tubus és az endobronchiális blokkoló helyzetét. Ezt követően A vizsgáló hagyományos auskultációval, majd B vizsgáló elektronikus sztetoszkóppal teljes PPE mellett végez a kétoldali légzési hang vizsgálata céljából.
Hagyományos auszkuláció
Diagnosztikai vizsgálat: auszkultáció hagyományos sztetoszkóppal PPE nélkül
Az endotracheális tubus/endobronchiális blokkolóval végzett általános érzéstelenítés alatt álló mellkasi betegeknél a klinikus fibroszkóp alatt ellenőrzi az endotracheális tubus és az endobronchiális blokkoló helyzetét. Ezt követően A vizsgáló hagyományos auskultációval, majd B vizsgáló elektronikus sztetoszkóppal teljes PPE mellett végez a kétoldali légzési hang vizsgálata céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő szelektív izolációs állapotainak kimutatásának képessége
Időkeret: 90 másodperc
Végezze el az auskultációt az A vizsgálóval hagyományos sztetoszkóppal, majd a B vizsgálóval elektronikus sztetoszkóppal teljes PPE mellett a bronchiális vagy légcsőintubáció kimutatására. A sikeres észlelés pontossága (%) az elsődleges eredmény.
90 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektronikus sztetoszkóp felhasználói élménye
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A próba befejezése után a résztvevő orvosokat felkérik, hogy számoljanak be az elektronikus sztetoszkóp használatának tapasztalatairól szóló kérdőívvel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202005104RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel