- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04507958
Brug af elektronisk stetoskop under intubation i fuldt personligt beskyttelsesudstyr
2. juni 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Nøjagtigheden af elektronisk stetoskop til bekræftelse af endotracheal intubationsposition i fuldt personligt beskyttelsesudstyr
At undersøge muligheden for auskultation for at bekræfte endotrachealrørets position ved at bruge elektronisk stetoskop til klinikere, der bærer det komplette personlige værneudstyr.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter det pandemiske udbrud af Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) i mange lande vokser antallet af kritisk syge patienter hurtigt.
Kritisk syge COVID-19-patienter kræver uundgåeligt endotracheal intubation til respiratorstøtte.
Røntgenbilleder af thorax, ultralyd og stetoskop er tre værktøjer, der kan afsløre, om der er sket bronkial intubation eller ej.
Auskultation ved brug af stetoskop er det rutinemæssige førstelinjeværktøj til dette formål.
Imidlertid er det meget vanskeligt for en kliniker, der bærer det fulde personlige værnemidler (PPE), at udføre tilstrækkelig auskultation med konventionelt stetoskop.
Derudover er røntgenapparater og ultralyd meget svære at komme ind i isolationsrummet med undertryk og kan øge risikoen for smittespredning.
Ved at bruge det elektroniske stetoskop, der forstærkes af Bluetooth-højttaleren, kan klinikeren med fuld PPE stadig høre den korrekte lungelyd.
Derudover har elektronisk stetoskop en god bærbarhed, der nemt kan bringes ind i isolationsrummet.
For patienter, der skal opereres med generel anæstesi, er endotracheal tube ofte obligatorisk, og auskultation med stetoskop anvendes rutinemæssigt.
Derfor kan efterforskerne simulere den omstændighed, at klinikeren med en fuld PPE bruger det elektroniske stetoskop til bekræftelse af den korrekte endotrakeale tubeposition.
Derudover kræver patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, enkeltlungeventilation, som kunne være et korrekt simulationsscenarie til påvisning af bronkial intubation ved at bruge elektronisk stetoskop til klinikere med PPE.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
på hinanden følgende patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, der gennemgår thoraxkirurgi i generel anæstesi med indsættelse af endotracheal rør og bronchial blocker vil blive vurderet for informeret samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi i generel anæstesi med indsættelse af endotracheal tube og bronchial blocker.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lungekirurgisk historie
- Patienter med organdysfunktion, såsom nedsat leverfunktion, f.eks. Aspartat Aminotransferase eller Alanine Aminotransferase >100; levercirrhose > Barn B klasse; nedsat nyrefunktion, beregnet glomerulus filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73 m2; hjertedysfunktion, såsom hjertesvigt > New York Heart Association klasse II, koronar arteriel sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Elektronisk auskultation
|
Hos thoraxpatienter, der gennemgår generel anæstesi med endotracheal tube/endobronchial blocker, vil klinikeren kontrollere positionen af endotracheal tube og endobronchial blocker under fiberscope.
Efterfølgende vil investigator A udføre auskultation med traditionel auskultation, derefter investigator B med elektronisk stetoskop under fuld PPE for at undersøge bilateral vejrtrækningslyd.
|
Konventionel auskulation
|
Hos thoraxpatienter, der gennemgår generel anæstesi med endotracheal tube/endobronchial blocker, vil klinikeren kontrollere positionen af endotracheal tube og endobronchial blocker under fiberscope.
Efterfølgende vil investigator A udføre auskultation med traditionel auskultation, derefter investigator B med elektronisk stetoskop under fuld PPE for at undersøge bilateral vejrtrækningslyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evnen til at detektere selektive lungeisolationstilstande
Tidsramme: 90 sekunder
|
Udfør auskultationen af investigator A med traditionelt stetoskop, derefter af investigator B med elektronisk stetoskop under fuld PPE for at detektere bronkial eller tracheal intubation.
Nøjagtigheden af vellykket detektion (%) er det primære resultat.
|
90 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugeroplevelse af det elektroniske stetoskop
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Efter afslutning af forsøget vil de deltagende læger blive bedt om at rapportere spørgeskemaet om erfaringerne med at bruge elektronisk stetoskop.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2020
Først opslået (Faktiske)
11. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2021
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202005104RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Baylor Research InstituteMedtronicRekrutteringDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrutteringAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaArgentina, Italien, Tyskland, Grækenland, Den Russiske Føderation
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetDissekere Aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk dissekerende aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk ikke-traumatisk dissektion af thorax aortaKorea, Republikken