Gebruik van elektronische stethoscoop tijdens intubatie in volledige persoonlijke beschermingsmiddelen
2 juni 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De nauwkeurigheid van elektronische stethoscoop voor bevestiging van endotracheale intubatiepositie in volledige persoonlijke beschermingsmiddelen
De haalbaarheid onderzoeken van auscultatie om de positie van de endotracheale tube te bevestigen met behulp van een elektronische stethoscoop voor clinici die de volledige persoonlijke beschermingsmiddelen dragen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na de pandemische uitbraak van de ziekte van Coronavirus in 2019 (COVID-19) in veel landen, neemt het aantal ernstig zieke patiënten snel toe.
Kritieke zieke COVID-19-patiënten hebben onvermijdelijk endotracheale intubatie nodig voor ondersteuning door beademing.
De thoraxfoto's, echografie en stethoscoop zijn drie hulpmiddelen die kunnen detecteren of bronchiale intubatie heeft plaatsgevonden.
Auscultatie met behulp van de stethoscoop is hiervoor het routinematige eerstelijnshulpmiddel.
Het is echter erg moeilijk voor een clinicus die de volledige persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) draagt om adequate auscultatie uit te voeren met een conventionele stethoscoop.
Bovendien zijn de röntgenapparaten en echografie erg moeilijk om de isolatiekamer met onderdruk binnen te gaan en kunnen ze het risico op verspreiding van infecties verhogen.
Door de elektronische stethoscoop te gebruiken die wordt versterkt door de Bluetooth-luidspreker, kan de clinicus met volledige persoonlijke beschermingsmiddelen nog steeds het juiste longgeluid horen.
Bovendien heeft de elektronische stethoscoop een goede draagbaarheid die gemakkelijk in de isolatiekamer kan worden meegenomen.
Voor patiënten die een operatie onder algemene anesthesie ondergaan, is een endotracheale tube vaak verplicht en wordt auscultatie met een stethoscoop routinematig toegepast.
Daarom kunnen de onderzoekers de omstandigheid simuleren dat een clinicus met een volledig PBM de elektronische stethoscoop gebruikt om de juiste positie van de endotracheale tube te bevestigen.
Bovendien hebben patiënten die een thoraxoperatie ondergaan de enkelvoudige longbeademing nodig, wat een goed simulatiescenario zou kunnen zijn voor de detectie van bronchiale intubatie door gebruik te maken van een elektronische stethoscoop voor clinici met persoonlijke beschermingsmiddelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
opeenvolgende patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria die een thoracale operatie ondergaan onder algemene anesthesie met inbrenging van een endotracheale tube en bronchusblokkering, zullen worden beoordeeld op geïnformeerde toestemming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een thoracale operatie ondergaan onder algemene anesthesie met het inbrengen van een endotracheale tube en een bronchusblokker.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere longchirurgische geschiedenis
- Patiënten met disfunctie van organen, zoals een verminderde leverfunctie, bijv. Aspartaat-aminotransferase of alanine-aminotransferase >100; levercirrose > Kind B-klasse; verminderde nierfunctie, berekende glomerulusfiltratiesnelheid < 60 ml/min/1,73 m2; hartdisfunctie, zoals hartfalen > New York Heart Association klasse II, coronaire hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Elektronische auscultatie
|
Bij thoracale patiënten die algemene anesthesie ondergaan met een endotracheale tube/endobronchiale blokker, zal de arts de positie van de endotracheale tube en endobronchiale blokker onder een fiberscoop controleren.
Daarna zal onderzoeker A auscultatie uitvoeren met traditionele auscultatie en vervolgens onderzoeker B met elektronische stethoscoop onder volledige persoonlijke beschermingsmiddelen, om het bilateraal ademhalingsgeluid te onderzoeken.
|
|
Conventionele ausculatie
|
Bij thoracale patiënten die algemene anesthesie ondergaan met een endotracheale tube/endobronchiale blokker, zal de arts de positie van de endotracheale tube en endobronchiale blokker onder een fiberscoop controleren.
Daarna zal onderzoeker A auscultatie uitvoeren met traditionele auscultatie en vervolgens onderzoeker B met elektronische stethoscoop onder volledige persoonlijke beschermingsmiddelen, om het bilateraal ademhalingsgeluid te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vermogen om selectieve longisolatietoestanden te detecteren
Tijdsspanne: 90 seconden
|
Voer de auscultatie uit door onderzoeker A met een traditionele stethoscoop en vervolgens door onderzoeker B met een elektronische stethoscoop onder volledige persoonlijke beschermingsmiddelen, om bronchiale of tracheale intubatie te detecteren.
De nauwkeurigheid van succesvolle detectie (%) is de primaire uitkomst.
|
90 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikerservaring van de elektronische stethoscoop
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Na voltooiing van het onderzoek zullen de deelnemende artsen worden gevraagd om de vragenlijst over de ervaring met het gebruik van een elektronische stethoscoop te rapporteren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202005104RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .