SARS-CoV-2不活化ワクチンの有効性、安全性、免疫原性に関する研究 (COVID-19)

包含基準:

1. 18～59歳の臨床的に健康な成人。
2. 被験者は研究に関して適切に知らされており、インフォームド コンセント フォームに署名しています。
3. 被験者は、治験責任医師の指示および試験のスケジュールに従うことを約束します。

除外基準:

1. -別の試験に同時に登録された、または登録される予定の被験者。
2. 治験前14日以内に新型コロナウイルス感染者（核酸検出陽性）と接触した者。
3. 治験前14日以内に発熱または呼吸器症状のある患者との接触地域、または患者が報告されたコミュニティから。
4. 治験前14日以内に自宅、オフィス、学校、教室などの狭い場所で発熱や呼吸器症状が2例以上認められた。
5. 軽度、中等度または重度の病気の進行、特に感染症または発熱 (赤外線体温計/サーマルガンで測定した体温が 37.5℃以上)。
6. 鼻咽頭スワブのRT-PCRの結果は陽性です
7. SARS-CoV-2 に対する反応性 IgG および IgM (標準化迅速検査による)。
8. 研究期間中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性（被験者の自己報告および尿妊娠検査結果によって判断）。
9. 喘息の病歴、ワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギーの病歴、および蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫などのワクチンに対する重度の副作用。
10. -制御されていない凝固障害または血液障害の病歴 筋肉内注射を禁忌。
11. -重篤な慢性疾患（重篤な心血管疾患、制御されていない高血圧および糖尿病、肝臓および腎臓疾患、悪性腫瘍など）を有する患者。治験責任医師によると、試験目的の評価を妨げる可能性があります。
12. -確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態の病歴がある、または過去4週間以内に免疫応答を変化させる可能性のある治療を受けた被験者（静脈内免疫グロブリン、血液由来製品、または長期のコルチコステロイド療法（> 2週間））。
13. -制御不能なてんかんまたはギランバレー症候群などの他の進行性神経障害の病歴がある被験者
14. 被験者は、IP 予防接種の前後 1 か月以内に任意のワクチン接種を受けます。
15. -被験者は、研究期間の終了前に研究地域から移動する予定です。