SARS-CoV-2灭活疫苗的有效性、安全性和免疫原性研究 (COVID-19)

纳入标准：

1. 年龄在 18 - 59 岁之间的临床健康成年人。
2. 受试者已被适当告知有关研究并签署知情同意书。
3. 受试者将承诺遵守研究者的指示和试验时间表。

排除标准：

1. 受试者同时参加或计划参加另一项试验。
2. 试验前14天内接触过新型冠状病毒感染者（核酸检测阳性）。
3. 试验前 14 天内接触过周边地区或有病例报告社区的发热或呼吸道症状患者。
4. 试验前 14 天内在家中、办公室、学校和班级等小范围内出现两次或以上发热和/或呼吸道症状。
5. 轻度、中度或重度病情发展，特别是传染病或发热（体温≥37.5℃，用红外测温仪/热枪测量）。
6. 鼻咽拭子RT-PCR结果为阳性
7. SARS-CoV-2 的反应性 IgG 和 IgM（通过标准化快速检测）。
8. 研究期间正在哺乳、怀孕或计划怀孕的妇女（通过受试者自我报告和尿妊娠试验结果判断）。
9. 有哮喘病史、疫苗或疫苗成分过敏史、疫苗严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿等。
10. 无法控制的凝血病史或禁忌肌肉注射的血液病史。
11. 研究者认为可能干扰试验目标评价的严重慢性疾病（严重心血管疾病、未控制的高血压和糖尿病、肝肾疾病、恶性肿瘤等）患者。
12. 有任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态病史的受试者，或在过去 4 周内接受过可能改变免疫反应的治疗（静脉注射免疫球蛋白、血液制品或长期皮质类固醇治疗（> 2 周））。
13. 有不受控制的癫痫或其他进行性神经系统疾病病史的受试者，例如吉兰-巴利综合征
14. 受试者在 IP 免疫前后 1 个月内接受任何疫苗接种。
15. 受试者计划在研究期结束前离开研究区域。