異性間ホルモン治療の代謝への影響 (DysGeMet)
2020年8月7日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
トランスジェンダーの人における異性間ホルモン治療の代謝的影響
単一の学術地域トランスジェンダー紹介センターでのレトロスペクティブ研究。
性別を確認するホルモン療法を開始してから 1 年後の非肥満トランスジェンダー被験者と対照群の VAT、体組成、代謝パラメータを分析する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHRU Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
性別違和の診断基準（国際疾病分類第11版.
https://icdwhoint.
2018年）、当内分泌科の外来で定期的に診察を受けていました
説明
包含基準（性別違和のある被験者の定期的なケアの一環として利用可能なデータのレトロスペクティブ分析。 すべての測定は、定期的なフォローアップの訪問時に行われました)
- -性別確認ホルモン療法の開始時の年齢>= 16歳（タナーステージIV）および<= 50歳;
- -クロスセックスホルモン治療の開始時のBMI <28 kg / m2。
除外基準:
- ホルモン避妊
- 以前の性別確認ホルモン治療
- 以前の性別適合手術
- 認識された症候群または染色体欠陥、既知の代謝性または炎症性疾患、骨格異形成、または慢性コルチコステロイド治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ホルモン治療
ナンシーの大学病院は、ロレーヌ (フランス) にある学術地域のトランスジェンダー紹介センターであり、2004 年から利用可能な被験者の登録簿を保持しています。
本調査時（2020 年 2 月）の登録簿には、性別違和の診断基準を満たし、内分泌科の外来診療所で定期的に診察を受けていた 320 人の被験者が含まれていました。
私たちの調査は、性別違和のある被験者の定期的なケアの一部です。
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内分泌学会の推奨に従った性別確認ホルモン療法
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コントロール
対照被験者のデータは、当科で性別違和の初期評価を受けたが、本研究の時点ではまだホルモン治療を受けていない健康な非肥満の女性と男性の医療記録から取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定期的なフォローアップの一環として収集された既存データのレトロスペクティブ分析
時間枠：2004 年から 2019 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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既存データのレトロスペクティブ分析 : 収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、絶食時の体重および身長を含む人体測定パラメータは、定期的なフォローアップ訪問時にすべての被験者で測定されました。
体格指数 (BMI) は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長 (kg/m2) で割ったものとして計算されました。
除脂肪体重（LM）、総体脂肪（BF）、アンドロイドおよびガイノイド脂肪、骨ミネラル含有量を含む体組成パラメータは、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）（GE-Healthcare Lunar iDXAシステム）を使用して決定されました。生化学的およびルーチンのホルモン分析
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2004 年から 2019 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月24日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月7日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。